自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。
广东省药品监督管理局就 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 半自动体外除颤器、自动体外除颤器 [涉及产品型号、规格: BeneHeart C1, BeneHeart C1A, BeneHeart C1A fully Automatic, BeneHeart C2, BeneHeart C2A, BeneHeart C2A Fully Automatic, BeneHeart S1, BeneHeart S1A, BeneHeart S2, BeneHeartS2A] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 210133, 210095] 发出医疗仪器安全警示。
根据广东省药品监督管理局，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司发现BeneHeart C、BeneHeart S系列特定受影响批次的半自动体外除颤器、自动体外除颤器，可能存有功能配置不正确的情况。
详情请参阅：https://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/ylqxaqjgc/ylqxzh/content/post_4437478.html
如你拥有以上医疗仪器，请联络你的供应商。
2024年6月11日