自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。
国家药品监督管理局就 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation (波士顿科学) 生产的 可扭转微导管Direxion Torqueable Microcatheter and Direxion HI-FLO Torqueable Microcatheter [涉及产品型号、规格及批次: M00l195640; 识别信息 (如批号): 33492769、33492770] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 140171] 发出医疗仪器安全警示。
根据国家药品监督管理局，波士顿科学发起了关于Direxion可扭转微导管指定批次的召回。原因是发现微导管接口的工作通道中存在粘合剂，使用受影响器械可能会导致粘性颗粒进入患者的血流中。
详情请参阅： https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240617084126160.html
如你拥有以上医疗仪器，请联络你的供应商。
2024年6月17日