安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫

醫療儀器安全警示: 卡爾蔡司醫療技術(德國)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG 人工晶狀體

2024年07月31日

上海市藥品監督管理局就 卡爾蔡司醫療技術(德國)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG生產的 人工晶狀體 [涉及産品型號、規格及批次: AT LISA 809M; AT TORBI 709M] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 130198] 發出醫療儀器安全警示。

根據上海市藥品監督管理局,因近期收到兩起來自中國客戶的投訴:1枚AT LISA 809M與1枚AT TORBI 709M人工晶狀體完成植入後,屈光結果未達到預期。爲杜絕成品混淆的風險,對相關批次進行市場行動,以消除風險。

詳情請參閱:https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=dc7429d95bef48c394c3dd380e1b22f9

如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。

2024年7月31日

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