自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫。
國家藥品監督管理局就 飛利浦醫療系統荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V. 醫用磁共振成像系統 [涉及產品型號、規格: Intera 1.5T, Achieva 1.5T] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 110311] 發出醫療儀器安全警示。
根據國家藥品監督管理局,飛利浦發現三台醫用磁共振成像系統,可能在梯度線圈的導體上缺少安全屏蔽罩。安全屏蔽罩由絕緣帽和絕緣泡沫組成,用於防止維修工程師在維修過程中意外接觸導體從而發生電擊。
詳情請參閱:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240906154906187.html
如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。
2024年09月09日