自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
上海市藥品監督管理局就 GE Medical Systems, LLC 生產的 磁共振成像系統; 醫用磁共振成像系統; 正電子發射磁共振成像系統 [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 100212, 160090, 210180, 210099, 180363] 發出醫療儀器安全警示。
根據上海市藥品監督管理局，GE醫療近期發現部分MR系統在低SAR模式下，B1+RMS預測值可能超過設定的限值。
詳情請參閱：https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=d2c01e03d07a405bb41e1b6619e00580
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2024年6月24日