自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。
上海市药品监督管理局就 Philips Medical Systems Nederland B.V. X射线计算机体层摄影设备 X-Ray Computed Tomography System [涉及产品型号、规格: Spectral CT; 识别信息(如批号): 10169, 10137, 10196] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 220236] 发出医疗仪器安全警示。
根据上海市药品监督管理局，Philips已发现使用Spectral CT时存在潜在的安全问题，可能错误标记导致随后的定位误差。该问题会影响带CSTE447 Oncology Essentials软件包且安装有用于放射治疗的第三方激光的Spectral CT系统。
详情请参阅： https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=80d95faab8e342b0ab5d564dbfa7697c
如你拥有以上医疗仪器，请联络你的供应商。
2024年4月29日