自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
上海市藥品監督管理局就 Ansell Healthcare Europe NV / Ansell N.P.Sdn. Bhd. 安思爾 N.P. 有限公司生產的 一次性使用滅菌橡膠外科手套 [涉及產品型號: Latex (無粉); 規格: 尺寸代碼: 6.5, 7, 7.5, 8.; 貨號: 330050080; 批號: 2311548904, 貨號: 330048065; 批號: 2310540704, 貨號: 330048070; 批號: 2310540704, 貨號: 330048075; 批號: 2310540704, 貨號: 330048080; 批號: 23105407040] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 230454, 210372] 發出醫療儀器安全警示。
根據上海市藥品監督管理局，安思爾（上海）商貿有限公司是該產品在中國的代理人，委託第三方物流公司上海近鐵國際物流有限公司，其在2023年12月12日做入庫驗收時發現該產品外箱中文標籤上的註冊證相關訊息有誤，與註冊證上的註冊證號訊息不一致。
詳情請參閱： https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=314792e0be6c4de3bb0479582fffe4dd
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2024年1月17日