自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫。
國家藥品監督管理局就 康維德有限責任公司 ConvaTec Limited 藻酸鹽敷料 Kaltostat Wound Dressing [涉及產品型號、規格: 168210, 168212, 168214; 識別信息(如批號): 4E05238, 4E05398, 4E06012] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 180411] 發出醫療儀器安全警示。
根據國家藥品監督管理局,藻酸鹽敷料產品在常規測試中未達到Convatec的產品滅菌保證水平。
詳情請參閱:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240821103045123.html
如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。
2024年8月27日