醫療器械表列申請-醫院管理局採購的醫療器械
(註:醫療儀器科已於2025年1月21日易名為醫療器械科,英文名稱則維持不變。所有已發出的表列證書維持有效,直至有效期屆滿。如有查詢可聯絡醫療器械科。)
此專頁所顯示的被醫院管理局採購的醫療器械補充資料表(MD111)適用於被醫院管理局採購的醫療器械。相關醫療器械的表列申請者應填妥此資料表並於遞交申請時一併提交。
在完成醫療器械表列申請前,申請者應先參閱相關醫療器械行政管理制度出版文件。
被醫院管理局採購的醫療器械補充資料表(MD111)
醫療器械科已於二零二四年四月二日推出全新的電子服務平台醫療器械資訊系統(MDIS)(只提供英文版),以支援業界一站式按照醫療器械行政管理制度申請醫療器械和貿易商表列,並呈報與醫療器械相關的安全警示和醫療事件。詳情請瀏覽醫療器械資訊系統專頁。