安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫

醫療儀器安全警示: 羅氏血糖健康醫護公司 Roche Diabetic Care GmbH血糖儀 Accu-Chek Guide blood glucose meter

2024年05月10日

上海市藥品監督管理局就 羅氏血糖健康醫護公司 Roche Diabetic Care GmbH生產的 血糖儀 Accu-Chek Guide blood glucose meter [涉及産品型號、規格: 929; 識別信息(貨號/UDI): 07400934014/04015630066551; 批號: 31200188; 31203007; 涉及産品進口中國序列號: 92940397888; 92941706013] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 200533] 發出醫療儀器安全警示。

根據上海市藥品監督管理局,羅氏健康醫護部總部通過投訴調查發現極少數的血糖儀背標與血糖儀實際計量單位可能顯示不一致,其背標的計量單位列印正確mmol/L,但實際計量單位未確定,可能顯示爲mg/dL。

詳情請參閱: https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=2e674842a76e479b945fa9ce0fc6af3e

如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。

2024年5月10日

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