自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
國家藥品監督管理局就 飛利浦醫療系統荷蘭有限公司 (飛利浦) Philips Medical Systems Nederland B.V. 生產的 磁共振成像系統、醫用磁共振成像系統 [涉及產品型號、規格: INTERA ACHIEVA 1.5T; ACHIEVA 3.0T; Intera 1.5T; Ingenia 3.0T CX] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 110311, 190186] 發出醫療儀器安全警示。
根據國家藥品監督管理局，飛利浦發現在磁體外殼和QBC外殼之間的正交體線圈QBC密封條粘合劑可能會失效，從而產生可能會接觸患者的銳邊。當患者掃描床以水準運動方式進出系統磁體孔時，QBC可能會密封條鬆動，對患者造成風險。
詳情請參閱： https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240111174236127.html
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2024年1月12日