自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
上海市藥品監督管理局就 通用電氣醫療系統有限公司 GE Medical Systems, LLC生產的 X射線計算機體層攝影設備 [涉及産品型號、規格: Revolution CT Power、Revolution Apex] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 220389] 發出醫療儀器安全警示。
根據上海市藥品監督管理局，GE醫療近期發現部分已裝運至中國的Revolution CT Power和Revolution Apex系統配有兩種軟件選項 (1024 Image Matrix 和 Cardiac Helical)，這兩個選項未經中國監管部門批准因此不得使用。
詳情請參閱：https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=16f7e02384504ab49c78a7075cbda57e
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2024年7月5日