自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫。
上海市藥品監督管理局就卡爾蔡司醫療技術(德國)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG 人工晶狀體 [涉及產品型號、規格:AT TORBI 709M;批號:1S230248;序號:1S2302480121,1S2302480122,1S2302480123,1S2302480124,1S2302480125] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 130198] 發出醫療儀器安全警示。
根據上海市藥品監督管理局,有一枚AT TORBI 709M人工晶狀體發現了屈光結果差異明顯。同一批次的人工晶狀體需要排除混淆風險;因此,召回批次1S230248所涉及的人工晶狀體,避免可能對患的潛在風險。
詳情請參閱: https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=cfd800b94f8642cab7a7c977c9e8e29c
如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。
2023年9月19日