自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器，並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示，請按資料庫。
國家藥品監督管理局 就 卡爾蔡司醫療技術(德國)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG (卡爾蔡司) 生產的 準分子激光系統 Excimer Laser [涉及產品型號、規格及批次: MEL80、MEL90][醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 240013] 發出醫療儀器安全警示。
根據國家藥品監督管理局，卡爾蔡司在日本銷售的準分子激光系統MEL80/MEL90中，搭載了尚未在日本批准的功能PRK(激光屈光矯正角膜切除術) 以及PTK(治療性表層角膜切除術)。由於MEL80/MEL90的上述功能在日本未被批准，因此決定通知醫療機構停止使用該功能，同時回收MEL80/MEL90及使用說明書。
詳情請參閱：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20241017100458170.html
如你擁有以上醫療儀器，請聯絡你的供應商。
2024年10月18日