安全警示

安全警示

自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫

醫療儀器安全警示: 德培依運動醫學股份有限公司 DePuy Mitek可吸收複合螺紋縫線錨釘Healix BioCryl Rapide Suture Anchors

2024年09月24日

上海市藥品監督管理局 就 德培依運動醫學股份有限公司 DePuy Mitek生產的 可吸收複合螺紋縫線錨釘Healix BioCryl Rapide Suture Anchors [涉及産品型號、規格及批次: 222232; 識別信息: (批號:214L202; UDI-DI: 10886705007783)][醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 120162] 發出醫療儀器安全警示。

根據上海市藥品監督管理局,單個型號單個批次帶針縫線錨釘的縫針硬度存疑待查,德培依運動醫學股份有限公司對其生産的可吸收複合螺紋縫線錨釘主動召回。

詳情請參閱:https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=405a876e09aa4a2fa795fb4b30b56a43

如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。

2024年09月24日

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