自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
國家藥品監督管理局就 美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc 全膝關節系統 Journey II knee system [涉及產品的型號、規格: 74027262 Journey II BCS 高交聯超高分子量聚乙烯墊片5-6號左10mm; 74029262 Journey II BCS 限制型墊片5-6號左10mm] [涉及批號: 22BM18348, 22BM17564; 醫療器械唯一標識: 00885556178010, 00885556176467] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 200261] 發出醫療儀器安全警示。
根據國家市藥品監督管理局，美國施樂輝有限公司因為部分產包裝錯誤發起區域行動，主動收回單個批號的可能受影響的Journey II BCS高交聯超高分子量聚乙烯墊片5-6號左10mm 產品和Journey II BCS限制型墊片5-6號左10mm產品。
詳情請參閱：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20231023165150106.html
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2023年10月24日