自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
上海市藥品監督管理局就 Philips Medical Systems Nederland B.V. X射線計算機體層攝影設備 X-Ray Computed Tomography System [涉及產品型號、規格: Spectral CT; 識別信息(如批號): 10169, 10137, 10196] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 220236] 發出醫療儀器安全警示。
根據上海市藥品監督管理局，Philips已發現使用Spectral CT時存在潛在的安全問題，可能錯誤標記導致隨後的定位誤差。該問題會影響帶CSTE447 Oncology Essentials軟件包且安裝有用於放射治療的第三方激光的Spectral CT系統。
詳情請參閱： https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=80d95faab8e342b0ab5d564dbfa7697c
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2024年4月29日