自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
上海市藥品監督管理局就 GE ULTRASOUND KOREA, Ltd. 超聲診斷儀的超聲探頭 [超聲探頭型號: IC9-RS; 相關的超聲診斷儀型號: VOLUSON S10 , VOLUSON S10 Expert; VOLUSON P6, VOLUSON P8, VOLUSON S6, VOLUSON S8; LPGIQ S8; VOLUSON SWIFT, VOLUSON SWIFT+; LOGIQ P7, LOGIQ P8, LOGIQ P9, LOGIQ P10] 發出醫療儀器安全警示 [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 130264, 200145,170257, 210399, 210114, 190356]。
根據上海市藥品監督管理局，GE醫療近期發現，部分IC9-RS超聲探頭存在問題，可能導致重影偽影，產生具有逼真特徵的重影。無法識別的偽影可能會導致誤診。
詳情請參閱： https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=8bbf896c79ce4dbc988b7c55e2c174fe
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2024年1月17日
於2024年2月22日更新