自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
上海市藥品監督管理局 就 愛惜康股份有限公司 Ethicon Inc 生產的 合成可吸收性外科縫線 [涉及産品型號、規格及批次: 型號J358H，批號QP2AJM; 識別信息: UDI信息: 30705031237302, 10705031237308][醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 070040] 發出醫療儀器安全警示。
根據上海市藥品監督管理局，愛惜康股份有限公司 收到特定型號批次（型號J358H，批號QP2AJM）合成可吸收性外科縫線的降解和張力問題的投訴。 經過分析和調查，確認該問題發生的根本原因是在生産該批次過程中，特定設備生産的部分産品存在包裝封口問題，愛惜康股份有限公司 對該特定型號批次發起主動召回。
詳情請參閱：https://qxzh.yjj.sh.gov.cn/openApi/recallDetail?recall.recallId=92576423855c4202b4ae1b8f130f0814
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2024年10月09日