安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器,并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示,请按资料库

医疗仪器安全警示: 库克公司Cook Incorporated血管内抓捕器

2024年04月26日

国家药品监督管理局就 库克公司Cook Incorporated生产的 血管内抓捕器 [涉及产品型号、规格: INDY-8.0-35-100-40, INDY-8.0-35-55-40] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 120026] 发出医疗仪器安全警示。

根据国家药品监督管理局,受影响产品与日本市场批准要求存在差异,库克公司决定对其进行主动召回,受本次召回影响的产品不涉及健康风险。

详情请参阅:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240425170925136.html

如你拥有以上医疗仪器,请联络你的供应商。

2024年4月26日

返回