業界
(註:醫療儀器科已於2025年1月21日易名為醫療器械科。此外,本網站內容涉及「醫療儀器」或「儀器」的描述亦已逐步改為「醫療器械」或「器械」,如有查詢可聯絡醫療器械科。)
線上簡介會
簡介會參考材料
- 醫療器械行政管理制度下有關於《本地負責人醫療事件呈報指南》文件更新簡介會
- 醫療器械行政管理制度簡介會(中文)
- 醫療器械行政管理制度簡介會(英文)
- 《表列醫療器械的改動》指南文件簡介會(中文)(只供參考)
- 《表列醫療器械的改動》指南文件簡介會(英語)(只供參考)
- 技術參考文件《醫療器械軟件及網絡安全》及 《人工智能醫療器械》簡介會
醫療器械資訊系統(MDIS)培訓資料
一般資料
- 醫療器械行政管理制度小冊子
- 甚麼是醫療器械?
- 您的產品是否醫療器械?
- 一般醫療器械分級程式
- 已分級的一般醫療器械例子
- 體外診斷醫療器械分級程式
- 已分級的體外診斷醫療器械例子
- 亞洲醫療器械名目(AMDNS)