自2022年1月1日起下列表将列出涉及已表列医疗仪器，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。
上海市药品监督管理局就 通用电气医疗系统有限公司 GE Medical Systems, LLC生产的 X射线计算机体层摄影设备 [涉及产品型号、规格: Revolution CT Power、Revolution Apex] [医疗仪器行政管理制度的医疗仪器表列号码: 220389] 发出医疗仪器安全警示。
根据上海市药品监督管理局，GE医疗近期发现部分已装运至中国的Revolution CT Power和Revolution Apex系统配有两种软件选项 (1024 Image Matrix 和 Cardiac Helical)，这两个选项未经中国监管部门批准因此不得使用。
详情请参阅：https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=16f7e02384504ab49c78a7075cbda57e
如你拥有以上医疗仪器，请联络你的供应商。
2024年7月5日