自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。
上海市药品监督管理局就 GE Medical Systems, LLC 生产的 磁共振成像系统; 医用磁共振成像系统; 正电子发射磁共振成像系统 [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 100212, 160090, 210180, 210099, 180363] 发出医疗仪器安全警示。
根据上海市药品监督管理局，GE医疗近期发现部分MR系统在低SAR模式下，B1+RMS预测值可能超过设定的限值。
详情请参阅：https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=d2c01e03d07a405bb41e1b6619e00580
如你拥有以上医疗仪器，请联络你的供应商。
2024年6月24日