自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
國家藥品監督管理局就 北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 數字化攝影X射線機 [涉及產品的型號、規格: Definium Tempo, Definium Tempo Pro] 發出醫療儀器安全警示。[醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 220221]
根據國家市藥品監督管理局，北京通用電氣華倫醫療設備有限公司發現Definium Tempo和Definium Tempo Pro產品的螺栓可能會鬆動，會導致X射線管懸吊裝置 (OTS) 組件的部件脫落。目前沒有收到因該問題造成傷害的報告。
詳情請參閱：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20231113163354185.html
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2023年11月14日