自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
國家藥品監督管理局 就 邁柯唯重症監護有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB生產的 麻醉機 Anesthesia System [涉及産品型號、規格: Flow-c; 識別信息 (如批號): 5864, 5865, 5866, 5867, 5868, 5869, 5870, 5871, 5872, 5901, 5902, 5903, 5904, 5905] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 240311] 發出醫療儀器安全警示。
根據國家藥品監督管理局，生產企業內部調查發現14台麻醉機 (Flow-c) 後蓋上的兩個墊圈放置不當。墊圈的作用是確保電磁兼容性，以避免其在使用環境中出現電磁干擾。生產企業尚未收到任何因墊圈放置不當而導致的設備故障和人員傷害的報告。
詳情請參閱：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240923155119160.html
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2024年09月24日