自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫。
國家藥品監督管理局就 蔚藍紐帶科技有限公司Blue Belt Technologies, Inc. 膝關節置換手術導航系統 Surgical Navigation System [涉及產品的型號、規格: ROB10013 機械手鑽] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 220394] 發出醫療儀器安全警示。
根據國家市藥品監督管理局,由於可能出現機械手鑽連接故障信息,用戶需使用備用機械手鑽或轉換成手動操作程序,蔚藍紐帶科技有限公司發起區域行動,自願回收可能受影響批號的膝關節置換手術導航系統配合使用的機械手鑽。
詳情請參閱:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20231205155300143.html
如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。
2023年12月6日