安全警示摘要

安全警示摘要

由2023年11月01日起，此摘要會發佈部份由供應商、其他監管機構以及世界衞生組織就醫療儀器發出，涉及非表列醫療儀器之安全警示。此摘要只供參考，並不包括所有或最新資料，請向生產商或本地供應商查詢詳情。（於2024年07月18日更新）

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發佈日期 主題
2024年07月18日 Medtronic Recalls NIM CONTACT Reinforced EMG Endotracheal Tube and the NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube for Risk of Airway Obstruction
2024年07月18日 Update: Recommendations for Certain Medtronic Electromyogram Endotracheal Tubes and Risk of Airway Obstruction – Letter to Health Care Providers
2024年07月18日 Smiths Medical ASD Inc (Sponsored by Smiths Medical Australasia Pty Ltd) CADD-Solis AC Adapter [Model: 21-0270-25; All lot/Serial numbers]
2024年07月18日 Philips Medical Systems Nederland BV Philips SENSE XL Torso (1.5T and 3.0T) Coils
2024年07月18日 Potential Risk of Airway Obstruction When Using Certain Electromyogram Endotracheal Tubes – Letter to Health Care Providers
2024年07月18日 GE Healthcare Proteus XR/a Table Dolly Usage and Product Deinstallation Instructions
2024年07月18日 Getinge VHK-Reservoir and VHK-Reservoir and VKMO-Reservoir with Oxygenator
2024年07月18日 SEASPINE ORTHOPEDICS CORPORATION Meridian Angled Awl Fixed [Model: RA2-003015]
2024年07月17日 Baxter Issues Urgent Medical Device Recall for Volar System Single-Patient Use Circuit
2024年07月17日 Beckman Coulter Inc (Sponsored by Beckman Coulter Australia Pty Ltd) DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer
2024年07月16日 以色列通用電氣醫療影像系統有限公司 GE Medical systems Israel, Functional Imaging 單光子發射及X射線計算器斷層成像系統
2024年07月16日 上海捷門生物技術有限公司 肌酐測定試劑盒(氧化酶法)
2024年07月16日 飛利浦金科威（深圳）實業有限公司 體外除顫監護儀
2024年07月16日 Leonhard Lang GmbH corPatch easy / corPatch easy pre-connected / corPatch easy pediatric
2024年07月16日 Eye Injection Kit Recall: Bausch + Lomb/Synergetics Inc. Removes Certain I-Pack Injection Kits Due to Potential Non-Sterility
2024年07月16日 日本株式會社日立高新技術 全自動生化分析儀
2024年07月16日 文塔納醫療系統公司 Ventana Medical Systems, Inc. CD10抗體試劑 (免疫組織化學)
2024年07月16日 卓爾醫療(美國)公司 呼吸機
2024年07月16日 Ventilator Recall: Baxter Removes Life2000 Ventilator Due to Potential Failure of Battery Charging Dongle
2024年07月16日 惠州市小歐科技有限公司 脈搏血氧儀
2024年07月15日 Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd Instafold powerchair (IFPC17SIL)
2024年07月15日 Medivance, Inc. Arctic Sun 5000 and Arctic Sun Stat
2024年07月15日 Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences BD Multitest 6-Color TBNK CE-IVD
2024年07月15日 Biomerieux, Inc. Vitek 2 Software Version 9.01/9.02
2024年07月15日 Respironics Inc (Sponsored by Philips Electronics Australia Ltd) BiPAP A40 Pro Ventilators, BiPAP A40 EFL Ventilators, and BiPAP A30 EFL Ventilators
2024年07月15日 Randox Laboratories Ltd (Sponsored by Randox Australia Pty Ltd) RX Daytona Plus (with ISE and without ISE) [Catalogue Number: RX4040 and RX4041]
2024年07月15日 bioMerieux Inc (Sponsored by Biomerieux Australia Pty Ltd) VITEK 2 Software - KIT, VITEK 2 UPDATE 09.03 ML, KIT, VITEK 2 UPDATE 09.04 ML, KIT, UPDT VTK2 09.01/ 09.02
2024年07月15日 Vadi Medical Technology Co Ltd Yangmei (Sponsored by Device Technologies Australia Pty Ltd) Vadi Filter Heater power switches
2024年07月15日 Beckman Coulter Inc (Sponsored by Beckman Coulter Australia Pty Ltd) DxI Access Immunoassay Analyzer [Multiple serial numbers]
2024年07月15日 HYPHEN BioMed PT-Phen LRT
2024年07月15日 Dedalus MedChart [Version: v12 and v13]
2024年07月15日 Integra LifeSciences Corp. AURORA Surgiscope System
2024年07月15日 MICROspecialties, Inc Synergetics I Pack Injection Kits
2024年07月15日 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. 2008K@HOME HEMODIALYSIS SYSTEM
2024年07月15日 Barco N.V. MNA-420 ENC HDMI, Material Number K9303311; cathode ray tube display
2024年07月13日 Synergetics Inc BAUSCH+LOMB - I-PACK Injection Kits
2024年07月13日 Schiller Medical DEFIGUARD Touch 7
2024年07月12日 Bruker Daltonics GmbH & Co. KG UMIC Colistin [Model number: UM-COL-040; UDI-DI: 04251204326762; Lot number: 240410COL, 240418COL, 240506COL]
2024年07月12日 Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited Signa MR Systems
2024年07月12日 Medtronic Inc (Sponsored by Medtronic Australasia Pty Ltd) Medtronic CareLink 2090 Programmer Autonomous Cursors - PRGM 2090 PROGRAMMER-PORTABLE CRM [Model number: 2090; Serial Number: Devices with serial number prefixes PKK0 and PKK1], PROGRAMMER 2090W TELEMETRY C [Model number: 2090W; Serial number: Devices with serial number prefixes PKK0 and PKK1]
2024年07月12日 Cardinal Health 200, LLC Presource kits and trays - ANGIOGRAPHY PACK,STERILE ANGIOGRAPHY PACK,CATH LAB PACK,ARTERIOGRAM PACK,NEURO ARTERIOGRAM PK, CVL PACK, ACCESSORY PACK, PEDIATRIC CARDIAC CATH PACK, CATH LAB ANGIO TRAY, CATH LAB ACCESSORY TRAY, CATH PACK,ANGIOPLASTY PACK,ANGIOGRAPHY SPEC PK, ANGIOGRAPHY DRAPE PACK CMC, Cardiac Catheterization Kit, Cardiovascular Procedure Kit, Left Heart Kit,
2024年07月12日 Electrode Pad Correction: Megadyne Issues Correction for MEGA SOFT, MEGA SOFT DUAL and MEGA 2000 Patient Return Electrodes to Limit Risk of Pediatric Burns
2024年07月12日 Ventilator Software Correction: Hamilton Medical Issues Correction for HAMILTON-C6 Medical Ventilators to Address Risk of Failed Ventilation Restart
2024年07月12日 Pivotal Health Solutions, Inc. Decompression Table [Model E9011; UDI-DI 00850008449826; Model Number: E9011; Serial Numbers: WTN-DOC03132457209 WTN-DOC-3132457210, WTN-DOC03132457235, WTN-DOC03132457237, WTN-DOC03132457238, WTN-DOC03132457239 Expanded Recall serial numbers: WTN-DOC04262458492, WTN-DOC04262458490, WTN-DOC04262458487, WTN-DOC04262458488, WTN-DOC04262458489, WTN-DOC0332457239, WTN-DOC04082457899, WTN-DOC04262458484, WTN-DOC03132457238, WTN-DOC03132457237, WTN-DOC03132457210, WTN-DOC04082457897, WTN-DOC04082457898, WTN-DOC03132457201, WTN-DOC04192458307, WTN-DOC04082457896, WTN-DOC03132457209, WTN-DOC03132457235, WTN-DOC04262458496, WTN-DOC03132457240, WTN-DOC03132457241, WTN-DOC04082457882, WTN-DOC04172458185, WTN-DOC04082457893, WTN-DOC04082457894, WTN-DOC04082457895]
2024年07月12日 Baxter Healthcare Corporation Welch Allyn CP150 Electrocardiograph with Spirometry Option [Product Code: CP150A-1ENB; UDI/DI: 00732094177640. Product Code: CP150A-1ENB. Serial Number: 100013892024]
2024年07月12日 Echonous Inc Kosmos on iOS impacting iOS [Model Numbers: P007639, P007944; Model/UDI-DI/Software versions: P007639/09353278000717/1.0, P007944/09353278000762/ 2.1, 2.2]
2024年07月11日 Immucor Inc. Panoscreen I And II , 2-4% Suspension
2024年07月11日 BD BD BACTEC blood culture media bottles
2024年07月11日 Baxter Issues Urgent Medical Device Recall for Life2000 Ventilator Due to Potential Battery Charger Dongle Damage
2024年07月11日 Continuous Ventilator Correction: Philips Respironics, Inc. Updates Use Instructions for BiPAP V30, BiPAP A30, BiPAP A40 Due to Interruptions and/or Loss of Therapy
2024年07月11日 Acutronic Medical Systems AG Fabian +Ncpap Evolution [Model or Catalogue Number: 122001; Software version 5.2.2]; Fabian Hfo Premature Infant And Paediatric Ventilator - Ventilator [Model or Catalogue Number: 111001, 112001, 113001, 111001.01; Software version 5.2.2]; Fabian Therapy Evolution [Model or Catalogue Number: 121001; Software version 5.2.2]
2024年07月11日 Arthrex Inc FiberTak Double Loaded w/1.3 SutureTape [Part number: AR-3602-2-1; Lot number: 15243186]
2024年07月11日 SVS LLC Non-sterile, single use, disposable gloves
2024年07月11日 Preat Corp Astra EV 4.8mm Milled Titanium Abutment [Model Number: 9006767]
2024年07月10日 Schiller Medical DEFIGARD Touch7 monitor and defibrillator
2024年07月10日 Getinge VasoView HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System
2024年07月10日 B. Braun Medical SPACEPLUS INFUSOMAT
2024年07月10日 Siemens Healthcare GmbH SIEMENS systems Luminos Agile Max, Luminos dRF Max, LUMINOS Lotus Max with display ceiling suspension and Multitom Rax with display wall suspension
2024年07月10日 Smiths Medical ASD Inc Level 1 Fast Fluid Flow Fluid Warmers and Level 1 NORMOFLO Irrigation Fluid Warmers
2024年07月09日 Wright Medical Technology Inc. INFINITY ADAPTIS Tibial Tray
2024年07月09日 Medtronic Xomed Inc. NIM Vital Nerve Monitoring System
2024年07月09日 Boston Scientific Corporation Capio SLIM Suture Capturing Device
2024年07月09日 Radiofrequency (RF) Coils Correction: Philips North America LLC Updates Use Instructions For SENSE XL Torso (1.5T And 3.0T) Coils Due to a Potential Issue Where the Coil Heats Up During MRI Scans, Possibly Leading to Thermal Injury
2024年07月09日 An Implantable Hypoglossal Nerve Stimulator Device Removal: Inspire Medical Systems, Inc. Removes Inspire IV Implantable Pulse Generator due to Manufacturing Defect That Can Result in System Malfunctions
2024年07月08日 Ontact Inc 24K Premium Lense
2024年07月08日 Silkprousa LLC Pink Luminous Breast
2024年07月08日 Siemens Healthcare Gmbh Luminos dRF Max, MOBILETT Elara Max, YSIO Max and YSIO X.Pree
2024年07月08日 Ventana Medical Systems Inc (Sponsored by Roche Diagnostics Australia Pty Limited) VENTANA anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
2024年07月08日 Biokit SA (Sponsored by Abbott Australasia Pty Ltd Diagnostic Division) Alinity c Proteins Standard
2024年07月08日 Devilbiss Healthcare LLC Nitro Glide Knee Walker
2024年07月08日 American Contract Systems Inc Procedure trays and Procedure Kits
2024年07月08日 DiaMed Holding GmbH DiaClon ABO/D + Reverse Grouping for Patients
2024年07月05日 Baxter Medical Systems GmbH T Co. KG PST 500 U Precision Surgical Table
2024年07月05日 Beckman Coulter, Inc DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer, C11137 [UDI/DI 15099590230623, Serial Numbers: 300116, 300117, 300123, 300124, 300126, 300128, 300129, 300130, 300131, 300133, 300134, 300135, 300136, 300137, 300138, 300139, 300141, 300142, 300143, 300145, 300146, 300147, 300148, 300149, 300150, 300151, 300152, 300153, 300154, 300155, 300156, 300157, 300158, 300160, 300161, 300162, 300163, 300164, 300166, 300167, 300168, 300169, 300170, 300171, 300172, 300174, 300176, 300178, 300179, 300180, 300181, 300182, 300183, 300188, 300189, 300190, 300191, 300192, 300193, 300194, 300195, 300196, 300197, 300198, 300199, 300200, 300201, 300202, 300203, 300204, 300205, 300206, 300207, 300208, 300209, 300210, 300211, 300212, 300213, 300214, 300215, 300216, 300217, 300218, 300219, 300220, 300221, 300222, 300223, 300224, 300226, 300227, 300228, 300229, 300230, 300231, 300232, 300233, 300234, 300235, 300236, 300237, 300238, 300239, 300240, 300241, 300242, 300243, 300244, 300245, 300246, 300247, 300248, 300249, 300251, 300252, 300253, 300254, 300255, 300256, 300257, 300258, 300259, 300260, 300261, 300263, 300264, 300266, 300269, 300270, 300271, 300272, 300273, 300274, 300275, 300276, 300277, 300279, 300280, 300281, 300282, 300283, 300284, 300285, 300286, 300287, 300288, 300289, 300290, 300291, 300292, 300293, 300294, 300295, 300297, 300298, 300299, 300300, 300301, 300302, 300303, 300304, 300305, and 300306]
2024年07月05日 徠卡生物系統(紐卡斯爾)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd 脫蠟液 [涉及産品型號、規格: 1L; 識別信息: D78557、D78802、D79130];免疫顯色試劑 [涉及産品型號、規格: 200~300測試/盒; 識別信息: 78508、78556]
2024年07月05日 諾瓦生物醫學公司 Nova Biomedical Corporation 血糖分析儀 [涉及産品型號、規格: StatStrip Xpress]
2024年07月05日 麥迪萬斯股份有限公司 醫用控溫儀 [涉及産品型號、規格: 5000-01-04]
2024年07月05日 通用電氣醫療系統有限公司 GE Medical Systems, LLC X射線計算機體層攝影設備 [涉及産品型號、規格: Revolution CT Power、Revolution Apex]
2024年07月05日 Smiths Medical ASD Inc (Sponsored by Smiths Medical Australasia Pty Ltd) CADD Medication Cassette Reservoirs [Model Numbers: 21-7002-24, 21-7300-24, 21-7301-24, 21-7302-24; Multiple lot numbers]
2024年07月05日 Sentinel Ch. Spa CALiaGold PierceTube [Model or catalog number: 1151300; Lot or serial number: 40045, 31390, 40037]
2024年07月05日 Immucor Inc. Panoscreen I, II, and III Reagent Red Blood Cell, 2-4% Suspension [Model or catalog number: 0002381; Lot or serial number: 17845]
2024年07月05日 Angiodynamics, Inc. IsoLoc Prostate Immobilization Treatment Balloon Device Kit [Catalog/UPN: ISO-100; UDI/DI: 10851546007100, 00851546007103; Lot number: 5402]
2024年07月05日 Zyno Medical LLC Zyno Medical Infusion Pumps [Z800; UDI-DI: 008143771020006; Serial Numbers: 905283], [Z800F; UDI-DI: 00814371020013; Serial Numbers: 610844, 609115, 616225, 608843, 608854, 608878, 609662, 611192, 611221, 605032, 607483, 613133, 619542, 609315, 607545, 602521, 611251, 601782, 601905, 604576, 602023, 604135, 601424, 602518, 608407, 608335, 608361, 608399, 608438, 607773, 608590, 609773, 608955, 608960, 608962, 610650, 607324, 610217, 607402, 608152, 608197, 609143, 609380, 608996, 607439, 611588, 611605, 614257, 609672, 609730, 601191, 614278, 608497 608641 610128 610132, 610158, 601438, 615722, 61679,1 603717, 607171, 608826, 608150, 608137, 609199, 609276, 602280, 610713, 613781, 607496, 608918, 609355, 605090, 608790, 603096, 615110], [Z800W; UDI-DI: 00814371020020; Serial Numbers: 700568], [Z-800WF; UDI-DI: 00814371020037; Serial Numbers: 503770, 500010, 500054, 501954, 502832, 504296, 504496, 503950, 500066]
2024年07月05日 Stryker Corporation The Non-Sterile Flyte hood [Catalog Number: 0408-800-000NS; GTIN: 07613327514063; Lot Number: 20040649], Curved, super elastic cement delivery needle [Catalog Number: 1025-011-500; GTIN: 07613327374629; Lot Number: 6659783], Single use cannula [Catalog Number: 0406-630-225; GTIN: 07613327118438; Lot Number: 1000388946]
2024年07月05日 Abbott Medical Abbott Liberta RC, Implantable Pulse Generator [REF: 62400; UDI-DI: 05415067047663; Serial Numbers: Multiple]
2024年07月05日 Philips Medical Systems Nederland B.V. 醫用磁共振成像系統 [涉及產品型號、規格: Achieva 1.5T, Achieva 3.0T, Ingenia 1.5T, Ingenia 3.0T, Ingenia 3.0T CX, Ingenia Ambition X, Ingenia Ambition S, Intera 1.5T, Panorama HFO]
2024年07月05日 Megadyne Medical Products, Inc. 1) MEGADYNE" MEGA 2000" Patient Return Electrode; 2) MEGADYNE" MEGA SOFT" Reusable Patient Return Electrode; 3) MEGADYNE" MEGA SOFT" Dual Reusable Patient Return Electrode
2024年07月05日 Stryker Sustainability Solutions Stryker Sustainability Solutions, BW Lasso 2515 NAV eco Variable Diagnostic EP Catheter [REF: D134301]
2024年07月05日 CareFusion 303, Inc. BD Alaris System Manager [REF: 9601]
2024年07月05日 GE Medical Systems Information Technologies Inc Prucka 3 Amplifier Model #P1801PA used with CardioLab / ComboLab systems
2024年07月05日 Nalu Medical, Inc. 1) Neurostimulation Kit (Ported, Dual 8, 40 cm), REF: 71005-US; 2) Peripheral Nerve Stimulation Kit (Ported, Dual 8, 40 cm), REF: 71019-US
2024年07月04日 Applied Medical Resources Corporation Kii Trocars - 12x100 Kii Blunt Tip Access System and 12x100 Kii Fios First Entry, Advanced Fixation, Handled [Model Number: C0R85 and CFF74]
2024年07月04日 Medtronic Puritan Bennett 500 series ventilators (PB500)
2024年07月04日 Horiba Instruments Incorporated HORIBA custom configured fluorescence instrument [Modular Fluorolog-QM]
2024年07月04日 WOM World Of Medicine AG WOM Tube Set for lrrlgatlon [REF Numbers: T0449-01; UDI: 04056702003678; Lot Numbers: 4030902, 4030903]
2024年07月04日 First Source Inc First Source Vision M [Serial No.: Multiple], First Source iQ Flex M [UDI-DI: G221500MC0740; Serial No.: 4001, 4002, 4003, 4004, 4005, 4006, 4007, 4008, 4009, 4010, 4011, 4012, 4013, 4014, 4015, 4016, 4017, 4018, 4019, 4020, 4021, 4022, 4023, 4024, 4025, 4026, 4027, 4028, 4029, 4030, 4031, 4032, 4033, 4034, 4035, 4036, 4037, 4038, 4039, 4040, 4041, 4042, 4043, 4044, 4045, 4046, 4047, 4048, 4049, 4050, 4051, 4052, 4053, 4054, 4055, 4056, 4057, 4058, 4059, 4060]
2024年07月04日 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 29 [Model or Catalog Number: 6802344; UDI/GTIN# 10758750002672; Lot Number: 2953]
2024年07月04日 CareFusion 303, Inc. BD Pyxis - MEDBANK MINI, MB MINI MAIN, BD PYXIS MB, BD PYXIS MDBANK, BD PYXIS MEDBANK [UDI-DI: 10885403512544, 10885403512568]
2024年07月04日 Microspecialties Llc Custom Ophthalmic Kits [Model or catalog numnber: M99-0061-219042C, M99-0061-219031A, M99-0061-219107A, M99-0061-220282A, M99-0061-218024B, M99-0063-21437N, M99-0063-21443C, M99-0063-221205C, M99-0063-21439J, M99-0063-21492N, M99-0063-218001A, M99-0063-21435G, M99-0063-21671G, M99-0063-219094H]
2024年07月04日 Data Innovations Llc Sunquest IX LIS Component Driver (Sisixlil) V8.00.0013 Used With Instrument Manager Core Version 8.00 And Higher [Model or catalog number: V8.00 AND HIGHER]
2024年07月04日 Myriad International GmbH EndoPredict QS Kit Part 2 of 5: Optical Sealing Foil [REF: SV33F; Lot: OF10022 & OF10024; Expiry: 31.05.2025]
2024年07月04日 Medivance Inc (Sponsored by Bard Australia Pty Ltd) Arctic Sun 5000 Australia [Catalog Number: 5000-01-03; Serial Numbers: All serials software versions v3.0.2 and prior]
2024年07月03日 Hill-Rom Services Private Limited Volara System Single Patient Use Circuit
2024年07月03日 Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG (Sponsored by Hill-Rom Pty Ltd) Precision Surgical Table PST 500 U
2024年07月02日 Philips North America LLC SENSE XL TORSO COIL
2024年07月02日 Continuous Ventilator Correction: Philips Respironics, Inc. Updates Use Instructions for OmniLab Advanced+ (OLA+) Ventilator due to Interruptions and/or Loss of Therapy
2024年07月02日 SEASPINE ORTHOPEDICS CORPORATION Fathom Pedicle-Based Retractors
2024年07月02日 Olympus Corporation of the Americas EasySuite 4K Integrated Operating Room System
2024年07月02日 Applied Medical Technology Inc AMT Initial Placement Dilator Set
2024年07月02日 Exactech, Inc. Acumatch L-Series BIPOLAR LINER, 22mm (BIPOLAR ENDOPROSTHESIS-Hip)
