自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
上海市藥品監督管理局就 Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular生產的 導絲 [涉及産品型號、規格: 103-0606-200; 識別信息: B633965] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 170179] 發出醫療儀器安全警示。
根據上海市藥品監督管理局，在2024年度國家醫療器抽檢活動中，發現導絲特定批次産品（批號：B633965）的紫外吸光度的測量值與産品技術要求中標注不一致。該情形對産品質量安全及性能無影響，無病人風險。
詳情請參閱：https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=fd13a7a24faa4b7888c168b014e27aba
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2024年7月31日