自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
國家藥品監督管理局就 邦美骨科公司 Biomet Orthopedics 髖關節組件-雙極頭 Hip Components [涉及産品型號、規格: 11-165206; 識別信息(如批號): 批號66635486, 66601057, 66540443, 66623486] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 240114] 發出醫療儀器安全警示。
根據國家藥品監督管理局，邦美骨科公司 Biomet Orthopedics 正在對指定批次的 RingLoc Bi-Polar 髖關節系統髖臼杯 (外徑41毫米) 進行主動召回。原因是受影響的41毫米雙極頭可能與42毫米鎖定環組裝在一起。該問題是在內部調查發現的，未收到任何投訴。
詳情請參閱：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240617084344120.html
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2024年6月17日