自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。
上海市药品监督管理局就 美敦力公司Medtronic Inc. 生产的 植入式心律转复除颤器;植入式再同步治疗心律转复除颤器;植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器 [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 140410, 140411, 140340, 220397, 200462] 发出医疗仪器安全警示。
根据上海市药品监督管理局，美敦力内部审查发现，特定型号特定序列号的除颤器设备在制造过程中使用了供应商提供的可能不符合规格的组件批次，需要额外的工程评估。出于谨慎考虑，美敦力决定在进行工程评估时回收未植入的除颤器产品。
详情请参阅：https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=cc1e437270034b43959e451a307f0242
如你拥有以上医疗仪器，请联络你的供应商。
2024年6月4日