自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。
国家药品监督管理局就 邦美骨科公司 Biomet Orthopedics 髋关节组件-双极头 Hip Components [涉及产品型号、规格: 11-165206; 识别信息(如批号): 批号66635486, 66601057, 66540443, 66623486] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 240114] 发出医疗仪器安全警示。
根据国家药品监督管理局，邦美骨科公司 Biomet Orthopedics 正在对指定批次的 RingLoc Bi-Polar 髋关节系统髋臼杯 (外径41毫米) 进行主动召回。原因是受影响的41毫米双极头可能与42毫米锁定环组装在一起。该问题是在内部调查发现的，未收到任何投诉。
详情请参阅：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240617084344120.html
如你拥有以上医疗仪器，请联络你的供应商。
2024年6月17日