自2022年1月1日起下列表將列出涉及已表列醫療儀器,並正在進行修正行動的安全警示。如欲尋找2022年1月1日前發出之重要安全警示,請按資料庫。
國家藥品監督管理局 就 愛惜康有限責任公司 Ethicon LLC 生產的 合成可吸收性外科縫線 [涉及產品型號、規格: Y936H] [醫療儀器行政管理制度的醫療儀器表列號碼: 210320] 發出醫療儀器安全警示。
根據國家藥品監督管理局,在生產過程中因物料混淆而導致型號Y936H,批號為TMMDQD的合成可吸收性外科縫線 Monocryl (poliglecaprone 25) 的部分包裝中包含了錯誤的縫針型號和縫線規格的產品,因此Ethicon LLC 愛惜康有限責任公司對該特定型號批次發起境外主動召回。
詳情請參閱: https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20241018160238103.html
如你擁有以上醫療儀器,請聯絡你的供應商。
2024年10月22日