安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器,并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示,请按资料库

医疗仪器安全警示: Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary Boston Scientific Corporation程控仪

2024年06月24日

上海市药品监督管理局就 Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary Boston Scientific Corporation 生产的程控仪 [涉及产品型号、规格: 3120] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 130336] 发出医疗仪器安全警示。

根据上海市药品监督管理局,波士顿科学公司确认,由于新型3300 LATITUDE 程控仪供应不足,部分客户将仍使用3120 ZOOM程控仪问询经静脉 (TV) 除毡器。用户在尝试使用3120程控仪上的2868应用程序与经静脉除毡器通讯时可能会观察到非预期行为,包括潜在的无法问询或显示不正确/缺失的参数。此行为不会影响经静脉除毡器的运行或现有程序设置。

详情请参阅:https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=28af939740f64495ab63b6193b706ded

如你拥有以上医疗仪器,请联络你的供应商。

2024年6月24日

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