安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫

醫療儀器安全警示: 飛利浦醫療系統荷蘭有限公司 Philips Medical Systems Nederland B.V. X射線計算機體層攝影設備 X-Ray Computed Tomography System

2024年01月02日

上海市藥品監督管理局就 飛利浦醫療系統荷蘭有限公司 (飛利浦) Philips Medical Systems Nederland B.V. 生產的X射線計算機體層攝影設備 X-Ray Computed Tomography System [涉及產品型號、規格: Spectral CT] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 220236] 發出醫療儀器安全警示。

根據上海市藥品監督管理局,飛利浦發現Spectral CT 7500存在軟件問題,可能會給患者和用戶帶來風險,其風險包括可能造成誤診,或重新掃描CT,或可能導致燒焦氣味和煙霧。

詳情請參閱: https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=eb2b3a483b634574a554ba1bed2c5072

如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。

2024年1月2日

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