2024年07月02日 MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield Sterile surgical convenience kits, Sterile convenience kit and Nonsterile convenience kits
2024年07月02日 ASPEN SURGICAL Endoscopic Kittner Blunt Dissecting Instrument
2024年07月02日 Centers For Disease Control and Prevention CDC, Influenza A/H5 Subtyping Kit, Model/Catalog Number: FluIVD03-11
2024年07月02日 Merit Medical Systems, Inc. Prelude Roadster Guide Sheath
2024年07月02日 Left Ventricular Assist System (LVAS) Monitor Correction: Abbott Medical Issues Correction for HeartMate LVAS System Monitor due to Screen Issues that May Cause Unintentional Pump Stop
2024年07月02日 Immucor Inc Panocell – 10 Reagent Red Blood Cells [Product number: IMM0003032; Lot number: 21934/21934A; Expiry date: 26/07/2024]
2024年07月02日 Ossur HF 1) Miami J Select Collar ; 2) Miami J Select Collar Set
2024年07月02日 Olympus Everest Bipolar Cutting Forceps
2024年07月02日 Evolutis HACTIV cementless femoral stems
2024年07月02日 安啟醫療 AngioDynamics,Inc 灌注系統
2024年07月02日 愛惜康有限責任公司 Ethicon LLc 可吸收止血紗 SURGICEL Absorbable Hemostat
2024年07月02日 微創骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics, Inc. 全髖系統 Hip System
2024年07月02日 航衛通用電氣醫療系統有限公司 磁共振成像系統
2024年07月02日 瑞德思股份公司 Redax S.p.A. 一次性使用引流管
2024年07月02日 Welch Allyn, Inc Connex Spot Monitor
2024年06月28日 Medtronic Xomed Inc NIM Vital Nerve Monitoring System
2024年06月28日 Boston Scientific Corporation Capio SLIM Suture Capturing Device
2024年06月28日 Continuous Ventilator Correction: Philips Respironics, Inc. Updates Use Instructions for BiPAP V30, BiPAP A30, BiPAP A40 Due to Interruptions and/or Loss of Therapy
2024年06月28日 Ventilator Correction: ZOLL Medical Corporation Updates Use Instructions For 731 Ventilators Due to Missing MRI Safety Information in The Labeling That May Lead to Misuse and Ventilator Failure
2024年06月28日 Natus Medical Incorporated (Sponsored by Paragon Healthcare Pty Ltd) Olympic Brainz Monitor (OBM)
2024年06月28日 Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd Instafold powerchair
2024年06月28日 Proteomedix AG Proclarix Risk Calculator
2024年06月28日 Löwenstein Medical SE & Co KG Ventilator Leoni plus HFO, Leoni plus Transport
2024年06月28日 Limacorporate S.p.A. Discovery Elbow Humeral component [Single Registration Number (SRN): IT-MF-000010690]
2024年06月28日 Mermaid Medical A/S D Clot HD Rotational Thrombectomy System
2024年06月28日 Baxter Healthcare Corporation Live2000 Ventilator
2024年06月27日 Boston Scientific Capio SLIM Suture Capturing Device
2024年06月27日 Siemens Medical Solutions USA, Inc AXIOM MULTIX MT, AXIOM MULTIX MP, AXIOM Vertix MD, AXIOM Vertix Solitaire, MULTIX TOP
2024年06月27日 Tem Innovations GmbH (Werfen) ROTEM hep-tem
2024年06月27日 Dental EZ Group Star Dental Division Titan Scaler Tip; Titan Blis-Sonic Scaler packaged with the Titan Scaler Tip
2024年06月26日 Medtronic NIM Vital Nerve Monitoring System
2024年06月26日 Shenzhen Mindray Bio Medical Electronics Co Ltd BeneHeart C-Series Automated External Defibrillator
2024年06月26日 Codan US Corporation (Sponsored by REM Systems Pty Ltd) Codan Quad Needlefree Microbore Extension Set
2024年06月26日 LivaNova Deutschland GmbH (Sponsored by LivaNova Australia Pty Ltd) Essenz - Heart-lung bypass system
2024年06月26日 Cardinal Health Arthroscopic Pack, Bypass (Pontage) Packs
2024年06月25日 ResMed Pty Ltd Astral 100 and Astral 150 ventilators
2024年06月25日 Aspire Pharma Limited Epimax Ointment and Epimax Paraffin-Free Ointment
2024年06月25日 Beckman Coulter, Inc. Access HBc Ab reagent kit
2024年06月25日 Philips Interventional Hemodynamic System (IntelliVue Multi-Measurement Module X3)
2024年06月25日 MERU Moozi units
2024年06月25日 JRI Orthopaedics Ltd. Furlong Evolution Trial Necks
2024年06月25日 DePuy Synthes EIT Emerging Implant Technologies GmbH Conduit PLIF Implants
2024年06月25日 bioMérieux UK Ltd VIDAS FPSA
2024年06月24日 上海生大醫保股份有限公司 壹次性使用口腔器械盒
2024年06月24日 Mindray Medical BeneHeart D1 Automated External Defibrillator
2024年06月24日 Canon Medical Systems Corporation Infinix and Alphenix Systen C-Arm Suspension and Table
2024年06月24日 B. Braun Medical Inc. Horizon Pump IV Sets, Infusomat Space Pump Burette IV Set With Anti-Siphon Valve, Infusomat Space Pump IV Set, Infusomat Space Pump IV Set With Anti-Siphon Valve
2024年06月24日 NxStage Medical Inc NxStage PureFlow-B Solution, Premixed Dialysate for Hemodialysis
2024年06月24日 邁柯唯股份有限公司 Maquet SAS 手術無影燈, 手術無影燈 VOLISTA Surgical light
2024年06月24日 波士頓科學公司 Boston Scientific Corporation 心臟節律管理設備程式控制儀 LATITUDE Programming System
2024年06月24日 貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司 Beckman Coulter, Inc. C反應蛋白檢測試劑盒 (免疫比濁法)
2024年06月24日 Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary Boston Scientific Corporation 波士頓科學公司 程式控制儀 [涉及產品型號、規格: 3120]
2024年06月24日 GE Medical Systems, LLC 磁共振成像系統; 醫用磁共振成像系統 ; 正電子發射磁共振成像系統
2024年06月24日 飛利浦 醫用磁共振成像系統
2024年06月24日 愛科來科技有限公司 ARKRAY Factory, Inc. 血氨試紙條 AMMONIA TEST KIT II
2024年06月24日 Inspire Medical Systems, Inc. Inspire Model 3028, IV Implantable Pulse Generator
2024年06月24日 愛德華茲生命科學有限責任公司 Edwards Lifesciences LLC 瓣膜成形環 Annuloplasty ring
2024年06月22日 ZOLL Medical Corporation ZOLL 731 Ventilator
2024年06月22日 Hologic, Inc. Horizon X-Ray Bone Densitometer (Dxa)
2024年06月21日 Medtronic LINQ II Insertable Cardiac Monitoring Systems [Model: LNQ22]
2024年06月21日 飛利浦醫療系統荷蘭有限公司 Philips Medical Systems Nederland B.V. 醫用磁共振成像系統 (Achieva 1.5T; Achieva 3.0T)
2024年06月21日 Baxter Healthcare Corporation Novum IQ LVP [Model or catalogue number: 40700BAX]
2024年06月21日 Medical Precision BV (Sponsored by Gamma Gurus Pty Ltd) CQ Medical MPCM4022INT Medical Precision Patient Marking Set [Lot number: 20230929001; Expiry date: 30 Sep 2024]
2024年06月21日 Smiths Medical ASD Inc ParaPac plus Model 310 Ventilator [List Number: P310NAU]
2024年06月21日 Ortho-Clinical Diagnostics Inc. Vitros Chemistry Products FS Diluent [Model or catalogue number: 6801754]
2024年06月21日 One Lambda Inc Flowpra Class I And II Screening Tests [Model or catalogue number: FL-12-60]
2024年06月20日 Philips Respironics Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, and Trilogy EV300 devices
2024年06月20日 Howmedica Osteonics Corp. HRIS Storage & Sterilization Case and Tray and Gray Revision Instrument System Accessory Tray/Case
2024年06月20日 Exactech, Inc. OPTETRAK Three Peg Patella, OPTETRAK One Peg Patella, OPTETRAK Inset Patella, OPTETRAK, Advanced Patella
2024年06月20日 Ypsomed AG Field Safety Notice – Skin irritation associated with mylife YpsoPump Orbit micro 2.0 infusion sets (FSCA 2024-01)
2024年06月20日 Ypsomed AG Coverletter regarding the FSCA 2024-01 Skin irritation associated with mylife YpsoPump Orbit micro 2.0 infusion sets
2024年06月20日 Micrel Medical Devices S.A. Rythmic Ultima [(Ambulatory Infusion Pump) only with software versions 1.0-A, 1.0-B, 1.0-C]
2024年06月20日 Lorne Laboratories Ltd. Papenzyme Plus [Catalogue No. 441010; Lot/batch number(s): 441103-A1; Device Manufacturing date: 01/12/2023; Expiry date: 2024-12-01]
2024年06月20日 Amity Ltd Virusolve+ HLD Wipes
2024年06月20日 Smiths Medical CADD Infusion System Infusion Sets
2024年06月20日 C.R. Bard Inc Bard Medical SureStep Foley Tray System, 16 Fr. and Bard Medical Bardex IC Complete Care Infection Control Temperature-Sensing Foley Catheter Tray with Bard Hydrogel and Bacti-Guard Silver Alloy Coating, 350 ml Urine Meter, 16 Fr,
2024年06月20日 Thermo Fisher Scientific Cholesterol [Catalogue number: 981813; Lot number: WB28]
2024年06月20日 Abbott Laboratories (USA) Alinity hq Analyzer [List number: 09P68-01; Serial Numbers: HQ00922, HQ00932, HQ00204 HQ00208, HQ00654]
2024年06月20日 GVS Aqualine family of tubing sets for Aquarius System
2024年06月19日 BioFire Diagnostics, LLC BIOFIRE Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel
2024年06月19日 GE Healthcare Whole-Body MR scanners
2024年06月19日 Hologic Inc Horizon DXA System
2024年06月19日 Pfizer ClopineCENTRAL 2.0
2024年06月18日 Zoll Medical Corporation Powerheart AED G5 Semi-Automatic and Powerheart AED G5 Semi-Automatic With CPR Assist
2024年06月18日 B. Braun Melsungen AG Perfusor Space, Space Infusion System - PCA-Kit, Space Infusion System - Perfusor Space ACM Pump, Space Infusion System - Perfusor Space Infusion Syringe Pump
2024年06月18日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Philips Lung Suite Bundles
2024年06月18日 GE Healthcare LITS USA Corp Also Doing Business As GE Healthcare Centricity High Acuity Anesthesia (CHA-A)
2024年06月18日 MAKO Surgical Corp (Sponsored by Stryker Australia Pty Ltd) Mako 3.0 and Mako 3.1 systems
2024年06月17日 Philips Electronics Wired Avalon Ultrasound Transducer [Product number: 867246]
2024年06月17日 Radiometer Pacific ABL800 Basic and ABL8XX FLEX analysers
2024年06月17日 Outset Medical, Inc. TabloCart with Prefiltration Drawer PN-0006813
2024年06月17日 美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 電解質血氣分析儀 RAPIDPoint 500e Blood Gas System
2024年06月17日 豪洛捷公司 Hologic, Inc. 乳腺X射線活檢定位系統Biopsy System
2024年06月17日 邦美骨科公司 Biomet Orthopedics 髖關節組件-雙極頭 Hip Components
2024年06月17日 Siemens AG AXIOM Vertix and AXIOM Multix
2024年06月17日 Phadia AB (Sponsored by Abacus dx Pty Ltd) EliA GBM Wells
2024年06月17日 Haag Streit AG (Sponsored by Device Technologies Australia Pty Ltd) Connecter Box CB01 for Imaging Module IM910
2024年06月17日 Microtek Medical, Inc. (An Ecolab Company) Microtek Decanter Devices
2024年06月17日 Rygel Advanced Machines d/b/a Omtech Laser OMTech Desktop Laser Engraver
2024年06月17日 Young Dental Manufacturing I, LLC Darby Prophylaxis Paste with 1.23% Fluoride Ion, Mint Coarse
2024年06月17日 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. VITROS Immunodiagnostic Products Anti HBs Calibrators
2024年06月17日 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. US AquaA 900H-Typ USA-3 x 208v
2024年06月17日 Olympus Winter & Ibe GmbH ESG-410 Electrosurgical Generator
2024年06月17日 波士頓科學公司 Boston Scientific Corporation 可扭轉微導管 Direxion Torqueable Microcatheter and Direxion HI-FLO Torqueable Microcatheter
2024年06月15日 Immucor Inc (Paragon Care Group Australia Pty Ltd trading as Immulab) Immucor - Panocell -10 Reagent Red Blood Cells
2024年06月14日 Getinge Recalls Vaporizer Sevoflurane Maquet Filling for Risk of Patient and Health Care Professional Exposure to Toxic Chemical Hydrogen Fluoride
2024年06月14日 Teleflex/Arrow International Recall Arrow FiberOptix and UltraFlex Intra-Aortic Balloon (IAB) Catheter Kits for Manufacturing Issue That May Prevent Full Balloon Inflation and Cause Patient Harm
2024年06月14日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Philips SENSE XL Torso (1.5T and 3.0T) coils
2024年06月14日 Philips SENSE XL Torso (1.5T and 3.0T) Coils
2024年06月14日 Electrode Pad Recall: Megadyne Removes MEGADYNE MEGA SOFT Pediatric Patient Return Electrodes for Risk of Serious Burn Injuries to Patients
2024年06月14日 Hill-Rom iLED 7, VidiaPort and Trulight Products
2024年06月13日 Implantcast GmbH (Sponsored by Life Healthcare Pty Ltd) MUTARS RS Stem and MUTARS RS Extension Sleeve
2024年06月13日 B Braun Medical Inc Stimuplex A
2024年06月13日 Boston Scientific Autotome RX (20mm CUT WIRE) Cannulating Sphincterotome
2024年06月12日 Insulet Recalls Omnipod DASH Insulin Management System's Personal Diabetes Manager (PDM) for Risk of Battery Swelling, Leakage, or Extreme Overheating
2024年06月12日 GE Vingmed Ultrasound A/S Vivid E95/E90/E80 with software version 201, revision 54.0 and 61.0. & Vivid S70/S60 with software version 201, revision 55.0 and 63.0.
2024年06月12日 Endotracheal Tube Recall: Medline Industries, LP Removes Medline Sub-G Endotracheal Tube with Subglottic Suctioning due to Detachment or Tearing of the Inflation Tube from the Main Tube
2024年06月12日 熠隆(美國) 股份有限公司 Hill-Rom, Inc. 醫用電動病床
2024年06月12日 雷度米特醫療設備有限公司 Radiometer Medical ApS 血氣分析儀
2024年06月12日 奧林巴斯醫療株式會社 電子結腸內窺鏡
2024年06月12日 Wallac Oy / Revvity DELFIA / AutoDELFIA PlGF kits
2024年06月12日 SURGIRIS SAS SURGILED lighting models: X2MT, X3MT, X1, Camera holder & their OEM equivalent
2024年06月12日 LumiraDx Platform Instrument(s)
2024年06月12日 Bolton Surgical Ltd Charnley Multi-position Cup Holder & Guide 40mm Cup for 32mm (Code: 14-0354-02); Charnley Multi-position Cup Holder & Guide 35mm Cup for 28mm (Code: 14-0354-03)
2024年06月12日 bioMérieux UK Ltd FILMARRAY TORCH System
2024年06月11日 SCHILLER AG (Sponsored by Philips Electronics Australia Ltd) Tempus LS with serial numbers prior to 7021.002867
2024年06月11日 Ypsomed AG Mylife YpsoPump Orbit micro 2.0 infusion sets
2024年06月11日 Beckman Coulter Inc DxI 9000 Access Immunoassay Analyser
2024年06月11日 Zoll Medical Corporation Zoll ventilators with MRI compatibility (Eagle II Portable Ventilator, Uni-Vent 731 EMV+, Z Vent)
2024年06月11日 Alcon Laboratories Inc NGENUITY 3D Visualization System
2024年06月11日 Wallac Oy DELFIA / AutoDELFIA PIGF 1-2-3
2024年06月11日 GE Medical Systems Information Technologies Inc GE HealthCare CRITIKON ONE-CUF blood pressure cuffs
2024年06月11日 Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office Coviden Monoject 60ml Syringe Luer-Lock Tip
2024年06月11日 Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. Incisive CT System
2024年06月11日 Thoratec Corp. Thoratec HeartMate System Monitor
2024年06月11日 Wondfo USA Co Ltd 1) Preview Strep A, Streptococcal A rapid test kits; 2) Clarity Strep A Rapid Test; 3) Easy Healthcare Corporation, Areta Strep A Swab Test and EASY at Home Medical LLC, Areta One Step Strep A Swab Test; 4) IMCO Strep A Rapid Test Strip and IMCO Strep A Rapid Test; 5) Wondfo Biotech Co., Ltd, WondView Strep A Test Kit, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, Wondfo One Step Strep A Swab Test, Dealmed Medical Supplies LLC, Strep A Rapid Test Kit, Jant Pharmacal Corporation, Accustrip VALUPAK Strep A Test Strip, SMC Direct, LLC, RefuAH Strep A Rapid
2024年06月11日 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 半自動體外除顫器、自動體外除顫器
2024年06月07日 Abbott Medical Proclaim, Proclaim XR, and Proclaim Elite SCS System, Proclaim Plus SCS System and Proclaim DRG Neurostimulation System [Model numbers: 3660, 3661, 3662, 3663, 3665, 3667, 3670, 3671, 3672, 3673, 3664]
2024年06月07日 Unimax Medical Systems Inc (Sponsored by ConMed Linvatec Australia Pty Ltd) UNIMAX Detachable Endo Pocket [Catalogue Numbers: SB936, SB957 and SB979; Lots for SB936: 6252304017, 6252304033, 6252305087; Lots for SB957: 6252207180, 6252303004, 6252303018, 6252304025, 6252304034; Lots for SB979: 6252207182, 6252303007, 6252304026, 6252304035, 6252304047]
2024年06月07日 Only absorbable threads authorized for cosmetic use should be used in thread lift procedures
2024年06月07日 Stryker Neurovascular Howmedica Revision Instrument System (HRIS) Storage & Sterilization Case and Tray [Model or catalog number: 6210-9-900; Lot or serial number: 6210-9-900]
2024年06月07日 UPDATE: Change in Reprocessing Methods with Certain Karl Storz Urological Endoscopes – Letter to Health Care Providers
2024年06月07日 Maquet Cardiovascular Llc Vasoview Hemopro 2 Endoscopic Vessel Harvesting System
2024年06月07日 Newport Corp Newport s N-LHP-928
2024年06月07日 Smiths Medical ASD Inc BLUselect Tracheostomy Tube Kits, BLUselect Suctionaid Tracheostomy Tube Kits, BLUgriggs Percutaneous Dilation Tracheostomy Procedural Kit or Tray with BLUselect Tracheostomy Tube with or without Forceps, BLUperc Dilation Procedural Tray with Single Stage Dilator Products, BLUperc Percutaneous Dilation Tracheostomy Procedural Kit or Tray with or without BLUselect Tracheostomy Tube
2024年06月06日 ARROW INTERNATIONAL Inc. Arrow FiberOptix Intra-Aortic Balloon Catheter Kit, Arrow UltraFlex Intra-Aortic Balloon Catheter Kit, Arrow Ultra 8 IAB Intra-Aortic Balloon Catheter Kit
2024年06月06日 Ion Beam Applications S.A. IBA Proton Therapy System - PROTEUS 235 [UDI: SAT140: (01)05404013814015(11)190507(21)SAT140 SAT136: (01)05404013801138(11)201105(21)SAT136 Serial Numbers: SAT136, SAT140 PTS-11 versions from PTS-11.1 and PTS-12 versions, with C230 accelerator]
2024年06月06日 佛山市南海鳳華醫療器械有限公司 一次性無菌鼻塞吸氧管 [涉及産品型號、規格及批次: (型號規格：II型雙腔式成人型3m、II型雙腔式成人型2.5m); 識別信息: (産品批號：230417、230418)]
2024年06月06日 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Range Verifier [UDI-DI: 10758750000937; Lot Number: 1200; Exp. Date: 30-Sep-2024]
2024年06月06日 S.D. Sight Diagnostics Ltd. Sight OLO Test Kit [Model or catalog number: TK1; Lot or serial number: 10114]
2024年06月06日 Siemens Healthcare GmbH ARTIS icono systems with small detector and the according collimator [Product codes: 11327700 and 11328100]
2024年06月05日 Qiagen GmbH (Sponsored by Qiagen Pty Ltd) QIAcube Connect MDx instrument
2024年06月05日 Biocartis NV (Sponsored by Abacus dx Pty Ltd) Idylla EGFR Mutation Test
2024年06月04日 Respironics Inc (Sponsored by Philips Electronics Australia Ltd) BiPAP Devices
2024年06月04日 Smiths Medical Asd, Inc. Bivona Neonatal/Pediatric and Adult Tracheostomy Products
2024年06月04日 富士膠片歐文科技有限公司 FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 精子分離上層梯度介質;精子分離下層梯度介質
2024年06月04日 上海宏桐實業有限公司 心臟射頻消融儀
2024年06月04日 上海宏桐實業有限公司 射頻灌注泵
2024年06月04日 奧森多有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc 總鐵結合力校準品
2024年06月04日 西門子醫療系統有限公司 Siemens AG X射線診斷系統
2024年06月04日 金寶路迪納公司 Gambro Lundia AB (百特全球) 連續性血液淨化設備 Hemodialysis Treatment Equipment
2024年06月04日 美敦力公司 Medtronic Inc. 植入式心律轉複除顫器; 植入式再同步治療心律轉複除顫器; 植入式心臟再同步治療心律轉複除顫器
2024年06月04日 通用電氣醫療系統有限公司 GE Medical Systems, LLC 正電子發射斷層及X射線計算器體層攝影成像系統
2024年06月04日 Roche Diabetes Care GmbH RocheDiabetes Care Platform
2024年06月04日 Avanos Medical Inc AVANOS MIC-KEY* Gastric-Jejunal Feeding Tube Kits (ENFit)
