自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
國家藥品監督管理局就 愛德華茲生命科學有限責任公司 Edwards Lifesciences LLC生產的 乾式主動脈瓣膜 EDWARDS INSPIRIS RESILIA Aortic Valve [涉及產品型號: 11500A; 規格: 11500A27; 識別信息(如批號): 11500A27; 序列號: 7315032; DI: 00690103195002] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 180503] 發出醫療儀器安全警示。
根據國家藥品監督管理局，註冊人近期發現1個在美國銷售的產品乾式主動脈瓣膜(型號: 11500A，規格: 11500A27)，其外盒標籤上的尺寸信息及序列號可能與無菌包裝不一致。
詳情請參閱：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240508164521144.html
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2024年5月9日