自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
上海市藥品監督管理局就 美敦力公司Medtronic Inc. 生產的 植入式心律轉複除顫器;植入式再同步治療心律轉複除顫器;植入式心臟再同步治療心律轉複除顫器 [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 140410, 140411, 140340, 220397, 200462] 發出醫療儀器安全警示。
根據上海市藥品監督管理局，美敦力内部審查發現，特定型號特定序列號的除顫器設備在制造過程中使用了供應商提供的可能不符合規格的組件批次，需要額外的工程評估。出於謹慎考慮，美敦力決定在進行工程評估時回收未植入的除顫器産品。
詳情請參閱：https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=cc1e437270034b43959e451a307f0242
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2024年6月4日