2024年06月04日 Abbott Diagnostics Technologies AS Afinion 2 Analyser
2024年06月04日 Immulab Pty Ltd Abtectcell III 0.8%
2024年06月04日 Beckman Coulter Immunoglobulin M (IgM)
2024年06月03日 Securitas Healthcare LLC Arial mobile application, model numbers 54640, 54630, and 54630-SMA
2024年06月03日 Reflexion Medical, Inc. RefleXion X1 Radiotherapy System Model RXM1000 Software version 2.1.19-3
2024年06月03日 CareFusion 303, Inc. BD Pyxis MedStation and BD Pyxis Anesthesia Station
2024年06月03日 WAVi Co. WAVi Research EEG Desktop System [Desktop software version 1.0.0.2]
2024年06月03日 CORENTEC CO., LTD LOSPA Tibial Insert & LOSPA Patella Component
2024年06月03日 Southmedic Inc. Abra Surgical Skin Closure Set [Model or Catalogue Number: CWK02A; Lot or Serial Number: W99343]
2024年06月03日 Getinge USA Sales Inc Vaporizer Sevoflurane Maquet Filling [Product code/REF number (6682282), Component of: Flow-i C20, Flow-i C30,Flow-i C40, Flow-c, Flow-e]
2024年06月01日 Medline Industries, Lp Syringe, Luer Lock/Slip in Medline Convenience Kits
2024年05月31日 OptumHealth Care Solutions Recalls Nimbus II Infusion Pump Systems Under Recall by InfuTronix, LLC
2024年05月31日 MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield Centurion OB INSTRUMENT TRAY [REF: MN3925]; Medline medical procedure kits
2024年05月31日 AusDiagnostics Pty Ltd Synthetic Positive Controls for Atypical Pneumonia [Catalogue number: 91071; Batch number: 31404]
2024年05月31日 Thermo Fisher Scientific YERSINIA AGAR (CIN MED) [Model/Catalogue/part number: PO0287A; Lot number: 4450963]
2024年05月31日 Stryker Wire Tensioner Hoffmann LRF [Catalogue number: 49339100; GTIN: 07613252611035; Batch: J43995]
2024年05月31日 Waldemar Link GmbH & Co. KG Endo-Model – M Modular Knee Prosthesis System and Endo-Model SL Rotational and Hinge Knee Prosthesis System
2024年05月31日 Fresenius Medical Care (UK) Ltd multiFiltratePRO [article no. M205001]
2024年05月31日 Smiths Medical Asd, Inc. Fluid Warming System W/Two Pressure Infusers/Built In Air Detector Clamp [Model or catalogue number: H-1200-EN-115V]
2024年05月31日 Integra Lifesciences CUSA Excel 23KHz Straight Handpiece [Reference: C2600]
2024年05月31日 Cadwell Industries, Inc. Cascade IOMAX Cortical Module [Model / Catalogue No.: 190296-20]
2024年05月30日 Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Wired Avalon Ultrasound Transducer [Product number: 867246; UDI: 00884838093195; Software version: L.01.04]
2024年05月30日 MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield Medline Sub-G Endotracheal Tube with Subglottic Suctioning [(1) REF DYNJ18860, (2) REF DYNJ18865, (3) REF DYNJ18870, (4) REF DYNJ18875, (5) REF DYNJ18880, and (6) REF DYNJ18885], Medline SubG Endotracheal Tube with Subglottic Suctioning packaged into the following convenience kits [(1) Medline Intubation Kit - Drawer 3, Reorder No. ACC010502, (2) Medline Intubation Tube - Drawer 3, Reorder No. ACC010527, (3) Medline Adult Intubation, Reorder No. ACC010540, (4) Medline Adult Intubation, Reorder No. ACC010540A, (5) Medline Airway Kit - Drawer 3, Reorder No. ACC010717, (6) Medline Airway Kit, Reorder No. DYNDJ1132, (7) Medline Adult Intubation W Evac, Reorder No. DYNDJ1133, (8) Medline Backup Kit, Reorder No. DYNJ909501, (9) Medline Backup Kit, Reorder No. DYNJ909501A, (10) Medline Adult Intubation Tray, Reorder No. DYNJAA269]
2024年05月30日 Hamilton Medical Ag HAMILTON-C6 Ventilator [Product code: HMT-160021; Software versions: SW v1.1.4, SW v1.1.5, SW v1.1.6]
2024年05月30日 Hamilton Medical Ag Hamilton-C6 Intensive Care Ventilator [Model or catalogue number: 160021; Lot or serial number: SW v1.1.5, SW v1.1.6, SW v1.1.4]
2024年05月30日 Medline Industries, Lp Sterile Scissors [Model or catalogue number: DYNJ04049
2024年05月30日 Integra Lifesciences Production Corporation Codman Bactiseal EVD Catheter Set [Model or catalogue number: 82-1745, 82-1750, 82-1749]
2024年05月29日 GE Vingmed Ultrasound A/S Vivid E95 [Model or catalog number: H45581DA; Lot or serial number: AU50441], Vivid S70 [Model or catalog number: H45041SW; Lot or serial number: 001362S70]
2024年05月28日 Getinge VasoView HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting Systems [Model number: VH-4000, VH-3000-W]
2024年05月28日 Invivoscribe Inc (Sponsored by Abacus dx Pty Ltd) LymphoTrack Dx IGHV Leader Somatic Hypermutation Assay Panel – MiSeq. [Catalogue number: 91210069; Kit lot number: N0000813; Master Mix part number: 21210319CE; Master Mix lot number: N0000437]
2024年05月28日 美敦力公司Medtronic Inc. 植入式脊髓神經刺激器 [涉及產品型號、規格: 977006; 識別信息(如批號): 977006]
2024年05月27日 佛山市南海區置安醫療器械有限公司 牙科綜合治療機 [涉及産品型號、規格: ZA-208A, ZA-208B, ZA-208C, ZA-208D, ZA-208E, ZA-208F, ZA-208Q1, ZA-208Q2, ZA-208Q3, ZA-208Q5, ZA-208Q6, ZA-208Q8]
2024年05月27日 Hill-Rom Inc (Sponsored by Hill-Rom Pty Ltd) Centrella and Pro+ Mattress Replacement System (MRS) [Multiple Product codes, Serial Numbers and Product Descriptions]
2024年05月27日 Tornier Inc. Tornier Perform Humeral Fracture Locking Screwdriver [Model or catalog number: IFX814; Lot or serial number: 22A925]
2024年05月27日 Lucid Diagnostics, Inc. EsophaCap [Model/Catalog Number: EC20T20VI, EC25T10VI; GTIN Number: 00860007510953, 00860007510977]
2024年05月27日 Route 92 Medical Inc. Recalls Catheter due to Distal Tip Separation at the Proximal Marker Band
2024年05月27日 Olympus Corporation of the Americas InstaClear Sheath [Model number: Mulitple]
2024年05月27日 Channel Medsystems, Inc. Cerene Cryotherapy Device [Model/Catalog Number: FGS-7000]
2024年05月27日 Stryker Leibinger GmbH & Co. KG Scopis ENT Software with TGS with Sofware Version: NOVA 3.6.0 RC16 [Product Code: 8000-021-002]
2024年05月27日 FUJIFILM Healthcare Americas Corporation FDR Visionary Suite [Model/Catalog Number: 566-16130-23 566-16130-33]
2024年05月27日 美敦力導航（利特爾頓）股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton) 移動式O形臂X射線機 O-arm O2 Imaging System [涉及產品型號:O2; 識別信息(如批號): C3647, C3537, C3589, C3645, C3407, C3421, C3606, C3607, C3604, C3713, C3641, C3551, C1595, C1629, C3626, C3635, C3578, C3389, C1437, C3469]
2024年05月27日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Allura Xper FD10, FD20, FD20 Biplane systems with an ADN7NT patient table [Model numbers: 722012, 722010, 722013; Software Version Number: 8.1.100]
2024年05月25日 Cadwell Industries, Inc. IOMAX Cortical Module [Model or catalog number: 190296-200; Lot or serial number: 19029603AA0224008, 19029603AA0224006]
2024年05月24日 UPDATE: Evaluating Plastic Syringes Made in China for Potential Device Failures: FDA Safety Communication
2024年05月24日 Cadwell Industries Inc Cascade IOMAX Cortical Module [REF: 190296-200]
2024年05月24日 Beckman Coulter Inc (Sponsored by Beckman Coulter Australia Pty Ltd) DxI 9000 Access Immunoassay Analysers [Software: SW 1.17.0 and below; REF: C11137; Product Identifier: (01)15099590230623(17)240229(11)220301]
2024年05月24日 Beckman Coulter Inc (Sponsored by Beckman Coulter Australia Pty Ltd) DxI 9000 Access Immunoassay Analyser [Software: SW 1.17.0 and below; REF: C11137; UDI-DI: 15099590732103]
2024年05月24日 Beckman Coulter Inc (Sponsored by Beckman Coulter Australia Pty Ltd) DxI 9000 Access Immunoassay Analyser [Software: 1.17.0 and below; REF: C11137]
2024年05月24日 The Surgical Company International BV Fluido Trauma sets [Article number: 671500; Lot number: 70220424, 70220428, 70220430, 70220431, 70220433, 70220435, 70220436, 70220437, 70220438, 70220439, 70220565, 70220737, 70220738, 70220739, 70220740, 70220741, 70220742, 70220743, 70220744, 70220745, 70220746, 70220747, 70220749, 70220750]
2024年05月24日 Philips MobileDiagnost wDR systems [Model Number: Ref: 9890-010-89522, 712002, 712004, 712005, 712006, 712007; Serial Number: Multiple]
2024年05月24日 NIHON KOHDEN EUROPE GmbH Life Scope Bedside Monitors [Model: BSM-1763, BSM-3562, BSM-3763; Software version: 03-74, 08-94] and Input Units [Model: AY-661P and AY-663P; Software version: 09-01, 09-02] with software version 02-16 of the SpO2 module
2024年05月24日 Vyaire Medical, Inc. Recalls the Twin Tube Due to The Potential of The Nozzle Separating During Patient Use
2024年05月24日 Invacare Invacare I-Transia ceiling hoist
2024年05月24日 GE HealthCare Centricity High Acuity Anesthesia (CHA A) and Centricity High Acuity Critical Care (CHA CC) systems (collectively CHA)
24 May 2024 Schiller AG BP-200 Plus Blood Pressure Monitor [Model or catalog number: 5.310011]
2024年05月24日 Neuralsignal Inc Dba. Novasignal Corp. NovaGuide 2 Intelligent Ultrasound System [Model or catalog number: NSC-NVGSYS2-CA & NSC-TCDNG2]
2024年05月24日 Ethicon, Inc. SURGIFOAM Absorbable Gelatin Powder Kit [Product Code: 1979]
2024年05月24日 Tornier S.A.S. Stryker Blueprint Software [Catalog: #BPUE001; Versions 2.1.4 to 4.0.2]
2024年05月23日 OptumHealth Care Solutions LLC Optum Nimbus II Plus [Model number: AAA-00170; UDI/DI 00862492000308; Lot Number/Serial Number: Multiple]
2024年05月23日 愛惜康有限責任公司 Ethicon LLC 可吸收性縫線産品
2024年05月23日 UPDATE: Evaluating Plastic Syringes Made in China for Potential Device Failures: FDA Safety Communication
2024年05月23日 YAMAHA MOTOR CORPORATION Yamaha Surface Mounter YR series, YS series, i-Pulse series, Sigma series, S series, M series [Models: YC8, YSM10, YSM20R(SV)-1, YSM20R(SV)-2, YSM20R-1, YSM20R-2, YSM20-1, YSM20-2, YSM20W-2, YRM20-1, YRM20-2, SIGMA-G5S2, S10, S20, M20], Optical Inspection System YSi series, YRi series [Model: YRi-V, YSi-V, YSi-V(HS2)]
2024年05月23日 Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. MEDLINE, MERIT Pharmaceuticals, Wolf Medical Product, GMAX - NON-Sterile syringes without needles for single use
2024年05月23日 Hologic, Inc. Recalls BioZorb Marker Due to Complications with Implanted Devices
2024年05月23日 Ortho-Clinical Diagnostics 奧森多臨床診斷(英國)有限責任公司 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學發光法) [ 批次: 5111, 5120]
2024年05月23日 Beckman Coulter DxI 9000 Access Immunoassay Analyser [Software: 1.17 and below; REF: C11137]
2024年05月22日 Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Ethicon, Inc. MONOCRYL (poliglecaprone 25) Suture and MONOCRYL Plus Antibacterial (poliglecaprone 25) Suture [MONOCRYL PLUS VIO 70CM 3-0 S/A UR-7; Product code: MCP604H; Lot number: UAMLQE], [MCRYL UD 70CM 4-0 S/A PS-1 PRM MP; Product code: Y935H; Lot number: UBMCAA]
2024年05月22日 Medtronic Insulin Pump Battery Cap: 1) MiniMed 640G Insulin Pump [Model numbers: MMT-1711, MMT-1712, MMT-1751, MMT-1752 ]; 2) MiniMed 670G Insulin Pump [Model numbers: MMT-1761, MMT-1762, MMT-1781, MMT-1782]; 3) MiniMed 770G Insulin Pump [Model numbers: MMT-1881, MMT-1882, MMT-1891, MMT-1892]; 4) MiniMed 780G Insulin Pump [Model numbers: MMT, 1885, MMT-1886, MMT-1895, MMT-1896]
2024年05月22日 Roche Molecular Systems Inc COBAS PCR MEDIA DUAL SWAB KIT [Material number: 07958021190; Lot numbers: 65439501, 66393401, 66393701, 66603501]
2024年05月22日 Vyaire Medical Inc Green light laryngoscope blade [Model Number: 4604EU; Lot Number: 0004229199]
2024年05月21日 深圳來福士霧化醫學有限公司 便攜式超聲霧化器 [涉及產品型號、規格: A3+; 識別信息: 批號：2022091615V]
2024年05月20日 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Blood Pump Rotor, 2008T BlueStar Hemodialysis Machine
2024年05月20日 Alcon Laboratories Incorporated (Sponsored by Alcon Laboratories Australia Pty Ltd) Centurion FMS Cassettes in Alcon Custom Paks [Product Code: 100306184; Catalogue Code: AS18573]
2024年05月20日 Macherey Nagel Gmbh & Co. Kg Reagent Test Strips for Blood, Urobilinogen, Bilirubin, Protein, Nitrite, Ketones, Ascorbic Acid, Glucose, pH, Specific Gravity and Leucocytes in Urine by the Dip and Read Technique
2024年05月20日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Height Adjustable (HA) FlexTrak Trolley used with MR systems
2024年05月17日 UPDATE: Evaluating Plastic Syringes Made in China for Potential Device Failures: FDA Safety Communication
2024年05月17日 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Novalung sensor box, a component of the Novalung Console (F30000162) [Product Code: F30000163; UDI-DI: 4057224 (+ serial number) Serial Numbers:XCONUS0001 to XCONUS0124]
2024年05月17日 Becton Dickinson And Company (Bd) BD Synapsys [Model or catalog number: 444150; Lot or serial number: Version 4.10]
2024年05月17日 Andover Healthcare Inc. Sterile CoFlex NL: Latex Free Flexible Cohesive Bandage, Tan, 4INx5YD [Model Number: 5400S]
2024年05月16日 HeartSine Technologies Ltd HeartSine samaritan PAD (Public Access Defibrillator), Type: SAM 350P, SAM 360P, SAM 450P
2024年05月16日 Baxter Healthcare Corporation Spectrum IQ Infusion pump [Product Code: 357009; UDI/DI: 00085412610900; Serial Numbers: 3770692, 3770755, 3770781, 3770816, 3770932, 3771122, 3771364, 3771374, 3771419]
2024年05月16日 QUIDELORTHO VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack [Product Code: 131 5589; UDI-DI: 10758750008797; Lot Numbers: 3042, 3052, 3061, 3080, 3090, 3100, 3110, 3126], VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Calibrators [Product Code: 111 2820; UDI-DI: 10758750008438; Lot Numbers: 3042, 3052, 3061, 3080, 3090, 3100, 3110, 3126]
2024年05月16日 Acutronic Medical Systems AG (Sponsored by Emergo Asia Pacific Pty Ltd T/a Emergo Australia) fabian HFO Classic and fabian HFOi Neonatal and Pediatric Ventilators [fabian HFO Classic (Model Number: 112001; UDI: 17640140860203; Software Version: SW v5.2.2) & fabian HFOi (Model Number: 113001; UDI: 17640140860043; Software Version: SW v5.2.2)]
2024年05月16日 Randox Laboratories Ltd Randox Analysers [Multiple devices, catalogue numbers and GTINs]
2024年05月16日 Becton Dickinson and Company BD Biosciences BD Multitest 6-Color TBNK CE-IVD [Catalog Number: 644611; Lot Numbers: 49510, 32674]
2024年05月16日 Medtronic Inc. Deep Brain Stimulation (DBS) Clinician Programmer, DBS Patient Programmer applications and DBS Pocket Adaptor
2024年05月16日 Abbott Recalls HeartMate 3 Left Ventricular Assist System (LVAS) Implant Kit for Risk of Blood Leakage or Air Entering System Between Inflow Cannula and Apical Cuff
2024年05月16日 Medline Industries, LP PAED Pack [Model or catalog number: DYNJ23527F]
2024年05月14日 Medtronic Inc. Ascenda Intrathecal Catheter
2024年05月14日 B Braun Medical Ltd Aesculap Aeos - Digital Surgical Microscope
2024年05月14日 Abbott Medical System Monitor [Model Numbers: 1286, L1286, 1286A, L1286A, 1286INT and L1286INT] used with the HeartMateTM Left Ventricular Assist System (LVAS)
2024年05月14日 Philips Respironics, Inc. Recalls Trilogy Evo Continuous Ventilators due to a Software-Related Possible Power Malfunction
2024年05月14日 Illumina, Inc. NextSeq 550Dx, MiSeqDx, NovaSeq 6000Dx instruments, the Illumina DRAGEN Server for NextSeq 550Dx, the Illumina DRAGEN Server v4, and the VeriSeq Onsite Server v2
2024年05月14日 The Binding Site EXENT Analyser – IE800
14 May 2024 HMC Group HMC Feeding Tubes, Aspiration Tubes and Feeding/Aspiration Tubes
2024年05月14日 Waldemar Link GmbH & Co. KG LINK Endo-Model EVO -W and Femoral Component, Condylar Replacement, right and left, XS
2024年05月14日 Beaver-Visitec International Beaver 378227 Xstar Safety Slit Knife, 2.75 mm 45° Bevel Up, CustomEye Kits
2024年05月14日 Bio-Rad Laboratories GENIE FAST HIV 1/2
2024年05月14日 奧林巴斯葦音特及意北公司 子宮內視鏡及附件
2024年05月14日 MicroPort Orthopedics Inc.微創骨科股份有限公司 人工膝關節系統
2024年05月14日 Do Not Use Cue Health's COVID-19 Tests Due to Risk of False Results: FDA Safety Communication
2024年05月13日 Boston Scientific Corporation Expo 5F Selective Angiographic Catheters
2024年05月13日 Arrow International LLC Subsidiary of Teleflex Incorporated Arrow FiberOptix Intra-Aortic Balloon Catheter Kit and Arrow UltraFlex Intra-Aortic Balloon Catheter Kits
2024年05月13日 Exactech Inc Optetrak Three Peg Patella 26mm - 41mm
2024年05月13日 Becton Dickinson and Company BD SARS-CoV-2 Reagents for BD MAX Systems
2024年05月13日 Wishbone Medical, Inc. WishFIX Growth Control Plating System
2024年05月13日 TriMed Inc. TriMed, Threaded IM Nail
2024年05月13日 MEGADYNE Initiates Global Discontinuation and Voluntary Recall of MEGA SOFT Pediatric Patient Return Electrode
2024年05月13日 MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield namic CONVENIENCE KIT [Multiple ref numbers; Multiple lot numbers]
2024年05月13日 Medtronic Perfusion Systems Medtronic Arterial Cannulae [Multiple model numbers; Multiple lot numbers]
2024年05月13日 Stryker Synchro Guidewire
2024年05月13日 Medtronic Navigation, Inc Stealth S8 Clinical Software Application
2024年05月10日 UPDATE: Evaluating Plastic Syringes Made in China for Potential Device Failures: FDA Safety Communication
2024年05月10日 Stryker Connected OR Cart, 230V [Part number: 0240099156; Serial numbers: Multiple; GTIN: 07613327504101]
2024年05月10日 Vision RT Ltd (Sponsored by Vision RT Australia Pty Ltd) AlignRT Plus [Multiple Serial Numbers], AlignRT [UDI number: 5056190500337], AlignRT Offline [UDI number: 5056190500610]
2024年05月10日 Verathon Medical (Canada) ULC (Sponsored by Verathon Medical Australia Pty Ltd) GlideScope Core 15 and GlideScope Core 15 FHD Monitors [Part Numbers: 0570-0404 and 0570-0437; Software Versions: v1.9 and earlier for Core 15 and v1.7 and earlier for Core 15 FHD]
2024年05月10日 Canadian Hospital Specialties Ltd. Doing Business As CHS MED-RX Epidural Anesthesia Kit [Model or catalog number: 80-8169; Lot or serial number: 191306]
2024年05月10日 Medline Industries, LP Luer Slip Disposable Syringe Without Needle [Model or catalog number: SYR101020; Lot or serial number: All lots.], Syringe, Luer Lock [Model or catalog number: SYR101010; Lot or serial number: All lots.]
