安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫

醫療儀器安全警示: 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 半自動體外除顫器、自動體外除顫器 BeneHeart C、BeneHeart S

2024年06月11日

廣東省藥品監督管理局就 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 半自動體外除顫器、自動體外除顫器 [涉及產品型號、規格: BeneHeart C1, BeneHeart C1A, BeneHeart C1A fully Automatic, BeneHeart C2, BeneHeart C2A, BeneHeart C2A Fully Automatic, BeneHeart S1, BeneHeart S1A, BeneHeart S2, BeneHeartS2A] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 210133, 210095] 發出醫療儀器安全警示。

根據廣東省藥品監督管理局,深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司發現BeneHeart C、BeneHeart S系列特定受影響批次的半自動體外除顫器、自動體外除顫器,可能存有功能配置不正確的情況。

詳情請參閱:https://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/ylqxaqjgc/ylqxzh/content/post_4437478.html

如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。

2024年6月11日

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