自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫。
上海市藥品監督管理局就 飛利浦醫療系統荷蘭有限公司 Philips Medical Systems Nederland B.V. 醫用磁共振成像系統Magnetic Resonance Equipment [涉及產品的型號、規格: Ingenia 3.0T; 識別信息: 71944] 發出醫療儀器安全警示 [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 110501]。
根據上海市藥品監督管理局,飛利浦發現一台 Ingenia 3.0T 系統存在標籤上生產日期不正確的問題。此標籤問題不會影響系統功能,且與此系統相關的患者或用戶不存在安全風險。
詳情請參閱: https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=91e020323a104966bb915c175216c53a
如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。
2024年1月2日