2024年05月10日 Stryker Leibinger GmbH & Co. KG Stryker 1,5/1,7MM DYNAMIC MESH- STD-MEDIUM [Catalog Number: 56-90614; GTIN: 07613327123197; Lot Number: 270644]
2024年05月10日 上海上醫康鴿醫用器材有限責任公司 輸卵管導管 [涉及產品型號規格: PE型F5.5, PE型F5; 識別信息: 批號: 20240101, 20240102], 一次性使用吸痰管 [涉及產品型號規格: III型30F; 批號: 20231204]
2024年05月10日 Ortho-Clinical Diagnostics 奧森多臨床診斷(英國)有限責任公司 人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測質控品 [涉及產品型號、規格: 水平5 (HIV p24抗原): 9x1.2ml; 識別信息: 批次: 90, 100, 120, 130, 140,150, 160, 170, 180, 190, 200, 210, 及未來放行批次]
2024年05月10日 上海普洛麥格生物産品有限公司 高危型人乳頭瘤病毒(14個型)核酸分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) [批號：0000513819; 批號：0000515860; 批號：0000546732; 批號：0000569384]
2024年05月10日 因美納股份有限公司 (Illumina, Inc.) 基因測序儀 (型號：NextSeq 550Dx和MiSeqDx)
2024年05月09日 GE Medical Systems, SCS GE Healthcare Innova IGS 5, IGS 6, Interact Discovery RT, Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR, Allia IGS 5 Pulse, Allia IGS 5 Pulse
2024年05月09日 NRT X-RAY A/S Intelli-C: Right side suspended Tabletop, Left side suspended Tabletop
2024年05月09日 ICU Medical Inc (Sponsored by ICU Medical Australia Pty Ltd) Batteries Supplied by CSB and Used with Plum Infusion Systems - Plum 360 Infusion System, Plum A+ & Plum A+3 Infusion Systems
2024年05月09日 辛蒂思有限公司 Synthes GmbH 創傷外科手術器械包 Instruments for Trauma Surgery
2024年05月09日 Smith & Nephew, Inc. OXINIUM FEMORAL HEAD 12/14 32MM +4
2024年05月09日 愛德華茲生命科學有限責任公司 Edwards Lifesciences LLC 幹式主動脈瓣膜 EDWARDS INSPIRIS RESILIA Aortic Valve
2024年05月09日 Alcon Laboratories, Incorporated Alcon Ophthalmic Knife, Alcon Ophthalmic V-Lance Knife, Clearcut S Safety Sab Sideport Knife
2024年05月09日 Integra Pain Management Integra Cranial Kit [Model or catalog number: INS-5HND; Lot or serial number: 7275713, 7289690]
2024年05月09日 Oxygenator Devices Used for Extracorporeal Circulation - Letter to Health Care Providers
2024年05月09日 Tandem Diabetes Care, Inc. t:connect mobile app used in conjunction with t:slim X2 insulin pump with Control-IQ technology (version 2.7 or later /UDI: 00850006613274)
2024年05月09日 法國索菲薩 SOPHYSA 顱內壓探頭 [涉及產品型號、規格及批次: PSO-VT, PSO-VTT]
2024年05月09日 Vyaire Medical GmbH Vyaire Medical Twin Tube Probenschlauch
2024年05月09日 Stryker Medical Stryker ProCuity Beds [Model or catalog number: 3009PX-LE-400, 300900000000, 3009QC-P1, 3009PX-LEX-400]
2024年05月09日 Leica Biosystems Nussloch GmbH HistoCore Arcadia H [Model or catalog number: 14039354100]
2024年05月09日 Tandem Diabetes Care, Inc. Tandem Diabetes Care, Inc. Recalls Version 2.7 of the Apple iOS t:connect Mobile App Used in Conjunction with t:slim X2 Insulin Pump with Control-IQ Technology Prompted by a Software Problem Leading to Pump Battery Depletion
2024年05月09日 Safety and Quality Concerns with Getinge Cardiovascular Devices - Letter to Health Care Providers
2024年05月08日 GE Medical Systems Israel, Functional Imaging MyoSPECT
2024年05月08日 Cardinal Health Presource Kits Containing Curity Flexible Adhesive Bandage X-large Components
2024年05月08日 Resmed Pty Ltd AirSense 11 devices
2024年05月08日 Medline Industries, LP Control Syringe Fixed Male Luer Lock
2024年05月08日 Arrow International LLC Subsidiary Of Teleflex Incorporated Ultra Intra-Aortic Balloon Pumps (IABP)
2024年05月07日 Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. Incisive CT System [Model or catalog number: 728144]
2024年05月07日 MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH 1) Mi1250 SYNCHRONY 2 Flex (26) [Model or catalog number: 39575]; 2) Mi1250 SYNCHRONY 2 Flex (28) [Model or catalog number: 39573]
2024年05月07日 Stryker Total Knee Arthroplasty (TKA) 2, Total Knee Arthroplasty (TKA) 1, Partial Knee Arthroplasty (PKA) 3, Total Hip Arthroplasty (THA) 4.0, 4.1 on Mako 3.0, 3.1
2024年05月07日 Fresenius USA, Inc. Blood Pump Rotor (Spare Part) Used For 2008T Hemodialysis System CDX, Blood Pump Rotor (Spare Part) Used For Fresenius 2008T Hemodialysis System, Blood Pump Rotor (Spare Part) Used For K@Home
2024年05月07日 GE Healthcare Finland Oy CARESCAPE Monitoring System
2024年05月06日 SPINEART SA PERLA TL 25D SCREW
2024年05月06日 Hologic, Inc BioZorb Marker-BioZorb 3D Bioabsorbable Marker
2024年05月06日 Baxter Healthcare Corporation Baxter Spectrum IQ Infusion Pump
2024年05月06日 Angiodynamics, Inc. DURAFLOW 2, DURAMAX STACKED TIP, and BioFlo DuraMax 15.5F 24cm Single Valve Sheath VascPak Kit
2024年05月06日 Rhino Consultants and Facilitators Pvt Ltd (Sponsored by Haines Medical Australia Pty Ltd) Haines Air Assisted Transfer Mattress
2024年05月04日 Covidien LLC EsoFLIP Dilation Catheter 30mm [Model or catalog number: ES-330; Lot or serial number: 23D0777JZ, 22K0746JZ]
2024年05月04日 Philips Medical Systems Nederland B.V. MR systems with software version R5.7.1
2024年05月04日 Philips Medical Systems Nederland B.V. MR systems
2024年05月04日 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. Reusable LAMINAR High Flow Irrigation Sleeve and Test Chamber 21 Gauge [REF: OPOHF21L]
2024年05月04日 Siemens Healthcare Pty Ltd IMMULITE 2000 and IMMULITE 2000 XPi Anti-TG Ab [Catalogue #: L2KTG2/10381659/ 00630414962108; Lot #: 782, 783, 786, 787, 788, 789, 791, 792, 793]
2024年05月04日 Canadian Water Technologies Ltd. Purified Water Storage And Delivery Component [Model or catalog number: CWTSDHDSSHI; Lot or serial number: All lots]
2024年05月04日 GE Healthcare IITS USA Corp Also Doing Business As GE Healthcare Centricity Anesthesia and Centricity High Acuity Anesthesia [Model or catalog number: M88021FD, K1900ECED, 5854438-004, K1900EJED]
2024年05月04日 BD Switzerland Sarl Alaris Pump Infusion Set Low Sorbing Tubing (Pe Lined) Back Check Valve 2 SmartSite™ Y-site(s) [Model or catalog number: 10013072; Lot or serial number: 22115368]
2024年05月04日 SEDECAL SA Battery Mobile X-ray Unit EASY MOVING Model with telescopic column 3.1
2024年05月03日 Medtronic Minimed (Sponsored by Medtronic Australasia Pty Ltd) MiniMed 780G [Model Number: ACC-1527; Catalogue Numbers: MMT-1885 (R&D hardware packaging A2.xx), MMT-1895 (R&D hardware packaging A2.xx)]
2024年05月03日 Bayer Inc. Hydrasense Baby Nasal Care Easydose [Model or catalog number: 056219998997, 056219261282, 056500372369; Lot or serial number: G239889, G238402]
2024年05月03日 Innomed, Inc. INNOMED CUP REMOVAL STARTER INSTRUMENT [REF 520054; UDI/DI: 00840277104007; Lot Number: 1223K]
2024年05月03日 Respironics Inc. Also Trading As Philips Rs North America LLC Philips Respironics BiPAP and Humidifiers
2024年05月03日 Noah Medical Galaxy System [REF: GAL-001]
2024年05月02日 Medtronic Limited Esoflip dilation catheter 30mm – Model # ES-330
2024年05月02日 Covidien Medtronic Invos [PM7100]
2024年05月02日 Elekta Instrument AB Disposable Biopsy Needle (911933) - Leksell Neurosurgical Instruments
2024年05月02日 "IVOCLAR VIVADENT AG IPS e.max ZirCAD CER/in. Prime BL1 C17/3 [Article Number: 758434; UDI-DI: (01)07615208438703, (11)231117, (10)Z063MW, (241)758434, (01)07615208438703, (11)231214, (10)Z067JD(241)758434; Lot Numbers: Z063MW, Z067JD] IPS e.max ZirCAD CER/in. Prime A1 C17/5 [Article Number: 758437; UDI-DI: (01)07615208438673, (11)231214, (10)Z067J5, (241)758437; (01)07615208438673, (11)231214, (10)Z067J6, (241)758437; (01)07615208438673, (11)240112, (10)Z06CBD, (241)758437; (01)07615208438673, (11)240112, (10)Z06CBF, (241)758437; Batch No. Z067J5, Z067J6, Z06CBD, Z06CBF], IPS e.max ZirCAD CER/in. Prime A2 C17/5 [Article Number: 758438; UDI-DI: (01)07615208438666, (11)231117, (10)Z063MX, (241)758438; (01)07615208438666, (11)231214, (10)Z067JH, (241)758438; (01)07615208438666, (11)240105, (10)Z06B6Y (241)758438; (01)07615208438666, (11)240118, (10)Z06D4N, (241)758438; Batch No. Z063MX, Z067JH, Z067J9, Z06B6Y, Z06D4N] IPS e.max ZirCAD CER/in. Prime A3 C17/5 [Article Number: 758439; UDI-DI: (01)07615208438659 (11)231117 (10)Z063MT (241)758439; (01)07615208438659 (11)231214 (10)Z067JF (241)758439; (01)07615208438659 (11)231214 (10)Z067JC (241)758439; (01)07615208438659 (11)231214, (10)Z067JG, (241)758439; (01)07615208438659, (11)231214, (10)Z067JB, (241)758439; (01)07615208438659, (11)240105, (10)Z06B6Z (241)758439; (01)07615208438659, (11)240112, (10)Z06CBG, (241)758439; Batch No. Z063MT, Z067JF, Z067JC, Z067JG, Z067JB, Z06B6Z, Z06CBG], IPS e.max ZirCAD CER/in. Prime B1 C17/5 [Article Number: 758441; UDI-DI: (01)07615208438635, (11)231130, (10)Z065M0, (241)758441; (01)07615208438635, (11)240112, (10)Z06CBH, (241)758441; Batch No. Z065M0, Z06CBH], IPS e.max ZirCAD CER/in. Prime C2 C17/5 [Article Number: 758443; UDI-DI: (01)07615208438611, (11)231130, (10)Z065M1, (241)758443; Batch No.: Z065M1] "
2024年05月02日 Covidien, LP Sofsilk Braided Silk sutures [Product Number: S-2782K; UDI-DI: 20884521086422; Lot number: D2F2101RY]
2024年05月02日 "Allergan Sales, LLC Keller Funnel 2 [REF: HA-001; UDI: 10888628043725 / Lot number: 23B35C, 23B41C, 23B42C, 23C05C, 23C06C, 23D01C] "
2024年05月02日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Philips IQon, iCT, Ingenuity, and Brilliance CT 64 systems [Multiple model numbers, product codes, device identifiers and software versions]
2024年05月02日 Cadwell Industries, Inc. Cascade IOMAX Cortical Module [Model No.: 190296-200; UDI/DI: 00840067100653,; Serial No.: 19029603AA0124014, 19029603AA0224009]
2024年05月02日 Maquet GmbH & Co KG (Sponsored by Getinge Australia Pty Ltd) Alphamaxx Operating Tables [Item number: 113322B4; Serial numbers: 3018-3078, 3080-3086, 3088, 3089, 3095-3097; Item number: 113322B5; Serial numbers: 2059-2118, 2119, 2120-2183, 2185-2204, 2206, 2208, 2209, 2211-2231. 2233, 2235; Item number: 113322F5; Serial numbers: 409-411, 413-416]
2024年05月02日 Medline International France Electrosurgical Electrode
2024年05月02日 HORIBA ABX SAS (HORIBA Medical) ABX Pentra Urea CP reagent (A11A01641/ 1220001641) for use on Pentra C200, ABX Pentra 400 and Pentra C400
2024年05月02日 Aesculap AG (B Braun Medical Ltd) VITELENE INSERT F 32MM POST.WALL & VITELENE INSERT F 36MM POST.WALL [Part number(s): NV302E; NV315E; Affected serial or lot number: 52883304 (NV302E) ; 52882149 (NV315E)]
2024年05月02日 ACE Medical devices PVT. LTD. Ace Bladder Evacuator [Device Catalogue/ REF No.: ABVac; Basic UDI-DI: 890414810BECL]
2024年05月02日 Intuitive Surgical, Inc. 8 mm Bladeless Obturator (Box of 24) (Part Number: 420023-03); Arm Drape (Box of 20) (Part Number: 470015-07); 5 mm - 8 mm Cannula Seal (Box of 10) (Part Number: 470361-08); SureForm Stapler 45 (Box of 6) (Part Number: 480445-04); SureForm Stapler 60 (Box of 6) (Part Number: 480460-09)
2024年05月02日 Advanced Research Medical, LLC Lumbar Interbody Fusion System (OLLIF), Flexible Curette Loop Blade, Part # 01-06-4
2024年05月02日 Alere San Diego, Inc. Abbott Cholestech LDX Battery Kit [Model: 3LP656194-PCM-LD; PN: 55170]
2024年05月02日 美國FDA Encourages the Public to Follow Established Choking Rescue Protocols: 美國FDA Safety Communication
2024年05月02日 AusDiagnostics Pty Ltd Respiratory Pathogens B 16-well Step 2 Plates and Step 1 tubes, Respiratory Pathogens C 16-well Step 2 Plates and Step 1 tubes, Respiratory Pathogens 12-well Step 2 Plates and Step 1 tubes, Respiratory Pathogens 16-Well Step 2 Plates and Step 1 tubes, SARS-CoV-2, Influenza and RSV 8-well Step 2 Plates and Step 1 tubes.
2024年05月02日 Global Manufacturing Technology Pty Ltd Paragon Stem Standard Collared Size 7 / Paragon Stem High Offset Size 8 [Part Numbers: GM08001-201-07 / GM08001-202-08; Lot Numbers: 536023 / 536015]
2024年05月02日 Butterfly Network Inc Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 diagnostic ultrasound imaging system [Software version: 2.33.0]
2024年05月02日 Philips Ingenia Evolution systems with software R5.7.1 [Ingenia 1.5T or Ingenia 3.0T system]
2024年04月30日 Intersurgical UAB Mapleson F Anaesthetic Breathing Systems
2024年04月30日 SonarMed Inc. Recalls Airway Monitors Due to a Software Anomaly Resulting in Failure to Detect a Partial Obstruction in 2.5mm Sensors and Up To 3mm Distal to the Sensor Tip
2024年04月30日 Maquet Critical Care AB (Getinge) Sevoflurane vaporizers
2024年04月30日 Intervascular SAS (Getinge) Intergard / Hemagard Knitted Collagen Coated Vascular Grafts
2024年04月30日 SonarMed Inc. Recalls Airway Acoustic Sensors Due to a Restricted Inner Diameter of Airway Causing Suction Catheter Passage Difficulty
2024年04月29日 Evolutis SAS (Sponsored by Evolutis MA Australia Pty Ltd) Stemsys cemented Femoral Stems - coated femoral stem prosthesis modular
2024年04月29日 Cylite Pty Ltd Hyperparallel Optical Coherence Tomograph [Product Code: HP-OCT; Serial Numbers: 14329, 15237]
2024年04月29日 偉康股份有限公司 Respironics, Inc 呼吸機 [BiPAP A30、BiPAP A40 和 OmniLab Advanced+]
2024年04月29日 Draeger Medical GmbH 病人監護儀 [涉及產品型號、規格: Infinity Acute Care System (IACS) Monitoring Solution]
2024年04月27日 Biomerieux Inc VITEK 2 - AST Test kits
2024年04月26日 Philips Medical Systems Patient Information Center iX [Model or Catalog Number: VERSION 4.0, VERSION 4.1, VERSION 4.2]
2024年04月26日 InfuTronix, LLC Recalls Nimbus and Nimbus II Infusion Pump Systems for Multiple Device Failures That May Cause Severe Injury and Death
2024年04月26日 Draeger, Inc. Recalls Perseus A500 Anesthesia System for Risk of Sudden Unexpected Shutdown When Used on Battery Power
2024年04月26日 Outset Medical, Inc. Recalls Certain Tablo Hemodialysis Systems for Risk of Patient Exposure to Higher Than Allowable Levels of Toxic Compound NDL-PCBAs
2024年04月26日 UPDATE: Evaluating Plastic Syringes Made in China for Potential Device Failures: 美國FDA Safety Communication
2024年04月26日 Covidien LP Palindrome Precision HSI Chronic Catheter Sport Pack, Palindrome Precision H Chronic Catheter Kit
2024年04月26日 生物梅里埃法國股份有限公司 bioMerieux, SA 革蘭陰性細菌藥敏卡片
2024年04月26日 Zimmer Surgical SA (Sponsored by Zimmer Biomet Pty Ltd) X Series Power System Double Trigger Handpiece [Item number: 89-8520-400-00; Multiple item numbers, lot numbers, serial numbers and UDI numbers]
2024年04月26日 Thermo Fisher Scientific D-Dimer Calibration Set [Catalog Number: 981871; UDI: (01)16438153000751(17)241130(10)W717A, (01)16438153000751(17)241130(10)W717B; Lot Number: W717A, W717B]
2024年04月26日 Philips 5000 Compact Series Ultrasound Systems [Models 5500 and 5300]
2024年04月26日 Olympus Soltive Fiber Strippers [Model Number: TFL-AFS150, TFL-AFS200, TFL-AFS365, TFL-AFS550, TFL-AFS940; Lot number: All] and Soltive Fiber Cleavers [Model Number: TFL-AFC; Lot number: All]
2024年04月26日 偉康股份有限公司 Respironics, Inc 呼吸機、無創呼吸機 (BiPAP A30, BiPAP A40, OmniLab Advanced+)
2024年04月26日 Quidel Corporation QUIDEL InflammaDry MMP-9 Test, REF: PRS-ID-20-U, 20 Tests [UDI: 30014613336754/Lot # 162621 162695 162498 162718 162749 163025]; QUIDEL InflammaDry MMP-9 Test, REF: PRS-ID-20, 20 Tests [UDI: 30014613336747/Lot # 162620 and 162748]
2024年04月26日 Bolton Surgical Ltd Mosquito Artery Forceps Curved 125mm [Product Code: 11-1512-06]
2024年04月26日 Bolton Surgical Ltd Rampley Sponge Forceps 240mm [Product Code: 11-1851-03]
2024年04月26日 BD BD neXus V700 Infusion Pump [Product Code (REF): V700-00; UDI-DI: 06926802608784; Manufacturer’s SRN: CN-MF-000005925]
2024年04月26日 Deerfield Imaging, Inc. iMRI 3T S [Model or Catalog Number: 116118-000; Lot or Serial Number: 10093-01]
2024年04月26日 美敦力導航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc. 顱腦外科手術定位設備 Cranial surgical navigation and positioning system [涉及產品型號、規格及批次: 29631, 28635; 識別信息(如批號): 0112, 0113, 0114, 0117, 0150, 0151, 0152, 0155, 0158, 0159, 0161, 0166, 0168, 0177, 0178, 0179, 0180, 0181, 0243, 0244, 0254, 0255, 0164, 0165, 200707, 200710]
2024年04月26日 美敦力公司 Medtronic Inc. 植入式可充電脊髓神經刺激器 [涉及產品型號、規格及批次: 97715; 識別信息(如批號): NME825619H]
2024年04月26日 Update: Potential Risk of Exposure to Toxic Compounds When Using Hemodialysis and Peritoneal Dialysis Systems – Letter to Health Care Providers
2024年04月26日 Fresenius Medical Care Recalls Stay-Safe Catheter Extension Sets and Stay-Safe/Luer Lock Adapter for Risk of Patient Exposure to Higher Than Allowable Levels of Toxic Compound NDL-PCBA
2024年04月26日 3M Company 3M Durapore Surgical Tape [Catalog Number: 1538-118]
2024年04月26日 ROUTE 92 MEDICAL INC Full Length 070 Access System, Full Length 070 Reperfusion System, 070 Access System, Tenzing 7 Delivery Catheter, 070 Reperfusion System
2024年04月26日 MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. BD neXus V700 Infusion Pump and BD neXus S700 Syringe Pump [Catalog Number (REF): V700-00, S700-00]
2024年04月26日 In2Bones SAS NEOFIT screw - locking diam 3.0mm – Lg12mm [Part number: V30 ST112, V30 ST114]
2024年04月26日 Bolton Surgical Ltd Mcindoe Dissecting Forceps [Model/Catalogue/part number: 11-1663-01]
2024年04月25日 DeRoyal Industries, Inc. Recalls Tracecarts Containing 16FR Urine Meter Foley Under Recall by Nurse Assist
2024年04月25日 Fisher And Paykel Healthcare Ltd. Airvo 2 and MyAirvo 2 Humidifier
2024年04月25日 EBI, LLC Biomet SpinalPak Non-invasive Spine Fusion Stimulator System [Part Number: 1067716; UDI-DI: 00812301020218], Biomet OrthoPak Non-invasive Bone Growth Stimulator System [Part Number: 1067718; UD-DI: 00812301020232], 20" Lead Wires, Replacement [Part Number: 1067724-2; UDI-DI: 00812301020300], 48" Lead Wires, Replacement [Part Number: 1067724-4; UDI-DI: 00812301020324]
2024年04月25日 Philips Incisive CT/CT 3500/CT 5300 System
2024年04月25日 XENEX Disinfection Services Inc. LightStrike Blackout Curtains [Part numbers; 610-00008, 610-00009, 610-00019, 610-00020, and 610-00024]
2024年04月25日 SEASPINE ORTHOPEDICS CORPORATION Mariner RDX MIS Polyaxial Head
2024年04月25日 SEASPINE ORTHOPEDICS CORPORATION Mariner RDX Polyaxial Head, Mariner RDX Extended Polyaxial Head, Mariner RDX Deformity Head, Mariner RDX Extended Deformity Head, Mariner RDX Trauma Head, Mariner RDX Extended Trauma Head
2024年04月25日 Cardinal Health Curity Flexible Adhesive Bandage [Model or catalog number: 44102; Lot or serial number: A14722]
2024年04月24日 Masimo Corporation Rad-G Device and Rad-G Device with temp
2024年04月24日 Crospon Ltd (Sponsored by Medtronic Australasia Pty Ltd) Esoflip Dilation Catheter 30mm
2024年04月23日 Medtronic Inc Cobalt XT HF Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator Evera XT DR Defibrillator
2024年04月22日 Beckman Coulter Inc DxI 9000 Access Immunoassay Analyser [Ref: C11137; Software: SW 1.13 and higher]
2024年04月22日 Parker Laboratories, Inc. Redux Electrolyte Crème [Product No. 66-04]
2024年04月22日 SonarMed Inc AW-M0001 SONARMED MONITOR [Model No.: AW-M0001]
2024年04月22日 Siemens Medical Solutions USA, Inc. ACUSON Juniper Diagnostic Ultrasound System, ACUSON Juniper Select Diagnostic Ultrasound System, ACUSON Redwood 1.0 Diagnostic Ultrasound System, ACUSON Maple Diagnostic Ultrasound System, ACUSON Maple Select
2024年04月22日 Stihler Electronic GmbH (Sponsored by SponsorFairmont Medical Products Pty Ltd) SECOV150 / SECOV105
2024年04月22日 Beckman Coulter Inc DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer [REF: C11137; Software: SW 16.2 and prior]
2024年04月20日 Draeger Medical, Inc. Dr¿ger Perseus A500 Anesthesia Workstation [Material No. MX06000]
