安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫

醫療儀器安全警示: 庫克公司Cook Incorporated血管内抓捕器

2024年04月26日

國家藥品監督管理局就 庫克公司Cook Incorporated生產的 血管内抓捕器 [涉及產品型號、規格: INDY-8.0-35-100-40, INDY-8.0-35-55-40] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 120026] 發出醫療儀器安全警示。

根據國家藥品監督管理局,受影響產品與日本市場批准要求存在差異,庫克公司決定對其進行主動召回,受本次召回影響的產品不涉及健康風險。

詳情請參閱:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240425170925136.html

如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。

2024年4月26日

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