自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
國家藥品監督管理局就 波士頓科學公司Boston Scientific Corporation (波士頓科學) 生產的 可扭轉微導管Direxion Torqueable Microcatheter and Direxion HI-FLO Torqueable Microcatheter [涉及產品型號、規格及批次: M00l195640; 識別信息 (如批號): 33492769、33492770] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 140171] 發出醫療儀器安全警示。
根據國家藥品監督管理局，波士頓科學發起了關於Direxion可扭轉微導管指定批次的召回。原因是發現微導管接口的工作通道中存在粘合劑，使用受影響器械可能會導致粘性顆粒進入患者的血流中。
詳情請參閱： https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240617084126160.html
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2024年6月17日