2024年04月20日 Covidien llc (Sponsored by Medtronic Australasia Pty Ltd), Medtronic Australasia Pty Ltd Tri-Staple 2.0 Black Reinforced Intelligent Reload [Model number: SIGTRSB60AXT; Lot number: N3G1372Y;
2024年04月20日 Medartis AG (Sponsored by Medartis Australia & New Zealand Pty Ltd) Medartis APTUS TriLock Screw [Part name: 2.8 TriLock Screw 22mm, HD7, 1/Pkg; Part number: A-5850.22/1; Lot number: 24377397]
2024年04月20日 SonarMed Inc 1) AW-S025 NEO SONARMED SENSOR 2.5MM [Product Number/CFN: AW-S025; UDI-DI: 10851334007183; Serial Numbers: A20221012, A20221018, A20221025, A20221107, A20221109, A20221202, A20221206, A20221207, A20221208, A20221209, A20230105, A20230109, A20230123, A20230124, A20230125, A20230126, A20230213, A20230224, A20230228, A20230301, A20230302, A20230303, A20230320, A20230324, A20230411, A20230724, A20230725], 2) AW-S030 NEO SONARMED SENSOR 3.0MM [Product Number/CFN: AW-2030; UDI-DI: 10851334007190; Serial Numbers: A20221012, A20221017, A20221024, A20221103, A20221115, A20221116, A20221117, A20221118, A20221130, A20221206, A20221222, A20221228, A20221229, A20230104, A20230111, A20230116, A20230117, A20230118, A20230208, A20230209, A20230313, A20230314, A20230315, A20230316, A20230317, A20230405], 3) AW-S035 NEO SONARMED SENSOR 3.5MM [Product Number/CFN: AW-S035; UDI-DI: 10851334007206; Serial Numbers: A20221012, A20221019, A20221026, A20221109, A20221110, A20221111, A20221114, A20221212, A20221213, A20221214, A20221215, A20221216, A20230110, A20230111, A20230112, A20230113, A20230116, A20230130, A20230131, A20230202, A20230206, A20230306, A20230307]
2024年04月20日 Raye's Inc. SW Bari Lift & Transfer [Model Number: 38060000; UDI/DI: 00845699001040; All serial numbers]
2024年04月19日 Stryker Neurovascular Trevo Retrievers/Microcatheters, FlowGate2, Distal Access Catheter (DAC) and Synchro
2024年04月19日 "NeoMed Inc (Sponsored by Emergo Asia Pacific Pty Ltd T/a Emergo Australia) NEOMED* Pharmacy Syringes - Nonsterile (Non ENFit) [Multiple product codes and syringe sizes; All lot numbers] "
2024年04月19日 Conformis, Inc. Identity Imprint PS Tibial Tray Size 4 [Catalog Number: TPS-301-T04S; UDI#: M572TPS301T04S011, Lot number: 540287]
2024年04月19日 Actim OY Actim PROM dipstik [REF: 30831ETUS]
2024年04月19日 Lemaitre Vascular, Inc. Syntel Silicone Thrombectomy Catheter [Model or Catalogue Number: A4558 A5568 A4548 A4554; Lot or Serial Number: SST1064 SST1067 SST1063 SST1066 SST1031]
2024年04月19日 Philips Respironics, Inc. Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, and Trilogy EV300 devices, Aeris EVO, Garbin EVO, LifeVentEVO2 and Trilogy Evo Universal Ventilator
2024年04月18日 柯惠有限責任公司Covidien llc 球囊穿刺器與充氣球囊
2024年04月18日 望嵐達公司 One Lambda, Inc 人類白細胞抗原-DNA分型試劑盒(序列特異性寡核苷酸探針法)
2024年04月18日 Respironics Inc.  Omnilab Advanced Domestic and Omnilab Advanced Domestic Core
2024年04月18日 Elekta Instrument AB Disposable Biopsy Needle Kit for Leksell Stereotactic System [UDI/DI: 07340048308007; Lot Number: 911761, UDI/DI 07340048308014, Lot Number: 912465, UDI/DI 07340048300346; Lot Number: 911933]
2024年04月18日 Artivion, Inc CryoValve SG Cryopreserved Pulmonary Human Heart Valve [Model/Catalog Number: SGPV00; Serial ID Number: 12578856; UDI-DI Number: 00877234000447]
2024年04月18日 Unomedical A/S Neria Soft Infusion Set [Product Code: 507302; UDI/DI 05705244001558; Lot Numbers: 5277396, 5371146]
2024年04月18日 Smiths Medical ASD Inc. 1) Smiths Medical Medfusion Model 3500 Syringe pumps; 2) Smiths Medical Medfusion Model 4000 Syringe pump; 3) Smiths Medical Model 3010 Syringe pumps; 4) Smiths Medical Medfusion Guide Barrel Clamp
2024年04月18日 Leica Biosystems Nussloch GmbH 1) HistoCore Pegasus [Serial numbers: G0061 - G0154, G0156 - G0530, G0532 - G0779, G0781, G0782]; 2) HistoCore Pegasus Plus [Serial numbers: P0061 - P0080, P0082 - P0116, P0119 - P0156, P0158- P0164, P0166 - P0201, P0203 - P0232, P0234]
2024年04月18日 Zimmer Inc. Nexgen CR-Flex Femoral Component, Size E And Size E Minus (E-)
2024年04月18日 美國捷邁公司 Zimmer Inc 全膝關節假體系統 Knee Joint Prostheses
2024年04月18日 "Boston Scientific Vercise Genus Deep Brain Stimulation (DBS) Implantable Pulse Generator (IPG) [Material Number: M365DB12160, M365DB12320; GTIN: 8714729985044, 8714729985051; Serial Number Range: 100209 - 753347; 100104 - 753200; Expiration Date Range: 09-OCT-2020 through 26-MAR-2026]"
2024年04月18日 Boston Scientific Recalls Obsidio Conformable Embolic for Increased Bowel Ischemia Risk When Used for Lower GI Bleeding
2024年04月18日 Ortho-Clinical Diagnostics 奧森多臨床診斷(英國)有限責任公司 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑包(化學發光法) [100測試/包裝];游離三碘甲狀腺原氨酸校準品 [3套/包裝] [識別信息 (如批號): 批次: 3042、3052、3061、3080、 3090.、 3100、3110、3126]
2024年04月18日 邁柯唯心肺醫療有限責任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH 離心泵 Rotaflow
2024年04月18日 史賽克神經介入 Stryker Neurovascular 遠端通路導管 Distal Access Catheter [涉及產品型號、規格及批次: 90721; 識別信息 (如批號): 0000486382]
2024年04月18日 雷度米特醫療設備有限公司 Radiometer Medical ApS 血氣、血氧、電解質和代謝物分析儀 ABL90 FLEX Analyzer [識別信息 (如批號): R0272N0006; R0272N0007; R0292N0010O; RI032N0061; RI 055N0056; Rl296N00l2; R1296N0022]
2024年04月17日 GE Healthcare Iits Usa Corp Also Doing Business As GE Healthcare Universal Viewer
2024年04月17日 PharmaResearch Co Ltd (Sponsored by K Bridge Medical Pty Ltd) Rejuran Dermal tissue reconstructive material animal-derived
2024年04月17日 Randox Laboratories Ltd Human Assayed Multi-Sera Level 3
2024年04月16日 Olympus Medical Systems Corporation High Flow Insufflation Unit UHI-4
2024年04月16日 Smiths Medical Portex Blue Line Siliconised PVC Tracheotomy Tubes
2024年04月16日 Medline Endocavity Probe Covers
2024年04月16日 Jenx Limited Supine 2 and Multistander 2
2024年04月15日 Cook Incorporated 1) Chiba Biopsy Needle; 2) Trocar Needle; 3) Yueh Centesis Disposable Catheter Needle; 4) Peel-Away Introducer ; 5) Entuit Secure Adjustable Gastrointestinal Suture Anchor Set; 6) Dilator; 7) Dilator With AQ Hydrophilic Coating; 8) Dilator - Coons Taper
2024年04月15日 Nipro Corporation Surdial X [Serial number: 22DS10671]
2024年04月15日 Dentalife Australia Pty Ltd Endosure Hypochlor 1%
2024年04月15日 Intuitive Surgical, Inc. Patient Cart [Part: 380601]
2024年04月15日 SURGICAL SPECIALTIES POLYSIN (Polyglycolic Acid) suture, HSM9 5-0 BR PGA
2024年04月15日 Outset Medical, Inc. Tablo Hemodialysis System
2024年04月15日 Ethicon, Inc. STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Bidirectional Knotless Tissue Control Device: STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS BI UD 12+12IN(30+30CM) USP3-0(M2) D/A PS PRM
2024年04月15日 Baxter Healthcare Corporation Surgical Tools and Cardiovascular Specialty marketing brochures
2024年04月15日 "Boston Scientific Corporation EndoVive 20Fr Push Safety PEG Kit w/ENFit (Box 2); EndoVive 20Fr Push Standard PEG Kit w/ENFit (Box 2); EndoVive 20Fr Push Safety PEG Kit (Box 2); EndoVive 20Fr Push Standard PEG Kit (Box 2) EndoVive 20 Fr Safety PEG Push w/ENFit Kit (Box 2)"
2024年04月12日 Philips Ultrasound LLC 5000 Compact Series Ultrasound Systems [Model numbers: 5500, 5300]
2024年04月12日 ResMed Corp (Sponsored by Resmed Pty Ltd) Airview 4.44 [Product code: 22240, 22241, 22242]
2024年04月12日 Baxter Healthcare Corporation Hillrom Welch Allyn Connex ProBP 3400 Digital Blood Pressure Device, Hillrom Welch Allyn Spot Vision Screener VS100, Power Cords
2024年04月12日 Medline Industries, Lp Blood Pressure Unit [Model or catalogue number: MDS4001PLUS, MDS4001, MDS4001LA]
2024年04月12日 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. 1) Coverstainer, Dako Coverstainer Cpo [Model or catalogue number: CS100; Lot or serial number: CS10030,CS10040,CS10026]; 2) Dako Coverstainer, Dako Coverstainer Cpo [Model or catalogue number: CS100; Lot or serial number: CS10030,CS10040,CS10026]
2024年04月11日 Swemac Innovation AB (Sponsored by Medical & Optical Instruments Australia Pty Ltd) Motec Wrist Arthrodesis System [Angled Double Taper 15° Short (Part number: 41-3101S); Angled Double Taper 15° Medium (Part number: 41-3102S); Angled Double Taper 15° Long (Part number: 41-3103S); Angled Double Taper 15° Extra long (Part number: 41-31014S); Lot numbers: All]
2024年04月11日 Airway Surgical Appliances Ltd. 7392 PCP Folding Bathtub Transfer Bench [Model or Catalogue Number: 73922401001, 73922401500]
2024年04月11日 "Cardinal Health Jackson-Pratt 3-Spring Reservoir Kits [Jackson-Prat Universal Connector Pvc Tubing Anti Reflux Transparent Y (Model or Catalogue Number: SU130-4601; Lot or Serial Number: 210751D6); Jackson-Pratt 3-Spring Reservoir Kits (Model or Catalogue Number: SU130-403D, SU130-401D, SU130-402D); Jackson-Pratt 3-Spring Reservoir With Silicone Adapters, 400ml (Model or Catalogue Number: SU130-475; Lot or Serial Number: 231251D5]"
2024年04月11日 Getinge Leg holder [Item number: 100380A0]
2024年04月11日 UPDATE: Evaluating Plastic Syringes Made in China for Potential Device Failures: 美國FDA Safety Communication
2024年04月11日 St Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division (Sponsored by Abbott Medical Australia Pty Ltd) myMerlinPulse Patient Application [Model number: APP1004 (Android) and APP1005 (iOS)]
2024年04月11日 Abbott Medical (Sponsored by Abbott Medical Australia Pty Ltd) myMerlin Mobile Application (iOS) version 1.0.1003 [Model number: APP1001]
2024年04月11日 Abbott Medical (Sponsored by Abbott Medical Australia Pty Ltd) myMerlin Application software versions v.1.0.6000, v.1.0.6001, or v.1.0.6002 [Model: APP1000 (Android), APP1001 (iOS)]
2024年04月11日 Synovo Production ACETABULAR FIXATION CUP, ACETABULAR BEARING and Femoral Resurfacing Cup
2024年04月11日 Abbott Medical Merlin.net Web Application and Database [Model: APP1000 (Android), APP1001 (iOS)]
2024年04月11日 Philips North America PHILIPS Incisive Computed tomography X-ray system Incisive CT Software Upgrade from V4.5.1.41921 to V4.5.1.41989
2024年04月11日 Stryker Communications Chromophare Surgical Light System [REF CH00000001]
2024年04月11日 ConvaTec, Inc ConvaTec CarboFlex, 15cm x 20cm, 6 in. x 8 in
2024年04月10日 Fisher & Paykel Healthcare Ltd (Sponsored by Fisher & Paykel Healthcare Pty Ltd) Airvo 2 devices [Airvo 2 and myAirvo 2]
2024年04月10日 Philips Ultrasound Llc Ultrasound System 5500, Ultrasound System 5500CV
2024年04月10日 Cook Ireland Limited EchoTip Ultra High Definition Ultrasound Access Needle, EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle
2024年04月10日 Ortho-Clinical Diagnostics Inc. Ortho Vision Analyzer and Ortho Vision Max Analyzer
2024年04月10日 Bio-Rad Medical Diagnostics Gmbh DiaClon ABO/D+ Reverse-Group
2024年04月10日 Swemac Innovation AB, Sweden Motec Wrist Radius Hemi Prosthesis
2024年04月10日 Micromed S.p.A. a socio unico (Natus) BRAIN QUICK SOFTWARE version 3.05.00
2024年04月10日 KARL STORZ SE & Co. KG LASER Application Instrument, 23 cm and LEUNIG-GREVERS LASER Application
2024年04月10日 Green Power Trading UK Limited Lithium-Ion Battery
2024年04月09日 Medline Industries, LP Issues a Nationwide Recall of Convenience Kits Containing Nurse Assist 0.9% Sodium Chloride Irrigation USP and Sterile Water for Irrigation USP
2024年04月09日 Bolton Surgical Ltd (Device Technologies Australia Pty Ltd) Weislander Self Retaining Retractor 14cm BL
2024年04月09日 RaySearch Laboratories AB (publ) (Emergo Asia Pacific Pty Ltd T/a Emergo Australia) RayStation RayPlan 7 through 2024A including some service packs
2024年04月09日 Merit Medical Systems Inc. Prelude Roadster Guide Sheath
2024年04月09日 Stryker EXETER 2.5 IM PLUG
2024年04月08日 Microbiologics Inc KWIK-STIK Rhizopus stolonifer (+) derived from ATCC 6227b [REF 0209P and REF 0209K]
2024年04月08日 Human Care Hc Sweden Ab Altair 330 lbs w/o Hanger Bar [REF: 55200H-NA, 55220H-NA] and Roomer S 220 kg w/o Hanger Bar [REF: 55300H-NA]
2024年04月08日 AusDiagnostics Pty Ltd Respiratory Pathogens (16-well) Step 1 Tubes [Catalogue numbers: 20620S, 20613S; Batch numbers: S3108211, S3106493]
2024年04月08日 Medline Industries, Lp 5 Inch Curved Mosquito Forceps, Adson Forceps, Standard, 4.75 In [Model or catalog number: DYNJ04052; Lot or serial number: 2023021590, 2023111390], Sterile Scissors [Model or catalog number: DYND04000, DYND04006; Lot or serial number: Multiple]
2024年04月08日 MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield Bed Assist Bars - Medline
2024年04月08日 Vyaire Medical, Inc. Airlife Adult Manual Resuscitator
2024年04月08日 Philips Uninterruptable Power Supply (UPS) devices supporting the Patient Information Center (PIC) iX system
2024年04月05日 Medos International Sàrl Recalls Cerenovus CEREBASE DA Guide Sheath due to Cracking of the Distal Catheter Shaft
2024年04月05日 SleepNet Corporation Mojo, Mojo 2, iQ 2 Nasal Vented Mask and Phantom 2 Nasal Vented Mask
2024年04月05日 Teleflex and Arrow International Recall ARROW QuickFlash Radial Artery and Radial Artery/Arterial Line Catheterization Kits for Increased Resistance That May Lead to Vessel Injuries, Narrowing, or Blockage
2024年04月05日 Smiths Medical ASD Recalls PneuPac ParaPAC Plus 300 and 310 Ventilator Kits for a Malfunction Causing Non-Cycling, Continuous Positive Gas Flow and Preventing Proper Ventilation
2024年04月05日 Product Defect Alert: A40/30 BiPAP Series
2024年04月05日 Product Defect Correction: Fanttest COVID-19 / Influenza A&B Antigen Test Kit - Potential for control line variability
2024年04月05日 Abbott GmbH ARCHITECT Anti-HCV Reagent Kit, List Numbers: a) 1L79-25, b) 1L79-35; Alinity i Anti-HCV Reagent Kit, List Number 08P0521
2024年04月05日 O&M HALYARD, INC. HALYARD SURGICAL HOOD, Universal Size, Blue, 300 count (3 x 100) [Model No. 69110; UDI-DI: 20680651691105; Lot No. CG22292XXX]
2024年04月05日 Karl Storz Endoscopy Karl Storz SE & CO. KG, REF 11003MB, Grasping Forceps, Flexible 1 mm, Rx Only [UDI: 04048551050255/ All Lots]; Karl Storz SE & CO. KG, REF 115400S, Optical Scissor, CE [UDI: 04048551259788/ All Lots]; Karl Storz SE & CO. KG, REF 723014, Uvula Retractor, For Veterinary Use Only, Rx Only [UDI: 04048551193587/ All Lots]
2024年04月05日 Navinetics Inc NaviNetics Skull Anchor Key and Drill Kit, REF NN1215 [UDI/DI 10850023620276, Lot Number 331401724]
2024年04月05日 Technicality Inc. Trumpet, Needle Guide, Cat# TMS-200 [Lot Numbers: 22190 & 22497]
2024年04月05日 MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield Blood Pressure Unit, Model (REF) Numbers: a) MDS4001, b) MDS4001LA, c) MDS4001PLUS [a) MDS4001, UDI/DI 100888277361228, Lot Numbers: 230280001, 230380001, 230680001, 230780001, 230880001; b) MDS4001LA, UDI/DI 100884389106955, Lot Numbers: 230480003, 230780003, 231180003; c) MDS4001PLUS, UDI/DI 100888277362089, Lot Numbers: 230280004, 230480004, 230780004, 231080004]
2024年04月05日 Zimmer Biomet NexGen CR-Flex Femoral Component, Porous, Size E, Right [Item number: 00-5952-015-02; Lot numbers: 64138317, 64275541]
2024年04月05日 Medtronic HeartWare Ventricular Assist Device (HVAD) System
2024年04月05日 Heartsine Technologies, Ltd. Heartsine Samaritan PAD 350P [Model or catalog number: SAM 350P; Lot or serial number: Mulitple] , Heartsine Samaritan PAD 360P [Model or catalog number: SAM 360P; Lot or serial number: Mulitple], Heartsine Samaritan PAD 500P [Model or catalog number: SAM 500P; Lot or serial number: Mulitple]
2024年04月05日 Ningbo Matrixendo Medical Instrument Co Ltd (Sponsored by CK Surgitech Pty Ltd) Bedside clean kit enzymatic imbibed sponge and container [Product code: CK-BCK; Lot number: 20231010]
2024年04月05日 Southern Implants (Pty) Ltd Temporary Healing Abutments
2024年04月05日 "Siemens Healthineers AG Artis system [Artis Q floor; UDI-DI: 4056869009971], Artis Q ceiling [UDI-DI:4056869009988], Artis Q biplane [UDI-DI: 4056869009995], Artis Q zeego [UDI-DI: 4056869010007], Artis Q.zen floor [UDI-DI: 4056869010014], Artis Q.zen ceiling [UDI-DI: 4056869010021], Artis Q.zen biplane [UDI-DI: 4056869010038], Artis Q zeego [UDI-DI: 4056869012711], Artis zee floor [UDI-DI: 4056869010045], Artis zee ceiling [UDI-DI: 4056869010052], Artis zee multi-purpose [UDI-DI:4056869010076], Artis zee biplane [UDI-DI: 4056869010069], Artis zee floor MN [UDI-DI: 4056869010090], Artis zee biplane MN [UDI-DI: 4056869010106], Artis zeego [UDI-DI: 4056869010083b], Artis zee III floor [UDI-DI: 4056869012643], Artis zee III ceiling [UDI-DI: 4056869012650], Artis zee III multi-purpose [UDI-DI: 4056869012667], Artis zee III biplane [UDI-DI: 4056869012674] Artis zeego III [UDI-DI FU: 4056869012681], Artis zee III floor MN 4056869012698, Artis zee III biplane MN "
2024年04月05日 Provita medical gmbh & co. kg Straight IV-Pole [Article number: 353683; UDI-DI: 4260661457742], Angled IV-Pole [Article number: 353692; UDI-DI: 4260661457735] in combination with Medstrom Solo® bed
2024年04月05日 Össur Rheo Knee [Catalog number: RKN130002, RKN130003, RKN130005, RKN13006A, RKN120008], Rheo Knee XC [Catalog number: RKNXC0002, RKNXC0003, RKNXC0005, RKNXC006A]
2024年04月05日 NRT X-Ray A/S Intelli-C [Ref: 03500000, 03500010] and Celex X-ray devices [Ref: 03200000, 03200010]
2024年04月05日 Mathys Ltd Bettlach Affinis Inverse Drill-bit 2.5, Gen2 [Item number: 61.34.0184; Batch number: All batch numbers lower than 2277885], Affinis Inverse Drill-bit 3.2, Gen2 [Item number: 61.34.0185; Batch number: All batch numbers lower than 2277886]
2024年04月05日 Maquet Cardiopulmonary GmbH CARDIOHELP-I [UDI-DI: 04037691658384; Item number: 701048012; Serial number: 90410081, 90410082 , 90410112 , 90410137]
2024年04月05日 FH ORTHO group EASYMOVE CURVED BLADE LINVATEC HALL [Ref: 270666; Lot number: All Lots], EASYMOVE CURVED BLADE SYNTHES [Ref: 270667; Lot number: All Lots], EASYMOVE CURVED BLADE STRYKER [Ref: 270668; Lot number: All Lots]
2024年04月05日 East Midlands Pharma Limited (EM Pharma) Calendula and Hamamelis Spray [Batch number: EM223723, EM233777, EM233782, EM233783, EM233788, EM233821, EM233824, EM233851, EM233920, EM233915, EM233926, EM233941, EM233961]
2024年04月05日 Honeywell Safety Products USA Eyesaline Emergency Eyewash ; Eyesaline Solution [Lot number: 70502221, 70503221, 70504221, 70505221, 70506221, 70509221, 70510221, 70511221, 70512221, 70613221, 70614221, 70615221, 70616221, 70617221, 70703221, 70705221, 70706221, 70707221, 70708221, 70711221, 71010221, 71011221, 71012221, 70418231, 70420231, 70421231, 70424231, 70425231, 70426231, 70427231, 70428231, 70501231, 70508231, 70509231, 70511231, 70512231, 70522231, 70525231, 70526231, 70601231, 70605231, 70608231, 70609231, 70613231, 70614231, 70615231, 70619231, 70620231, 70621231]
2024年04月05日 Medline Industries, Lp AHS Paracervical/Pudendal Kit [Model or catalogue number: DYNJRA2210; Lot or serial number: 23JBX245, 23LBN930], Paracervical/Pudendal Blk Kit [Model or catalogue number: DYNJRA9046; Lot or serial number: 23JBX369, 23LBL612, 23LBV326, 23JBX367, 23JBX370, 23LBV325, 23LBA896, 23JBX368, 23LBH751]
2024年04月05日 Biomerieux, Inc. Vitek 2 System - Susceptibility Test Cards [Model or catalogue number: 423340, 423341; Lot or serial number: 1402761504, 1412754504]
2024年04月05日 Respironics Inc.  Omnilab Advanced [Model or catalogue number: 1044278; Lot or serial number: All lots.]
