自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。
上海市药品监督管理局就 罗氏血糖健康医护公司 Roche Diabetic Care GmbH生产的 血糖仪 Accu-Chek Guide blood glucose meter [涉及产品型号、规格: 929; 识别信息(货号/UDI): 07400934014/04015630066551; 批号: 31200188; 31203007; 涉及产品进口中国序列号: 92940397888; 92941706013] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 200533] 发出医疗仪器安全警示。
根据上海市药品监督管理局，罗氏健康医护部总部通过投诉调查发现极少数的血糖仪背标与血糖仪实际计量单位可能显示不一致，其背目标计量单位打印正确mmol/L，但实际计量单位未确定，可能显示为mg/dL。
详情请参阅： https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=2e674842a76e479b945fa9ce0fc6af3e
如你拥有以上医疗仪器，请联络你的供货商。
2024年5月10日