自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。
国家药品监督管理局就 爱德华兹生命科学有限责任公司 Edwards Lifesciences LLC生产的 干式主动脉瓣膜 EDWARDS INSPIRIS RESILIA Aortic Valve [涉及产品型号: 11500A; 规格: 11500A27; 识别信息(如批号): 11500A27; 序列号: 7315032; DI: 00690103195002] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 180503] 发出医疗仪器安全警示。
根据国家药品监督管理局，注册人近期发现1个在美国销售的产品干式主动脉瓣膜(型号: 11500A，规格: 11500A27)，其外盒标签上的尺寸信息及序列号可能与无菌包装不一致。
详情请参阅：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240508164521144.html
如你拥有以上医疗仪器，请联络你的供应商。
2024年5月9日