安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫

醫療儀器安全警示: 邁柯唯重症監護有限公司 Maquet Critical Care AB 呼吸機

2024年03月15日

上海市藥品監督管理局就 邁柯唯重症監護有限公司 Maquet Critical Care AB 生產的 呼吸機 [涉及產品型號、規格及批次: SERVO-U, SERVO-AIR][醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 230383] 發出醫療儀器安全警示。

根據上海市藥品監督管理局,生産企業收到客戶投訴,調查發現呼吸機産生了多種組合報警,這些問題不會直接對患者造成傷害,但更換受影響的呼吸機可能會帶來間接的缺氧風險,報警問題可通過系統版本升級得到解決。

詳情請參閱: https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=f4470ea7917d4c97bf20fcfb6231c4eb

如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。

2024年3月15日

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