2024年04月05日 費雪派克醫療保健有限公司 呼吸濕化治療儀 [涉及產品型號、規格: PT101AZ, PT100AZ]
2024年04月05日 辛迪思有限公司 Synthes GmbH 椎間融合器 Cages [涉及產品型號、規格: 870.925S, 870.923S; 識別信息 / 批號: 7L09053, 6L82339]
2024年04月03日 Medtronic HeartWare Ventricular Assist Device (HVAD) System: Update regarding HVAD power source management and Autologs feature
2024年04月03日 士卓曼(中國)投資有限公司 牙科種植用延長器
2024年04月03日 邦美骨科公司 Biomet Orthopedics 膝關節組件
2024年04月03日 GE MEDICAL SYSTEMS SCS 通用電氣醫療系統兩合公司 醫用血管造影X射線機
2024年04月03日 力康華耀生物科技(上海)有限公司 嬰兒培養箱
2024年04月03日 高級滅菌產品公司 過氧化氫低溫等離子滅菌器Sterilizer; 過氧化氫低溫等離子滅菌系統Sterilizer
2024年04月03日 西恩尤斯股份有限公司 Xenios AG 體外心肺支持輔助設備
2024年04月03日 Respironics Inc (Sponsored by Philips Electronics Australia Ltd) BiPAP Devices [BiPAP A30, BiPAP A40, BiPAP A40 EFL, BiPAP A40 Pro]
2024年04月02日 Philips Medical Systems DMC GmbH (Sponsored by Philips Electronics Australia Ltd) Mobile Diagnostic wDR 2.x Systems
2024年04月02日 CooperSurgical Inc (Sponosred by Endotherapeutics Pty Ltd) Endosee Advance Cannula Device
2024年04月02日 Abbott Molecular Inc (Sponsored by Abbott Australasia Pty Ltd Molecular Division) Alinity m System
2024年04月02日 Vivo Surgical Private Limited (Sponsored by E & L May Pty Ltd) KLARO In Vivo Surgical Lighting
2024年04月02日 EMS Electro Medical Systems SA (Sponsored by EMS Oceania Pty Ltd) AIRFLOW PROPHYLAXIS MASTER or AIRFLOW One
2024年04月02日 Smith & Nephew Medical Ltd. Renasys Edge Canister With Solidifier(300,800ml)
2024年04月02日 柯惠有限責任公司Covidien llc 一次性使用腔鏡下預置芯片切割吻合器釘匣
2024年04月02日 Emergency Products & Research O.T.D - Optimum Traction Device - Street Orange
2024年04月02日 Baxter Healthcare Corporation Hill-Rom PRO+ 36" MRS Surface
2024年04月02日 Medical Action Industries, Inc. IV Start Kit, containing 1 Saline Syringe 5ml
2024年04月02日 Masimo Corporation Rad-G Pulse Oximeter, Rad-G Pulse Oximeter With Temperature
2024年04月02日 X-NAV Technologies, LLC A) X-Guide Handpiece Adaptor Sleeve 1; B) X-Guide Handpiece Adaptor Sleeve 3
2024年04月02日 Boston Scientific Corporation OptiCross Coronary Imaging Catheter
2024年04月02日 MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield Centurion kits and other medical devices
2024年04月02日 DeRoyal Industries Inc GeoMed Custom Tracecarts, REF Numbers: a) 53-1831 ORTHO TOTAL JOINT TRACECART, b) 53-1836 GENERAL SURGERY TRACECART
2024年04月02日 Boston Scientific Corporation Obsidio Conformable Embolic
2024年04月02日 Life Technologies Corporation Torrent Suite Dx Software versions 5.14 and earlier used in connection with Ion PGM DX Systems-IVD
2024年04月02日 Puritan Medical Products Company, LLC HydroFlock Sterile Flocked Collection Device, Part Number 25-3317-H
2024年04月02日 Terumo Cardiovascular Systems Corporation Cardiovascular Procedure Kits that include High Crack Check Valve PN 205307A
2024年04月02日 Bolton Medical Inc RELAY PRO Thoracic Stent-Graft System
2024年04月02日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Ingenia Ambition X
2024年03月28日 "Fresenius Medical Care Holdings, Inc. 1) stay-safe /Safe Lock Catheter Ext. 12 in; 2) stay-safe /Luer Lock Adapter 4 in; 3) stay-safe /Luer Lock Catheter Ext. 12 in; 4) stay-safe /Luer Lock Catheter Ext. 18 in; 5) stay-safe /Luer Catheter Ext. 6 in"
2024年03月28日 Miltenyi Biotec CliniMACS Prodigy TS 310 [UDI-DI: 04049934003226], CliniMACS Prodigy Instrument [UDI: 04049934135415], CliniMACS Prodigy LP-TCRα/β-19 System Application
2024年03月28日 MicroPort CRM XFine leads [Models: XFine TX25D, XFine TX26D, XFine JX24D; XFine JX25D] connected to MicroPort CRM ALIZEA or BOREA pacemakers
2024年03月28日 Medtronic Palindrome Precision H Chronic Catheter Kit – 14.5 Fr/Ch (4.8mm) x 23 cm (Symmetrical Tip, Heparin Coating and Tal VenaTrac Stylet
2024年03月28日 Medtronic Hugo robotic-assisted surgery (RAS) system surgeon console
2024年03月28日 EKF-diagnostic GmbH Quo-Lab A1c Test Kit
2024年03月28日 Boston Scientific EXPO 5F Angiographic Catheters
2024年03月28日 Beckman Coulter DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer
2024年03月28日 Ortho-Clinical Diagnostics VITROS Performance Verifier I [Product Code: 8067324; GTIN: 10758750004317; Lot No.: Q1174], VITROS Performance Verifier II
2024年03月28日 HMC Premedical SPA ENFit Double Lumen Replogle Tube
2024年03月28日 Philips Medical Systems DMC GmbH Mobile Diagnostic wDR 2.x Systems
2024年03月28日 Stryker Trident II Hemispherical and PSL Shells
2024年03月28日 Philips Magnetic Resonance (MR) systems
2024年03月28日 Yourgene Health UK Limited IONA Nx cfDNA Library Preparation Dx Kit
2024年03月28日 Swemac Innovation AB Motec Wrist Arthrodesis System
2024年03月28日 Ossenberg GmbH Forearm Crutches 220 and 230 with interchangeable handles
2024年03月28日 Endotherapeutics Pty Ltd Endosee Advance Cannula Device
2024年03月28日 Abbott Australasia Pty Ltd Molecular Division Alinity m System
2024年03月27日 Olympus Australia Pty Ltd POWERSEAL Sealer and Divider
2024年03月27日 Gambro Lundia AB AK 98, AK 98 (SW 2), AK 98 (SW 3)
2024年03月27日 Alcon Laboratories Incorporated (Sponsored by Alcon Laboratories Australia Pty Ltd) Alcon Custom Pak containing Oasis Medical 27G Chang Hydrodissection Cannulas
2024年03月27日 美敦力公司 Medtronic Inc. 體外引流裝置 External Drainage and Monitoring System
2024年03月26日 Philips Medical Systems CareEvent & Patient Information Center iX (PlC iX)
2024年03月26日 Advanced Instruments, LLC OsmoPRO MAX Automated Osmometer
2024年03月26日 Cipher Surgical OpClear Disposable Procedure Kit
2024年03月26日 Counterfeits and unbranded copies of LifeVac anti-choking devices may fail to work correctly or worsen choking incidents if used
2024年03月26日 Smiths Medical ParaPAC plus Model 300 and Model 310 Ventilator
2024年03月26日 Medline Industries Recalls Certain Kits and Trays Containing Sterile Water Based Products Under Recall by Nurse Assist
2024年03月26日 箭牌國際公司 Arrow International LLC 動脈穿刺導管組
2024年03月25日 Covidien Situate Laparotomy Sponge, RF and X-ray Detectable
2024年03月25日 ConvaTec, Inc Convatec EsteemBody Soft Convex
2024年03月25日 Alcon Research, LLC SYRINGE,BULB, 2OZ/60CC,GREEN, Part: 300055070
2024年03月25日 Olympus Corporation of the Americas InstaClear Lens Cleaner
2024年03月25日 Olympus Medical Systems Corp. Medical Single Use Electrosurgical Knives
2024年03月25日 ARROW INTERNATIONAL Inc. ARROW QuickFlash Radial Artery Catherization (wire, guide, catheter)
2024年03月25日 Angiodynamics, Inc. MINI STICK MAX
2024年03月25日 Spineart SA (Sponsored by Spineart Australia Pty Ltd) PERLA TL 25D SCREW device
2024年03月25日 LivaNova Australia Pty Ltd Custom Tubing Pack
2024年03月25日 Depuy Ireland Uc ATTUNE AFFIXIUM Knee System Tibial Base
2024年03月25日 Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA Fresenius Medical Care Haemodialysis Machines Series 4008/5008/6008
2024年03月25日 Landauer microStar Reader
2024年03月25日 深圳泰康醫療設備有限公司 臂式電子血壓計
2024年03月25日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Magnetic Resonance (MR) Systems
2024年03月22日 Abiomed Inc. Impella 5.0 [Model or catalogue number: 005064; All Lots], Impella 5.5 with Smart Assist [Model or catalogue number: 0550-0004; All Lots], Impella Cp [Model or catalogue number: 0048-0004; All Lots], Impella Cp With Smart Assist [Model or catalogue number: 0048-0044; All Lots]
2024年03月22日 Legency Remedies Private Limited Sodium Chloride Irrigation Solution 0.9% w/v, Sodium Chloride Inhalation Solution 0.9% w/v, Sodium Chloride Eyewash Solution 0.9% w/v
2024年03月22日 Baxter Healthcare Corporation HDS Traction Boot II [REF: AR-6529-23]
2024年03月22日 Randox Laboratories Ltd. Liquid Protein Calibrators. C3 and Haptoglobin liquid protein calibrators used with Randox IgA, IgG, and IgM assays that require sample predilution [Catalog No.: IT2691; GTIN: 05055273204032; Batch No./Lot No.: 647343/2154IT-2158IT, 647342/2154IT-2158IT, 634886/2112IT-2116IT, 634887/2112IT-2116IT, 627224/2112IT-2116IT, 627222/2112IT-2116IT]
2024年03月22日 Vyaire Medical, Inc. Recalls AirLife Manual Resuscitators Due to Manufacturing Defect That Can Lead to Injury or Death
2024年03月22日 Preat Corp Preat Nobel Active/Conical-compatible RP Titanium Blank [REF 9000967; Model Number: 9000967 UDI-DI code: 00842092165867 Lot Numbers: 235650, 234294, 233667, 233885, 233439, and 231489]
2024年03月22日 Zimmer Inc (Sponsored by Zimmer Biomet Pty Ltd) Zimmer Periarticular Locking Plate System, Distal Lateral Fibula Locking Plate [Item number: 47-2357-018-04; Description: ZPLP Distal Lateral Fibular Plate, Left, 4 Holes, 80 MM, Sterile; Lot number: 64396818]
2024年03月22日 Shimadzu Corp (Sponsored by Shimadzu Medical Systems Oceania Pty Ltd) Shimadzu CVS System - Trinias units [Reference number: SVHI-E24C006; Serial numbers: M1E585D57001, M1E58C157001]
2024年03月22日 Immucor Inc (Sponsored by Paragon Care Group Australia Pty Ltd trading as Immulab) Panocell – 10 Reagent Red Blood Cells [Lot number: 03797; Reference number: 0003032; UDI-DI number: 10888234000396; Expiry date: 22 Mar 2024]
2024年03月22日 Think Surgical, Inc. Assembly, Array Guide TMINI [REF: 109101]
2024年03月22日 In2Bones, SAS I.B.S 6.5-C Compression screw - diam 6.5mm lg 75mm [Part Number S65 ST175]
2024年03月22日 Thommen Medical AG impression coping, repositionable, short, screw-retained, PF 4.0
2024年03月21日 Medtronic Inc. Abre Venous Self-expanding Stent System
2024年03月21日 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. DCA Systems HbA1c Reagent Kit [Siemens Material Number: 10311134; UDI/DI: 00630414532806; Lot: 9640093, 0645103, 0648103, 0648103, 0648103, 0637093, 0641093, 0642093, 0647103, 0653103, 0655103]
2024年03月21日 InfuTronix, LLC Voluntary Removal Announcement for the InfuTronix Nimbus Ambulatory Infusion Pump System
2024年03月21日 Randox Laboratories Ltd (Sponsored by Randox Australia Pty Ltd) Evidence MultiSTAT - IVD [Catalogue number: EV4115]
2024年03月21日 Coloplast A/S Ureteral Dilator (Ch/Fr 12-14, length 48 cm) [Model/Catalogue/part numbers: RBD014]
2024年03月21日 Sarnova HC, Llc 1) Curaplex Nasal Intubation Kit with 6mm Endotrol Tube [Item Number: 023060S]; 2) Curaplex Nasal Intubation Kit w/ 7mm Endotracheal Tube [Item Number: 023070S]
2024年03月21日 "Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office 1) Sekisui Diagnostics Control Kit OSOM BVBLUE Bacterial Vaginosis; 2) Abbott Rapid Dx N America LLC Reproductive Endocrinology Control Set McKesson Consult; 3) Steris Corporation Endo Cleaning Indicator VERIFY"" RESITEST""; 4) Abbott Point of Care Control Control i-STAT Level 1 10 X 1.7 mL; 5) Abbott Point of Care Control Control i-STAT Level 3 1.7 mL"
2024年03月20日 UPDATE: Evaluating Plastic Syringes Made in China for Potential Device Failures: FDA Safety Communication
2024年03月20日 威利魯西有限公司 Willy Rüsch GmbH 醫用掌上型壓力泵 Endotest
2024年03月20日 Resmed Pty Ltd Astral 100 and Astral 150 ventilators
2024年03月20日 美敦力公司 Medtronic Inc. 壓力泵裝置
2024年03月20日 美國瑞毅醫療科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc. 全踝關節手術器械包 INFINITY Total Ankle System Instruments
2024年03月20日 碧迪公司 Becton, Dickinson and Company 酵母菌鑒定板 BD Phoenix YEAST ID
2024年03月19日 Medtronic Hugo Robotic-Assisted Surgery (RAS) System: Hugo RAS Tower and Surgeon Console
2024年03月19日 Sleepnet Corporation Issues Worldwide Recall of CPAP and BIPAP Masks with Magnets Due to Potential Interference with Certain Medical Implants
2024年03月18日 One Lambda Inc (Sponsored by Thermo Fisher Scientific Australia Pty Ltd) LABType SSO Typing Tests and LABType XR/CWD DNA Typing Kits
2024年03月18日 Hangzhou Fanttest Biotech Co Ltd (Sponsored by Australia Health Products Central Pty Ltd) Fanttest COVID-19/lnfluenza A&B Antigen Test Kit
2024年03月18日 Medartis AG (Sponsored by Medartis Australia & New Zealand Pty Ltd) Medartis APTUS Wrist Plates
2024年03月18日 MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield CVS Health Waterproof Wound Tracking Dressing
2024年03月18日 Retractable Technologies, Inc. EasyPoint Needle
2024年03月18日 ResMed Corp ResScan 7.0 on AirSense 11 AutoSet device
2024年03月18日 Baxter Healthcare Corporation CLEARLINK Non-DEHP Solution Set Luer Lock Adapter
2024年03月18日 Exactech Australia Pty Ltd Equinoxe Shoulder reverse total shoulder (rTSA) UHWMPE and anatomic total shoulder (aTSA) UHMWPE devices
2024年03月18日 Medtronic Australasia Pty Ltd Cannulae Devices
2024年03月18日 Siemens Healthcare Pty Ltd Atellica CH analysers
2024年03月18日 Waldemar Link GmbH & Co. KG (Mfg Site) SPII Model Lubinus
2024年03月15日 奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司 Ortho Clinical Diagnostics (QuidelOrtho) 生化通用質控品 [涉及產品型號、規格及批次: 生化通用質控品I: 質控品I 12x3mL; 稀釋液 12x5mL; 生化通用質控品II: 質控品II 12x3mL; 稀釋液 12x5mL; 識別信息: 生化通用質控品 I批次: Q1174; 生化通用質控品 II 批次: R1176]
2024年03月15日 富士瑞必歐株式會社 FUJIREBIO INC. 涎液化糖鏈抗原KL-6校準液 [涉及產品型號、規格及批次: 1瓶 x 3濃度 (1.5mL/瓶); 識別信息: 批號: FYX4083C; FYX4114C]
2024年03月15日 上海醫光儀器有限公司 醫用內窺鏡冷光源 [涉及產品型號、規格及批次: LG100]
2024年03月15日 生命科技控股私人有限公司 Life Technologies Holdings Pte Ltd 基因測序系統 Personal Genome Machine Dx System [涉及產品型號、規格及批次: PGM Dx]
2024年03月15日 上海諾幫生物科技有限公司 生物玻璃骨填充材料 [涉及產品型號、規格及批次: 夥粒狀: 1g; 識別信息: 01230401、01230601、01231104]
2024年03月15日 Avanos Recalls MIC Gastric – Jejunal Feeding Tube Kits Containing Sterile Water Based Products Under Recall by Nurse Assist
2024年03月15日 Medos International Sarl CERENOVUS CEREBASE DA Guide Sheath
2024年03月15日 Device Technologies Australia Pty Ltd Unimax Medical Systems – Detachable Endo Pouch
2024年03月15日 Siemens Healthcare Pty Ltd MAGNETOM Biograph mMR [Product code: 10433372]
2024年03月15日 Randox Australia Pty Ltd Calibration Serum Level 3 [Catalog Number: CAL2351; GTIN: 05055273200966; Batch Numbers: 1260UE, 1262UE, 1295UE, 1297UE, 1298UE, 1315UE, 1325UE, 1326UE]
2024年03月15日 Smiths Medical Asd, Inc. 1) Medfusion Model 4000 Syringe Infusion Pump; 2) Medfusion Syringe Infusion Pumps
2024年03月15日 邁柯唯重症監護有限公司 Maquet Critical Care AB 呼吸機 [涉及產品型號、規格及批次: SERVO-U, SERVO-AIR]
2024年03月14日 Covidien llc Covidien Auto Suture Structural Balloon Trocar & Covidien Auto Suture Blunt Tip Trocar
2024年03月14日 Baxter Healthcare Corporation STERIS Boot Assembly, Traction Device, OT 1000
2024年03月14日 Fresenius Kabi USA, LLC LVP software of the Ivenix Infusion System (IIS); LVP-SW-0004 [UDI-DI: 00811505030122; Software versions: 5.2.1/5.2.2]
2024年03月14日 Fresenius Kabi USA, LLC LVP software of the Ivenix Infusion System (IIS), LVP-SW-0004 [UDI-DI: 00811505030122; Software versions: 5.0.1 and earlier]
2024年03月14日 Philips Mobile Diagnostic wDR 2.x Systems
2024年03月14日 Invacare Rea AB (Sponsored by Invacare Australia Pty Ltd) NordBed Kid (Paediatric Bed)
2024年03月14日 Howmedica Osteonics Corporation Trident II Clusterhole HA Acetabular Shell
2024年03月14日 Wright Medical Technology Inc. MIS Sterile Instrument Pack
2024年03月14日 Peter Lazic Gmbh L-Aneurysm Clip TITANIUM Paddle-Clip
2024年03月14日 Peter Lazic Gmbh D-Clip Standard/Mini Applier
2024年03月13日 Olympus Medical Systems Corp. Various Olympus Medical Endoscopes
2024年03月13日 Cardinal Health Cardiovascular, Bypass and Hepatobiliary Packs
2024年03月12日 DiaMed GmbH Reagents for antibody screening tests
2024年03月12日 Symbios Orthopédie S.A. ORIGIN knee system
2024年03月12日 NuVasive Specialized Orthopedics, Inc. MAGEC System (MAGEC X)
2024年03月12日 Epic Systems Corporation. Epic's Regulated Decision Support Framework
2024年03月12日 Draeger Perseus A500 (MK06000)
2024年03月12日 SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES INC. (ST. PAUL) Peri-Guard Repair Patch and Supple Peri-Guard Repair Patch [FA-2024-008] (FSN)
2024年03月12日 B. Braun Medical Ltd NOVOSYN
2024年03月12日 Abbott Recalls HeartMate Touch Communication System for Unintentional Pump Start and Stop
2024年03月12日 Synovis Life Technologies, Inc. (Baxter International Inc.) Peri-Guard Repair Patch and Supple Peri-Guard Repair Patch [FA-2024-010] (FSN)
2024年03月12日 Synovis Life Technologies, Inc. (Baxter International Inc.) Peri-Guard Repair Patch and Supple Peri-Guard Repair Patch [FA-2024-010] (Letter)
2024年03月11日 Synovis Life Technologies, Inc. A Subsidiary Of Baxter International Inc Baxter Flo-Thru, Flo-Rester and Vascular Probe
2024年03月11日 Philips Medical Systems Philips CareEvent & Patient Information Center iX (PIC iX)
2024年03月11日 Agfa Australia Pty Ltd DX-D100 Mobile
2024年03月11日 Bruder Healthcare Company Thermalon Sinus Mask
2024年03月11日 Philips Electronics Australia Ltd Incisive CT
2024年03月11日 廣州伽美化妝品有限公司 康瑞保傷口護理軟膏
2024年03月08日 Waldemar Link GmbH & Co. KG (Mfg Site) Embrace Drill Tower, Wedged (25mm) [Item Number: 645-081/62; UDI/DI: 04026575534715], Embrace Drill Tower, Standard/Lateral (25mm) [Item Number: 645-081/63; UDI/DI: 04026575534722]
2024年03月08日 Randox Laboratories Ltd Microalbumin Calibrator Series (mALB CAL) [Catalogue number: MA1567; Batch / Lot number: 619282 / 1094MA-1098MA, Catalogue number: MA2426; Batch / Lot number: 602114/1083MA-1087MA, 636645/ 1108MA-1112MA, 662429/ 1083MA-1087MA], Microalbumin Liquid Control [Catalogue number: MA1361; Batch / Lot number: 631698/ 1102MA&1103MA], Liquid Urine Control - Level 3 [Catalogue number: UC5075; Batch / Lot number: 1298UC]
2024年03月08日 Medicina Limited ENFit Double Lumen Replogle Tube [Product code: NF02L; Batches: 19I09004, 21F18002, 23C03045, 23C03046]
2024年03月08日 Luminex Corporation NxTAG Respiratory Pathogen Panel [Catalog/Part Number: I051C0449] and NxTAG Respiratory Pathogen Panel + SARS-CoV-2 [Catalog/Part Number: I056C047]
2024年03月08日 Waldemar Link GmbH & Co. KG Link OptiStem, Rasp Handle Stainless Steel [UDI-DI: 04026575284658; Lot or serial number: C010108, C151519]
2024年03月08日 CONMED Corporation Hip Preservation System, Signature Series 5.5mm HPS Spherical Bur [Catalog no.: HPS-HB11; Lot Codes: 1349719, 1349720, 1349721, 1349722, 1349723]
2024年03月08日 Aidence Veye Lung Nodules 3.22.0 [UDI-DI: B865VEYELUNGNOD0322X0]
2024年03月08日 Canon Medical Systems Corporation Vantage Orian [Model or catalogue number: MRT-1550/YP, MRT-1550/YX; Lot or serial number: YXB2182001, YPA1982001]
2024年03月08日 Medline Industries, Lp Norm Saline 0.9% Sodium Chlor 110ml Ster Cup [Model or catologue number: DYND40540; Multiple Lot or serial number], Normal Saline F/Irrig 100ml Screw Top Bt [Model or catologue number: RDI30296; Multiple Lot or serial number], Solution,Saline,Sterile,500 Ml, Bottle [Model or catologue number: DYND500MLS; Multiple Lot or serial number], Ster Water F/Irr&Suct Foil Lid Cup 110ml [Model or catologue number: DYND40570; Multiple Lot or serial number], Sterile Water F/Irrig 100ml Screw Top Bt [[Model or catologue number: RDI30295; Multiple Lot or serial number]
2024年03月08日 Cook Medical Dilators - Coons Taper; Entuit Secure Adjustable Gastrointestinal Suture Anchor Sets; Chiba Biopsy Needles
2024年03月08日 Howmedica Osteonics Corp. X3 TRIATHLON CS INSERT; NO 3 TRIATHLON TS PLUS TIB INS X3 POLY ; NO 4 TRIATHLON TS PLUS TIB INS X3;
2024年03月08日 Medtronic Neurosurgery Recalls Duet External Drainage and Monitoring System Catheter Tubing due to a Potential for the Catheter Disconnection from the Patient Line Stopcock Connectors
2024年03月08日 Ventec Life Systems Recalls VOCSN Patient Breathing Package (Pediatric, Active, Oxygen, Blue) for Manufacturing Issue with Bonded Spiral Wrap
2024年03月08日 Olympus (Gyrus ACMI, Inc.) OLYMPUS Soltive SuperPulsed Laser System (including SOLTIVE PRO Thulium Fiber Laser System (EGTFL-SLS) and SOLTIVE PREMIUM Thulium Fiber Laser System (EGTFL-PLS)
2024年03月08日 Beckman Coulter DxA 5000 Automation System
2024年03月08日 SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES INC. (ST. PAUL) (SRN US-MF-000028264) (Baxter) Flo-Rester, Flo-Thru, Vascular Probe, Ma Recette.
2024年03月08日 Baxter Flo-Rester Disposable Internal Vessel Occluder, Flo-Thru Intraluminal Shunt, Vascular Probe Intravascular Probe, Ma Recette Mitonnee Leg MP 6.
