安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫

醫療儀器安全警示: Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary Boston Scientific Corporation程控儀

2024年06月24日

上海市藥品監督管理局就 Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary Boston Scientific Corporation 生產的程控儀 [涉及産品型號、規格: 3120] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 130336] 發出醫療儀器安全警示。

根據上海市藥品監督管理局,波士頓科學公司確認,由於新型3300 LATITUDE 程控儀供應不足,部分客戶將仍使用3120 ZOOM程控儀問詢經靜脈 (TV) 除氈器。用戶在嘗試使用3120程控儀上的2868應用程序與經靜脈除氈器通訊時可能會觀察到非預期行為,包括潛在的無法問詢或顯示不正確/缺失的參數。此行為不會影響經靜脈除氈器的運行或現有程序設置。

詳情請參閱:https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=28af939740f64495ab63b6193b706ded

如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。

2024年6月24日

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