自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫。
上海市藥品監督管理局就 雷度米特醫療設備有限公司 Radiometer Medical ApS 一次性使用人體動脈血樣採集器 [涉及産品型號、規格: safePICO: 956-613] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 170188] 發出醫療儀器安全警示。
根據上海市藥品監督管理局,雷度米特已經意識到產品編號956-613,批號NA01的safePICO一次性使用人體動脈血樣採集器的潛在風險。據報告,一些針頭被腐蝕。腐蝕被懷疑是由於暴露於腐蝕性氯化物引起的,這在產品的正常使用中不會發生。
詳情請參閱:https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=4603d34461804e6da32f5b44b9ea57d2
如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。
2024年7月31日