2024年03月07日 Philips Electronics Australia Ltd Allura Xper, Allura Centron, and Azurion Systems
2024年03月07日 Beckman Coulter Inc (Sponsored by Beckman Coulter Australia Pty Ltd) DxI 9000 Access Immunoassay Analyser - IVD [Product Code/Catalogue Number: C11137; Multiple serial numbers; Software: 1.16.2 and below]
2024年03月07日 Elekta Instrument AB (Sponsored by Elekta Pty Ltd) Disposable Biopsy Needle Kit [Product Description: 911933; Batch Number: 837838839]
2024年03月07日 Paragon 28, Inc. 1) Phantom TTC Nail, 10.0 X 200mm, Right; 2) Phantom TTC Nail, TTC Nail, 10.0 X 150mm, RIGHT , REF: P31-600-175L; 3) Phantom TTC Nail, TTC Nail, 11.5 X 250mm, RIGHT, REF: P31-615-250R
2024年03月07日 Invacare Corporation Invacare Homecare Series Bed and Invacare G-Series Beds [Component Model Numbers: (1) G50 (2) G53 (3) G54 (4) BAR5490IVC (5) BAR5000IVC (6) 5000IVC (7) 5490IVC (8) 5490LOW]
2024年03月07日 GE Healthcare MAC VU360 V1.02 SP05 12 Lead ECG Post Acquisition Preview Screen [Product number: 2030360-001]
2024年03月07日 Baxter Healthcare Recalls ExactaMix Pro 1200 and Pro 2400 Due to a Software Error
2024年03月06日 Respironics Inc (Sponsored by Philips Electronics Australia Ltd) Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300
2024年03月05日 富士膠片醫療健康株式會社 數字化彩色超聲波診斷裝置
2024年03月05日 美國雅培公司 Abbott Laboratories 肌紅蛋白測定試劑盒 (化學發光微粒子免疫檢測法) ARCHITECT STAT Myoglobin Reagent Kit
2024年03月05日 德培依(美國)骨科股份有限公司 DePuy Orthopaedics, Inc. 半肩關節系統 Global Shoulder System
2024年03月05日 德恩歐美達公司 Datex-Ohmeda, Inc. 蒸發器
2024年03月05日 西門子醫學診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法)
2024年03月04日 Synthes (USA) Products LLC Multiple medical devices
2024年03月04日 Aesculap Inc DISP.TROCAR W. DILATING PIN 10/110MM, Product Code EK224SU; DISP.HASSON TROCAR 10/110MM, Product Code EK230SU; DISP.TROCAR W.DILATING PIN 12/110MM, Product Code EK234SU; DISP.TROCAR W.DILATING PIN 12/110MM, Product Code EK236SU; DISP.HASSON TROCAR 12/110MM, Product Code EK240SU
2024年03月04日 Covidien llc (Sponsored by Medtronic Australasia Pty Ltd) Covidien Auto Suture Structural Balloon Trocar & Covidien Auto Suture Blunt Tip Trocar
2024年03月04日 OrthoPediatrics Corp (Sponsored by Orthopediatrics AUS Pty Ltd) Wrench, Cannulated Socket 10mm, Wrench, Combo 10mm, Wrench, Swivel 10mm, Orthex Wrench 7mm
2024年03月04日 Smiths Medical ASD Inc (Sponsored by Smiths Medical Australasia Pty Ltd) CADD-Solis Ambulatory Infusion Pumps
2024年03月04日 Smiths Medical ASD Inc (Sponsored by Smiths Medical Australasia Pty Ltd) CADD-Solis Ambulatory Infusion Pumps
2024年03月04日 Caesarea Medical Electronics Limited (Sponsored by Becton Dickinson Pty Ltd) BD BodyGuard MicroSets
2024年03月04日 Avanos Medical, Inc. 1) MIC* Gastric-Jejunal Feeding Tube Kits; 2) MIC* Gastric-Jejunal Feeding Tube with ENFit Connectors
2024年03月04日 Qiagen Pty Ltd EZ2 Connect MDx instrument
2024年03月04日 Olympus Corporation of the Americas Colonoscope
2024年03月04日 Waldemar Link GmbH & Co. KG (Mfg Site) LINK BiMobile Dual Mobility System E-Poly Liner for 28mm Head, 70mm Shell
2024年03月04日 Acumed LLC Acu-Loc and Acu-Loc 2 bone plates, screws and accessories
2024年03月04日 United Orthopedic Corporation USTAR II Hip System Press-Fit Curved Stem, RHS Ti Plasma Spray; USTAR II Knee System Cemented curved stem, RHS, Non Coated; USTAR II Knee System : Cemented Curved Stem, RHS Ti Plasma Spray
2024年03月04日 Gyrus ACMI, Inc. (Sponsored by Olympus Australia Pty Ltd) Olympus Soltive Premium SuperPulsed Laser System
2024年03月01日 GRAPHENANO DENTAL SL GRAPHENANO DENTAL G-CAM [Product Codes: a) 95 Multichroma 14LB2, REF GC00089; b) 95 Multichroma 24LA2, REF GC00112; c) 95 Multichroma 20LA1, REF GC00130; d) 95 Multichroma 24LC2, REF GC00090; e) 95 Multichroma 24LA1, REF GC00113; f) 95 Multichroma 16LB2, REF GC00131; g) 95 Multichroma 14LA2, REF GC00157; h) 95 Multichroma 20LB2, REF GC00098; i) 95 Multichroma 20LBL2, REF GC00114; j) 95 Multichroma 16LA3,5, REF GC00132; k) 95 Multichroma 14LA1, REF GC00158; l) 95 Multichroma 24LB1, REF GC00099; m) 95 Multichroma 20LA3,5, REF GC00115; n) 95 Multichroma 16LA3, REF GC00133; o) 95 Multichroma 16LC2, REF GC00091; p) 95 Multichroma 14LBL2, REF GC00134; q) 95 Multichroma 24LBL2, REF GC00092; r) 95 Multichroma 24LA3,5, REF GC00101; s) 95 Multichroma 20LA3, REF GC00117; t) 95 Multichroma 14LB1, REF GC00135; u) 95 Multichroma 24LB2, REF GC00094; v) 95 Multichroma 20LA2, REF GC00119; w) 95 Multichroma14LA3,5, REF GC00137; x) 95 Multichroma 14LC2, REF GC00095; y) 95 Multichroma 24LA3, REF GC00104; z) 95 Multichroma14LA3, REF GC00138; Mulitple Serial Number]
2024年03月01日 Follow Instructions for Safe Use of Electrical Operating Room Tables - Letter to Health Care Providers
2024年03月01日 Hintermann Series H3 Total Ankle Replacement Has a Higher-Than-Expected Risk of Device Failure: FDA Safety Communication
2024年03月01日 AusDiagnostics Pty Ltd Low RNA Reagent Cassette - IVD [Catalogue number: 40331; version: 03; Batch numbers: C298133RL, C299183RL, C297907RL, C298045RL]
2024年03月01日 Carl Zeiss Meditec AG VisuMax [Device serial number: 1124489], VISUMAX 600 & VISUMAX 800 [Device serial number: 9511100017, 9511100001, 1249152, 9511100004, 9511100019, 9511100020, 9511100018] - Preventive laser source replacement
2024年03月01日 Megadyne Reiterates Intended Use Population Change for Megadyne Mega Soft Universal and Universal Plus Patient Return Electrodes
2024年03月01日 貝克曼庫爾特生物醫學股份有限公司 Beckman Coulter Biomedical GmbH 全自動樣品處理系統 DxA Automation System
2024年03月01日 貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司 Beckman Coulter, Inc. 不飽和鐵結合力測定試劑盒 (Nitroso-PSAP法) UIBC
2024年03月01日 辛迪思有限公司 Synthes GmbH 髓內釘系統 Intramedullary Nailing System、矯形外科（骨科）手術器械-擴髓，灌注，吸引系統 RIA-Reamer Irrigator Aspirator、金屬髓內釘系統Metallic Intramedullary Nailing System、椎間融合器 OPAL [涉及產品型號、規格及批次: (產品型號: 08.803.231S; 04.008.378S; 04.037.144S; 04.037.944S; 314.746S; 識別信息(批號): 427P153; 41P2222; 4489P98; 3744P37; H802995; H803000; H803020; H830033; UDI/ DI: 7611819318489; 10886982087331; 10886982096562; 10886982098047; 10886982189080)]
2024年03月01日 Stryker Canada ULC Erich Arch Bar Roll and Obwegeser Raspatory
2024年03月01日 CooperSurgical Origio Sperm Wash Media [Part number: 84055060A, 84055060D, and 84051010A; lots: 230922-018006, 230922-018008, and 230922-018009]
2024年02月29日 Thoratec Corporation Heartmate 3 LVAS Kits with Heartmate 3 Outflow Grafts & Heartmate II LVAS Kits with Heartmate II Outflow Grafts
2024年02月29日 Olympus Corporation of the Americas Recalls Bronchofiberscopes and Bronchovideoscopes Because They Can Lead to Burns and Fire
2024年02月29日 Recall of Certain Saline and Sterile Water Medical Products Associated with Nurse Assist: FDA Safety Communication
2024年02月29日 Abbott Molecular, Inc. Abbott Vysis MDM2 / CEP 12 FISH Probe Kit [REF: 01N15-010; GTIN: 00884999035362; Lot: #381146, #381870, #382179 #387021, #528081], Abbott Vysis LSI D13S319 (13q14.3) SpectrumOrange Probe [REF: 01N34-020; GTIN: 00884999000766; Lot: #522756], Abbott Vysis LSI ATM (11q22.3) SpectrmOrange Probe [REF: 01N33-020; GTIN: 00884999000759; Lot: #381411], Abbott Vysis PTEN/CEP 10 FISH Probe Kit [REF: 04N62-020; GTIN: 00884999009301; Lot: #382133], Abbott Vysis TelVysion 1p SpectrumGreen Probe [REF: 05J03-001; GTIN: 00884999009882; Lot: #381111], Abbott Vysis TelVysion 4P SpectrumGreen Probe [REF: 05J03-004; GTIN: 00884999009912; Lot: #381102], Abbott Vysis TelVysion 22q SpectrumOrange Probe [REF: 05J04-022; GTIN: 00884999010451; Lot: #530242], Wash station: M1000 Wash Station Assembly & DITI Slide [REF: 04J72-28; UDI-DI: 00884999006676]
2024年02月29日 NxStage MDS Corporation NxStage Cartridge Express with Speedswap [Catalog No. CAR-535; UDI-DI: M535CAR5350; Lots: 20878001, 30978013, 30978032, 31178011, 31178019]
2024年02月29日 Qiagen GmbH (Sponsored by Qiagen Pty Ltd) therascreen MGMT Pyro Kit - IVD [Catalogue number: 971061; Lot numbers: 175030723, 175034299]
2024年02月29日 Wright Medical Technology Inc (Sponsored by Stryker Australia Pty Ltd) HV Sterile Screws [Multiple products]
2024年02月29日 Olympus Corporation of the Americas Recalls Laser-Compatible Olympus Bronchoscopes for Risk of Endobronchial Combustion and Patient Burns
2024年02月29日 Medtronic Neurosurgery Medtronic Duet External Drainage and Monitoring System, Interlink Injection Sites
2024年02月28日 RaySearch Laboratories AB (publ) RayStation/RayPlan 8B, 9A, 9B, 10A, 10B, 11A, 11B, 12A, 12B, 2023B, 2024A
2024年02月28日 Roche Elecsys Troponin T hs, Elecsys Troponin T hs STAT
2024年02月28日 BioZorb Markers and Potential Risks with Use in Breast Tissue: FDA Safety Communication
2024年02月28日 Avanos Medical, Inc. MIC* Gastric-Jejunal Feeding Tube Kits
2024年02月28日 Beaver-Visitec International Inc (Sponsored by Beaver-Visitec International Australia Pty Ltd) Irrigation Handle (20/SP)
2024年02月28日 Shenzhen Lutejiacheng Technology Co.,Ltd. Wearable Breast Pumps [Model or Catalogue Number: S9 M1 S9 PRO S12 PRO S12]
2024年02月27日 Brassica Pharma Pvt. Ltd. Issues Voluntary Nationwide Recall of Equate Lubricant Eye Ointment, Equate Stye Lubricant Eye Ointment, CVS Health Lubricant Eye Ointment, Lubricant PM Ointment Due to Potential Lack of Sterility
2024年02月27日 EMS (ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.) WATER Bottle [EG-121], NIGHT CLEANER Bottle [EG-120], PIEZON Bottle [EG-111], CLEANER Bottle [EG-1000]
2024年02月27日 AusDiagnostics Step 2 Plates for Respiratory Pathogens 24-well
2024年02月27日 北京綠源恒泰醫療器械有限公司 臂式電子血壓計
2024年02月27日 Philips DIVA 24 Inch Widescreen LCD Touch Display
2024年02月27日 Ivoclar Vivadent AG Bluephase Style 100-240 V
2024年02月27日 Intersurgical Ltd. FILTANEB, CIRRUS2 NEBULISER, ADULT, INTERSURGICAL ECOLITE NONVENTED MASK KIT WITH FILTER AND TUBE, 2.1M
2024年02月27日 Thoratec Corporation 1) HEARTMATE 3 LVAS KITS & HEARTMATE 3 OUTFLOW GRAFTS; 2) HEARTMATE II LVAS KITS & HEARTMATE II OUTFLOW GRAFTS
2024年02月27日 Vyaire Medical AirLife Adult Manual Resuscitators
2024年02月27日 MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield Multiple kits, trays, and packs
2024年02月27日 Biomet Spain Orthopaedics, S.L. Biomet Tibial Modular System
2024年02月27日 PEROUSE MEDICAL (VYGON) POLYPERF SAFE
2024年02月27日 Randox Laboratories Ltd Randox IgM reagent
2024年02月26日 MRP, LLC dba Aquabiliti AQUABILITI AQUASTAT 0.9% Sodium Chloride Injection syringe, USP, 5mL in 12mL, REF 2T0805; and 3mL in 12mL, REF 2T0807
2024年02月26日 Medagent Inc Rebstock Holding rod for fixation
2024年02月26日 Ventec Life Systems, Inc. VOCSN Patient Breathing Package
2024年02月26日 IMPULSE DYNAMICS USA INC OPTIMIZER model CCM X11 implantable pulse generator (IPG) devices
2024年02月26日 MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield MEDLINE MICRO-KILL Bleach GERMICIDAL BLEACH WIPES
2024年02月26日 Fresenius Medical Care AG & Co KGaA Stay Safe Catheter Extension Luer-Lock 25cm, 32cm & 40cm
2024年02月26日 HeartSine Technologies Ltd HeartSine samaritan PAD
2024年02月26日 PTW-FREIBURG Software VERIQA
2024年02月26日 Alphatec Spine, Inc. IdentiTi ALIF Standalone Interbody System
2024年02月26日 EMD Millipore Corporation Schiff Reagent, Hotchkiss-McManus
2024年02月26日 W.L. Gore & Associates, Inc. GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis
2024年02月26日 Zyno Medical LLC Zyno Medical Z800 Large Volume Infusion Pumps
2024年02月26日 Randox Laboratories Ltd (Sponsored by Randox Australia Pty Ltd) CYSTATIN C CALIBRATOR and CONTROL LEVEL 2 and 3
2024年02月26日 Diamed GmbH (Sponsored by Bio-Rad Laboratories Pty Ltd) Anti-k
2024年02月26日 Beckman Coulter Inc (Sponsored by Beckman Coulter Australia Pty Ltd) Access Substrate 4 x 130ml [Includes the Access 2, UniCel DxI 600, UniCel DxI 800, UniCel DxC 600i, UniCel DxC 660i, UniCel DxC 680i, UniCel DxC 860i, and UniCel DxC 880i systems; Part Number: 81906; Multiple Lot and Expiry Dates]
2024年02月26日 3M Company (Sponsored by 3M Australia Pty Ltd) 3M Tube Securement Device
2024年02月26日 Abiomed, Inc. Automated Impella Controller (AIC)
2024年02月23日 3M Company - Health Care Business 3M Specialty Blade Assembly used with used with 3M Surgical Clipper
2024年02月23日 Bio-Rad Laboratories Inc (Sponsored by Bio-Rad Laboratories Pty Ltd) QXDx BCR-ABL %IS Kit [Product UDI: 03610521171980; Catalogue Number:12006134; Serial/Lot Numbers: 64549423, 64556965, 64562663, 64572053; Software Version: v1.7.4]
2024年02月23日 Fujifilm Healthcare Americas Corporation Synapse Cardiology PACS V7.3.0, V7.2, V7.1, V7.0, Synapse CV 6. with AR
2024年02月22日 Boston Scientific Corporation CRBS POLARSHEATH STEERABLE SHEATH [Material number: M004CRBS3050; Batch Number: 32895945, 32895947, 32903274, 32903275, 32903276, 32903277, 32903278, 32903340, 32999267, 33000331, 33000333, 33000334, 33000337, 33000338, 33000339, 33052646, 33052647, 33052648, 33052649, 33061576, 33171976]
2024年02月22日 Medtronic Xomed, Inc. NIM EMG Endotracheal Tube [Model Number: 8229306; UDI: 00763000745813, 00643169789524, 00643169358690, 00763000882389, Model Number: 8229307; UDI: 00763000745820, 00643169358713, 00643169789531, 00763000882396, Model Number: 8229308; UDI: 00763000745837, 00643169358737, 00643169789548], CONTACT EMG Endotracheal Tube [Model Number: 8229506; UDI: 00643169789555, Model Number: 8229507; UDI: 00643169789562, 00763000745851, Model Number: 8229508; UDI: 00643169789579, 00763000745868]
2024年02月22日 Sonictec Pty Ltd Fanttest COVID-19/Influenza A&B Antigen Test Kit [Product Identifiers: I2210004 to I2210006, I2212002 to I2212006 and all batches after; Expiry Date: 09/2023 to 05/2025]
2024年02月22日 Mölnlycke Mölnlycke Procedure Trays
2024年02月22日 BD BD MAX Enteric Viral Panel-NR [REF: 443987; Lot Numbers: 3081625]
2024年02月22日 Medivance Inc (Sponsored by Bard Australia Pty Ltd) Neonatal ArcticGel Pads
2024年02月22日 Olympus Soltive SuperPulsed Laser System
2024年02月22日 Do Not Use Smartwatches or Smart Rings to Measure Blood Glucose Levels: FDA Safety Communication
2024年02月21日 Medtronic Covidien Signia Small Diameter Curved Tip Intelligent Reload
2024年02月21日 麥迪萬斯股份有限公司 Medivance Inc 醫用控溫毯 ArcticGel Pads
2024年02月21日 Health Canada: Paclitaxel-Coated Balloons (PCB) and Paclitaxel-Eluting Stents (PES) for the Treatment of Peripheral Arterial Disease (PAD) and the Potential Risk of Long-Term All-Cause Mortality
2024年02月20日 Joerns Healthcare Ltd (Sponsored by Enable Lifecare PTY LTD) Oxford Classic Floor Lifter
2024年02月20日 深圳鴻益生物科技有限公司 醫用紅外額溫計
2024年02月19日 HeartSine Technologies Ltd HeartSine samaritan PAD
2024年02月19日 B. Braun Medical, Inc. Epidural tray
2024年02月19日 Canon Medical System, USA, INC. X-ray system and INFX-8000F
2024年02月19日 AMD Medicom Inc. HENRY SCHEIN EARLOOP MASKS LEVEL 3 (BLUE)
2024年02月19日 Boston Scientific Corporation EndoVive Replacement Button Kit w/ ENFIT 28F 2.8 CM, Outer Box UPN M00509500
2024年02月19日 Mobius Imaging, LLC. Airo Mobile CT System
2024年02月19日 Medtronic Inc. Abre Venous Self-expanding Stent System
2024年02月19日 Windstone Medical Packaging, Inc. Aligned Medical Solutions
2024年02月19日 Cardinal Health Dover 100% Silicone Foley Catheters and others
2024年02月19日 Medos International Sarl Cerebase Da Guide Sheath
2024年02月19日 Baxter Healthcare Corporation Baxter Exactamix Pro 1200; Baxter Exactamix Pro 2400
2024年02月19日 Stryker, Inc. Trevo Pro 18 Microcatheter and Trevo Trak 21 Microcatheter
2024年02月19日 Howmedica Osteonics Corporation Triathlon Total Knee Systems
2024年02月16日 Quidel Corporation Sofia 2 Flu + SARS Antigen FIA [UDI-DI: 30014613339229; Lot number : 709083]
2024年02月16日 SEDECAL SA MobileDiagnost wDR [Model numbers: 712001, 712002, 712004, 712006, and 712007]
2024年02月16日 Fujifilm Healthcare Americas Corporation Synapse Picture Archiving And Communications Systems [Model or catalogue number: SYNAPSE PACS VERSION 7.1.X SYNAPSE PACS VERSION 7.2.X SYNAPSE PACS VERSION 7.3.0X SYNAPSE PACS]
2024年02月16日 Mediplas Respiratory Products Sdn Bhd (Sponsored by Swirl Technologies Pty Ltd T/A Parker Healthcare) Disposable Analgesia Breathing Circuit 3.0m EXPANDABLE 22mmID Tubing, Filter, Hand piece with One-way Valve and Mouthpiece [Batch Number: 1272308; Part Number: MC/3200/F]
2024年02月16日 Origio A/S (Sponsored by Origio Australasia Pty Ltd) CooperSurgical SupraSperm 100 Gradient Medium [Part Number: 10970060A; Lot Number: 230331-013796]
2024年02月16日 Shimadzu Corp (Sponsored by Shimadzu Medical Systems Oceania Pty Ltd) Xray Screening table handle [S/N: MQC3548CA001]
2024年02月16日 Smiths Medical ASD Inc paraPAC plus Ventilator [Model: 310; Product Code: P310NAU]
2024年02月16日 卡麥德醫療器械有限公司 [奧林巴斯貿易(上海)有限公司] 内窺鏡用送水泵 [涉及産品型號、規格及批次: MAJ-1606; 批次號: 20252700 、20256336 、20256338、20261228 、20276938]
2024年02月16日 Phadia AB Phadia 200 and Phadia 200 Software 1.6.12 [Material Number: 12-4300-00]
2024年02月15日 Wallac Oy Vanadis View Plate [Product Number: 3224-0010; Product Lot Number: 1074676201; UDI: (01)06438147370511(17)240229(10)746762, Product Lot Number: 1074767501; UDI: (01)06438147370511(17)240331(10)747675, Product Lot Number: 1074868601; UDI: (01)06438147370511(17)240531(10)748686, Product Lot Number: 1074868701; UDI: (01)06438147370511(17)240531(10)748687]
2024年02月15日 Meyra GmbH iCHAIR SKY electric wheelchair
2024年02月15日 Medtronic NIM EMG Endotracheal Tube [Model Number: 8229306; UDI: 00763000745813, 00643169789524, 00643169358690, 00763000882389, Model Number: 8229307; UDI: 00763000745820, 00643169358713, 00643169789531, 00763000882396, Model Number: 8229308; UDI: 00763000745837, 00643169358737, 00643169789548], CONTACT EMG Endotracheal Tube [Model Number: 8229506; UDI: 00643169789555, Model Number: 8229507; UDI: 00643169789562, 00763000745851, Model Number: 8229508; UDI: 00643169789579, 00763000745868]
2024年02月15日 Medtronic DLP Vessel Cannula [Model Number: 30000, Lot Number: 2023020890, 202305C126, 2023020889]
2024年02月15日 Medtronic LINQ II Insertable Cardiac Monitoring Systems [Model: LNQ22]
2024年02月15日 Waldemar Link GmbH & Co. KG SPII Model Lubinus, Hip Prosthesis Stem [Multiple Model Number]
2024年02月15日 Genedrive Diagnostics Limited MT-RNR1 ID Kit [Catalog number: ID-RNR1-01; Lot number: 230311, 231501]
2024年02月15日 Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc. AFT Straight Tube (1/2 Filled) [Product Code: MQV (bone void filler); Donor Lot number: 02921115411127], AFT Diverted Tube (3/4 Filled) [Product Code: MQV (bone void filler); UDI-DI: W4184227005T0473; Donor Lots number: 00322029241137 and 00322039641144]
2024年02月15日 Microbiologics Inc Microbiologics Enteric Pathogens Control Panel (Inactivated Pellet) [REF: 8184; UDI-DI: 70845357041448; Lot number: 8184-68, 8184-65, 8184-66, 8184-67, 8184-69, 8184-70, 8184-71]
2024年02月15日 B. Braun Melsungen AG Original Perfusor Line [Product Code: 8255172; Batch number: 23F20E8SB4 - PVC, LL, 50 CM, Product Code: 8255253; Batch number: 23E26E8SM3, 23F06E8SM3, 23F12E8SM3 - PVC, LL, 300 CM; Product Code: 8722862; Batch number: 23E25E8SB5, 23F11E8SB5 - PVC, LL, 200 CM, Product Code: 8722960; Batch number: 23F12E8SB4, 23E31E8SB5 - PVC, LL, 150 CM]
2024年02月15日 Abiomed, Inc. Impella catheters - Intravascular micro axial blood pumps that support a patient's circulatory system [Product Code: 005042 - Impella 2.5, Product Code: 005062 - Impella 5.0, Product Code: 005082- Impella LD, Product Code: 004334 - Impella RP, Product Code: 0046-0035 - Impella RP with SmartAssist, Product Code: 1000323 - RP Flex with SmartAssist, Product Codes: 0550-0008 and 1000100 - Impella 5.5 with SmartAssist, Product Code: 0048-0032 - Impella CP, Product Codes: 100080 and 0048-0045 - Impella CP with SmartAssist]
2024年02月15日 Arrow International LLC Arrow QuickFlash Radial Artery Catheterisation Kits and Sets & Arrow QuickFlash Radial Artery/Arterial Line Catheterisation Kit
2024年02月15日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Azurion Systems [Azurion 3 (Model: 722221, 722222, 722280); Azurion 5 (Model: 722227, 722228); Azurion 7 (Model: 722223, 722224, 722225, 722226)]
2024年02月15日 Philips Medical Systems DMC GmbH (Philips North America) A) ProxiDiagnost N90 [Ref: (1)706100 (2)706110]; B) ProxiDiagnost upgrade [Ref:706150]
2024年02月15日 Wipro GE Healthcare Private Ltd. GE Healthcare neonatal incubator; Care Plus Hood Field Replacement Unit (FRU) kit; Care Plus Hood Door FRU kit; Lullaby Incubator Model Hood FRU kit; Lullaby Incubator Model Hood Door FRU kit
2024年02月15日 Abiomed, Inc. Impella catheters: (1) Product Code 005042 - Impella 2.5 (2) Product Code 005062 - Impella 5.0 (3) Product Code 005082- Impella LD (4) Product Code 004334 - Impella RP (5) Product Code 0046-0035 - Impella RP with SmartAssist (6) Product Code 1000323 - RP Flex with SmartAssist (7) Product Codes 0550-0008 and 1000100 - Impella 5.5 with SmartAssist (8) Product Code 0048-0032 - Impella CP (9) Product Codes 100080 and 0048-0045 - Impella CP with SmartAssist
2024年02月15日 Stryker Australia Pty Ltd Grays Osteotome Cup Cutting Tips [Catalogue Number: 62105100, 62105200]
2024年02月15日 Fujifilm Corporation FUJIFILM MOBILE DIGITAL X-RAY SYSTEM FDR nano
2024年02月15日 Johnson & Johnson Medical Pty Ltd t/a DePuy Synthes VA-LCP Clavicle Plate 2.7, shaft, CS1, right [Product code: 02.112.621S; Lot number: 1201P12]
2024年02月14日 Navilyst Medical, Inc. Mini-Stick Max Coaxial Microintroducer Kit
2024年02月14日 Intersurgical Ltd. Neonatal, Nasal Cannula With Curved Prongs And Tube, 2.1m
2024年02月14日 Hologic, Inc. Panther System
2024年02月09日 Ivoclar Vivadent AG 義獲嘉偉瓦登特公司 氫氧化鈣糊劑
2024年02月09日 Carey & Co Ltd (Sponsored by Tacmed Australia Pty Ltd ) Slishman Traction Splint (Gen 2)
2024年02月09日 Arthrex Inc (Sponsored by Arthrex Australia Pty Ltd) Knotless TensionTight Button Implant System
2024年02月09日 Parker Laboratories Inc. Tensive Conductive Adhesive Gel
2024年02月09日 Synthes GmbH RIA System - Tube Assembly
2024年02月09日 Medline Industries, LP Cardiac Cath SHSC-LF; Cath Radial SHSC-LF
2024年02月09日 NeuMoDx, a QIAGEN Company HIV-1 Quant Test Strips (REF 300500)
2024年02月09日 Illustrious Healthcare Solutions Critical Care Transfer Stack (CCTS)
2024年02月09日 GE HealthCare Care Plus, Care Plus Model 1000, 2000, 3000 and 4000 Incubator, Lullaby Incubator, Lullaby TR Incubator, and Lullaby XP Incubator
2024年02月09日 Medtronic Surgilon Braided Nylon sutures, Sofsilk Braided Silk sutures, Monosof Monofilament Nylon Sutures, Ti-Cron Coated Braided Polyester Sutures and Steel Monofilament Stainless Steel Sutures
2024年02月09日 CooperSurgical, Inc. Box as labeled: Regard, Carter-Thomason CloseSure System XL, REF 733776; Kit as labeled: Regard, Carter-Thomason CloseSure System, REF 733776
2024年02月09日 Brasseler USA I Lp Brasseler 8S RA SHP RD (Super-Sharp Round) H1S.21.023
2024年02月09日 Globus Medical, Inc. ExcelsiusGPS Cannula A, 9mm x 250mm
2024年02月09日 Ivoclar Vivadent, Inc. Article No. NA6050411, Valiant PhD No. 1 Econo
2024年02月09日 Becnkam Coulter, Inc. 貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司 總甲狀腺素測定試劑盒(化學發光法)
2024年02月09日 株式會社 島津製作所 醫用血管造影X射線機
2024年02月09日 奧林巴斯醫療株式會社 氣腹機
2024年02月09日 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司 全自動免疫分析儀;全自動生化免疫分析儀
2024年02月09日 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司 全自動免疫分析儀;全自動生化免疫分析儀
2024年02月09日 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 美國西門子醫學診斷股份有限公司 促紅細胞生成素測定試劑盒(微粒子化學發光免疫分析法) 脊柱外科手術導航系統
2024年02月08日 Beckman Coulter Ireland, Inc. iRICELL, IQ 200 and DxU Urine Analyzers
2024年02月08日 Sunmed Holdings, LLC Dba Ventlab, LLC Airflow, SafeSpot and Horizon Resuscitators
2024年02月08日 Fujifilm Irvine Scientific, Inc. Sperm separation media [UDI-DI: 00857515006009; Lot 0000020693]
2024年02月08日 Globus Medical, Inc. 1) Globus Medical Cranial Drill with Stop, 2.40mm [Ref : 6143.1834S]; 2) Globus Medical Cranial Drill with Stop, 3.20mm [Ref: 6143.1842S]; 3) Globus Medical Cranial Drill, 6.00mm [Ref: 6143.1870S]
2024年02月07日 BioFire Diagnostics, LLC BIOFIRE FILMARRAY Pneumonia Panel and BIOFIRE FILMARRAY Pneumonia Panel plus
2024年02月07日 Applied Medical Resources Corporation (Sponsored by Applied Medical Australia Pty Ltd) Epix Universal Clip Applier
2024年02月07日 Arrow International LLC Subsidiary of Teleflex Incorporated (Sponsored by Teleflex Medical Australia Pty Ltd) Arrow QuickFlash Radial Artery Catheterisation Set
2024年02月07日 柯惠有限責任公司 Covidien llc 非吸收性聚酯縫線 Tricron Coated Braided Polyester Nonabsorbable Suture、非吸收性尼龍縫線 Surgilon Coated Braided Nylon Nonabsorbable Suture
2024年02月07日 邁道國際有限公司Medos International SARL 遠端輸送導管 Cerebase DA Guide Sheath
2024年02月06日 奧林巴斯醫療株式會社 電子十二指腸內窺鏡
2024年02月06日 庫克公司Cook Incorporated 取石網籃 NGage Nitinol Stone Extractor
2024年02月05日 G & H Wire Company FLEXSelect 5/16" Amber Latex Elastics
2024年02月05日 MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield MEDLINE ADULT BLOOD CULTURE KIT and other products
2024年02月05日 Vortex Surgical Inc. Vortex Surgical ACTU8 FORCEPS, 25 GA, ADAPTIVE
2024年02月05日 THOR Photomedicine Ltd NovoTHOR Whole Body Light Pod, Gen 3.0
2024年02月05日 Barco N.V. Barco MDSC-8527 NXF
2024年02月05日 Alma Lasers Ltd. Alma TED
2024年02月05日 Cardinal Health 200, LLC Cardinal Health Monoject Syringes
2024年02月05日 Cardinal Health Recalls Monoject Disposable Syringes for Incompatibilities with Syringe Pumps
2024年02月05日 Do Not Use Certain Cardinal Health Monoject Luer-Lock and Enteral Syringes –FDA Safety Communication
2024年02月05日 Thoratec Corp. HeartMate Touch Communication System
2024年02月05日 Olympus BICOAG Hemostasis Probes [Model: CD-B622LA; Lot No.: KR214212]
2024年02月05日 Butterfly Network Inc. Butterfly iQ+ Ultrasound System (USB-C) COO Taiwan [Model or catalog number: 900-20036-04; Multiple lot or serial numbers]
2024年02月05日 Voco Gmbh 1) Ionolux [Mutilple model or catalog numbers]; 2) Ionostar Plus [Mutilple model or catalog numbers]
2024年02月05日 Philips North America 1) Ingenia 1.5T (Product Number 781396); 2) Ingenia Elition X (Product Number 781358); 3) Ingenia Ambition X (Product Number 781356)
2024年02月02日 Olympus Corporation EZDilate Fixed Wire Balloon & EZDilate Wire Guided Balloon
2024年02月02日 TriMed Inc. Volar Bearing Plate
2024年02月02日 MICROVENTION INC. TERUMO HydroPearl Compressible Microspheres for Embolisation
2024年02月02日 Aesculap Inc JACOBSON DUROGRIP TC Micro Needle Holder, MILLS DUROGRIP TC Micro Needle Holder
2024年02月02日 AtriCure, Inc. Cryo Module Accessories Domestic CMA-OUS
2024年02月01日 Datex-Ohmeda, Inc. (GE HealthCare) EVair air compressor [Model numbers: M1230849 and M1230847; UDI/DI: 010084068210234621; Multiple Serial Numbers], EVair 03 (Jun-air) air compressor [Model numbers: 1609000 and 1609002; Multiple Serial Numbers], EvAir CPRSR Kit Upgrade [Model numbers: M1230849 and M12308471; Multiple Serial Numbers]
2024年02月01日 Abbott GmbH (Sponsored by Abbott Australasia Pty Ltd Diagnostic Division) The Alinity s System - IVD [List Number: 06P16-01; Multiple serial numbers]
2024年02月01日 XTANT Medical Holdings, Inc Cortera Spinal Fixation System [REF: 150100-85050; UDI-DI: 00810076564005; Lot number: AP23000143] - Spinal fixation screws labeled as 8.5 mm diameter, 50 mm length
2024年02月01日 FX SHOULDER Centered Glenosphere w/Screw, CoCr/TA6V/TiN 10-degrees Tilt 32 mm [REF: 115-3210; UDI-DI: 03701037309551; Lot number: U0191]
2024年02月01日 "Siemens Healthcare Diagnostics Inc (Sponsored by Siemens Healthcare Pty Ltd) Atellica UAS 800 Urine Sediment Analyser & Atellica 1500 Automated Urinalysis System - IVD [Material Number: 11065004; UDI: 00630414001357; Software Version: All versions up to and including v4.0.400] ; "
2024年02月01日 Joerns Healthcare Ltd Oxford [Model: Mini, Midi, Major & Maxi]
2024年02月01日 Maquet Cardiovascular, LLC Recalls Atrium Express Dry Suction Dry Seal Chest Drain Containing Sterile Water Based Products Under Recall by Nurse Assist
2024年02月01日 Globus Medical, Inc. Recalls ExcelsiusGPS Flat Panel Fluoroscopy Registration Fixture Due to a Calibration Error
2024年02月01日 Maquet Cardiopulmonary GmbH Bubble Sensor BS 3/8x3/32 L1.7 [Article no. 701055720; Affected Serial No.: 90041745 - 90042097 (274 pcs.)]
2024年02月01日 GBUK Banana Clip Sling [Multiple Product Codes and Lot Numbers]
2024年01月31日 RSR Ltd RSR LEM25 RiaRSR VGCC Ab Kit - Anti-human IgG
2024年01月31日 Arthrex Inc DX FiberTak Suture Anchor, ST & NDLs
2024年01月31日 Aidacare Pty Ltd Aspire FLX Bed
2024年01月31日 Philips Ultrasound, Inc. (Sponsored by Philips Electronics Australia Ltd) Philips EPIQ Series Ultrasound Systems
2024年01月29日 REM Systems Pty Ltd EQUASHIELD Closed System Transfer Device, Spike Tubing
2024年01月29日 W & H Australasia Pty Ltd Dental Surgical Handpieces without light
2024年01月29日 Excelsior Medical Llc Syringe, Sterile, Field Flush 10 Ml
2024年01月29日 Diasorin Inc. DiaSorin LIAISON HSV-2 Type Specific IgG
2024年01月29日 C.R. Bard Inc Bard Nasogastric Sump Tube, Bard Nasogastric Sump Tube , Bard PreVent Anti-Reflux Filter with ENFit, Bard Lopez Valve with ENFit, Bard Suction Connector with ENFit
2024年01月29日 American Contract Systems, Inc. Procedural convenience kits and trays
2024年01月29日 TERRAGENE S.A. Terragene Integron, Terragene Integron IT26-C with extender Benco Dental Chemical Integrator, Tuttnauer (WTL198-0082), Terragene Integron (PCD26-C) and Terragene Bionova PCD (PCD222-C)
2024年01月29日 KENT IMAGING, INC. Snapshot NIR
2024年01月29日 Philips Medical Systems Nederland B.V. (Philips North America) Achieva 1.5T, Achieva 1.5T Conversion, Achieva 3.0T, Ingenia Ambition X, Intera 1.5T, SmartPath to dStream for 1.5
2024年01月26日 Maquet Critical Care AB Servo-n HFOV
2024年01月26日 Technopath Manufacturing Ltd (Sponsored by Abbott Australasia Pty Ltd Diagnostic Division) Technopath Multichem IA Plus, Multichem S Plus Level 1, Multichem S Plus Level 2, Multichem S Plus Level 3 and Multichem P
2024年01月26日 Hazard Alert: Shoulder Modular Replacement Metal Back Liner (SMR MB L1 Liner)
2024年01月26日 瑞思邁私人有限公司 ResMed Pty Ltd 面罩及管路附件、面罩 Mask Air, oxygen、鼻面罩 Mask Air, oxygen
2024年01月26日 Medtronic Neuromodulation Model A710 Intellis Clinician Programmer Application, version 2.0.97
2024年01月26日 Canadian Hospital Specialties Ltd. Doing Business As Chs Med-Rx P-Eggy Chest Drain Valve
2024年01月25日 Hologic, Inc. PANTHER FUSION System REF 912101000
2024年01月25日 SEDECAL SA Sedecal X Optima URS digital mobile diagnostic x-ray system
2024年01月25日 Abbott GmbH (Sponsored by Abbott Australasia Pty Ltd Diagnostic Division) The Alinity s System - IVD
2024年01月25日 Abbott GmbH (Sponsored by Abbott Australasia Pty Ltd Diagnostic Division) The Alinity s System - IVD
2024年01月25日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Spectral CT 7500
2024年01月24日 Aligned Medical Solutions Convenience kits containing saline
2024年01月24日 邁柯唯心肺醫療有限責任公司 MAQUET Cardiopulmonary GmbH 血液濃縮器
2024年01月24日 株式會社島津製作所 醫用血管造影X射線機 [涉及產品型號、規格: Trinias]
2024年01月24日 株式會社島津製作所 醫用血管造影X射線機 [涉及產品型號、規格: Trinias]
2024年01月24日 捷銳士股份有限公司 Gyrus ACMI, Inc. 一次使用雙極高頻手術器械
2024年01月24日 深圳市愛立康醫療股份有限公司 臂式電子血壓計
2024年01月24日 Lima Orthopaedics (Sponsored by Lima Orthopaedics Australia Pty Ltd) SMR MB L1 Liner
2024年01月24日 Medtronic Inc (Sponsored by Medtronic Australasia Pty Ltd) The Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS)
2024年01月23日 INTEGRA PAIN MANAGEMENT Integra Cranial Access Kit, without drugs
2024年01月23日 HS Hospital Service AMICA GEN
2024年01月23日 FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH DynaMesh-IPST
2024年01月23日 Eurosets S.r.l. EURIK180V INSERTION KIT-VENOUS; EURIK180VL INSERTION KIT-VENOUS LARGE; EURIK80A INSERTION KIT-ARTERIAL
2024年01月23日 D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. DORC Directional Laser Probe
2024年01月23日 3M Deutschland GmbH 3M Surgical Clipper Blade Assembly and 3M Specialty Blade Assembly
2024年01月22日 Cardinal Health 200, LLC CardinalHealth Suction Canister Liner, MEDI-VAC CRD
2024年01月22日 Getinge Usa Sales Inc Maquet PowerLEDII OR Light System and Others
2024年01月22日 Samsung Electronics Co., Ltd. GM85 Digital Diagnostic Mobile X-Ray System
2024年01月22日 Randox Laboratories Ltd. Calibration Serum Level 3 CAL2351
2024年01月22日 Randox Laboratories Ltd. Calibration Serum Level 3. CAL 3
2024年01月22日 Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kim. Ur. San. ve Tic. A.S. REF: 126590, MEDLINE, STERILE ULTRASOUND GEL, 0.70 FL oz. (20 mL), QTY: 50, STERILER, CE 2292
2024年01月22日 Thoratec Corporation HeartMate Touch Communication System
2024年01月22日 Southmedic Inc. Oxy2Mask
2024年01月22日 Abbott Laboratories (USA) (Sponsored by Abbott Australasia Pty Ltd Diagnostic Division) Alinity s System
2024年01月22日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Philips Allura XPER, Allura Centron and Azurion Systems
2024年01月22日 Tornier, Inc Stryker Tornier Perform Reversed Glenoid Press-Fit Short Post Ti6AI4V
2024年01月22日 Accure Acne, Inc Accure Laser System
2024年01月22日 Xcision Medical Systems, LLC GammaPod - Treatment Planning System-a component of the GammaPod Irradiation System [Ref: XMSGP030A09.07-0.01]
2024年01月22日 Waldemar Link GmbH & Co. KG (Mfg Site) Link Patella Glide Resection Guide
2024年01月22日 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs Quantitative Reagent Pack, VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs Calibrators
2024年01月22日 Randox Laboratories Ltd Calibration Serum Level 3
2024年01月22日 Globus Medical, Inc. ExcelsiusGPS Flat Panel Fluoroscopy Fixture Kit [Part number 6203.2100; UDI-DI 00193982465155 Serial Numbers FPFF-0101 FPFF-0102 FPFF-0103 FPFF-0104 FPFF-0105 FPFF-0106 FPFF-0107 FPFF-0108 FPFF-0109]
2024年01月19日 PHASE SCIENTIFIC INTERNATIONAL LIMITED INDICAID COVID-19 Rapid Antigen At-Home Test [REF: P0040; Lot: 22S0388-R01]
2024年01月19日 Steris Corporation V. Mueller Universal Bandage Scissors Black Plastic Handles Heavy-Duty, Autoclavable, Overall Length 7 (18 cm)- Intended to cut through tape and bandages
2024年01月19日 Smiths Medical Asd Inc Multiple Products
2024年01月19日 Smiths Medical ASD, Inc. Medfusion Syringe Infusion Pumps
2024年01月19日 Covidien LLC McGRATH Mac 2 Laryngoscope Blade
2024年01月19日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Philips Achieva, Intera and Ingenia Systems
2024年01月19日 ResMed Ltd. Recalls Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Masks with Magnets due to Possible Magnetic Interference with Certain Medical Devices
2024年01月19日 Certain ResMed Ltd Masks for BiPAP, CPAP Machines Recalled Due to Safety Issue with Magnets That May Affect Certain Medical Devices: FDA Safety Communication
2024年01月19日 Maquet Cardiopulmonary GmbH Hemoconcentrator Set & Hemoconcentrator Set With Softline Coating
2024年01月19日 Caesarea Medical Electronics Ltd. Cardinal Health Monoject syringes
2024年01月19日 Aesculap AG Disposable Hasson Trocar 12/110mm
2024年01月19日 Cardinal Health Sofsilk Braided Silk Sutures
2024年01月19日 Percussionaire Corporation Distal Phasitron [Part: S20020, for use with Percussionaire VDR-4 control driver (or control unit)
2024年01月19日 Percussionaire Corporation High Frequency Transport Phasitron Breathing Circuit Kit
2024年01月18日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet Magnus Table
2024年01月18日 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. TECNIS Toric II OptiBlue IOL Models ZCW
2024年01月17日 Stryker Scorpio, Duracon, PCA, Trident
2024年01月17日 邁柯唯心肺醫療有限責任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH 心肺輔助膜式氧合器;體外迴圈套包
2024年01月17日 GE ULTRASOUND KOREA, Ltd. 與超聲診斷儀適配的超聲探頭 [涉及產品型號: IC9-RS; 相關的超聲診斷儀:VOLUSON S10 S10, VOLUSON S10 Expert; VOLUSON P6, VOLUSON P8, VOLUSON S6, VOLUSON S8; LPGIQ S8; VOLUSON SWIFT, VOLUSON SWIFT+; LOGIQ P7, LOGIQ P8, LOGIQ P9, LOGIQ P10 ]
2024年01月17日 Mölnlycke Procedure Trays: Emergency Chest Reopening Pack , ANZ Emergency Chest Re-opening Pack, Pack de Reesternotomia d’emergència, Specialset Thorax NKS, NZ Emergency Chest Re-opening Pack, Acute thorax tray, Emergency Chest Reopening Pack
2024年01月17日 Medline Drainage Bag reference DB1000 and Wound Drainage system reference SDS200B+DB1000
2024年01月17日 Corcym S.r.l. Perceval Plus Suturless Aortic Heart Valve
2024年01月17日 LABORATOIRES URGO 法國優格公司 矽酮粘貼邊聚氨酯泡沫敷料
2024年01月17日 Ansell Healthcare Europe NV (Ansell N.P.Sdn. Bhd., 安思爾 N.P. 有限公司) 一次性使用滅菌橡膠外科手套
2024年01月17日 ROi CPS, LLC Recalls Regard Operative Lap P&S Surgical Kit Due to Possible Lack of Sterility
2024年01月17日 貝朗梅爾松根股份有限公司 B. Braun Melsungen AG 中心靜脈導管; 一次性使用中心靜脈導管包 (Certofix 和 ProSet Certofix)
2024年01月15日 Limacorporate S.p.A PRIMA TT Glenoid Monoblock/Modular reverse TT baseplates
2024年01月15日 Sarnova HC, LLC Curaplex Field Cric Kit with ET Tube; Curaplex Cricothyrotomy Field Kit with Instruments, Kwik Cric MVP, 6.0mm
2024年01月15日 Philips North America Incisive CT, Model Numbers 728144 and 728143. Computed Tomography X-Ray System PIM cable part number 459801179871
2024年01月15日 ROi CPS LLC regard Operative LAP
2024年01月15日 Maquet Cardiovascular, LLC Product REF 4000-100N, DRAIN, EXPRESS SINGLE W/AC, Single Collection ; Product REF 4050-100N, DRAIN, EXPRESS BRU W/AC, Blood Recovery Unit
2024年01月15日 Fresenius Kabi USA, LLC Ivenix Infusion System (IIS), Large Volume Pump LVP-0004 [Mutiple serial mumbers]
2024年01月15日 Philips Medical Systems Nederland B.V. 1) Ingenia Ambition X [Product Number 781356]; 2) Ingenia Ambition S [Product Number 781359]
2024年01月15日 Balt USA LLC Optima Coil System [Multiple model and lot numbers]
2024年01月15日 RRR Manufacturing Pty Ltd CellAED 2.2
2024年01月15日 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. QMS Tacrolimus Calibrators
2024年01月15日 Oakworks Inc Ultrasound EA (Ergonomic Advantage)
2024年01月15日 Howmedica Osteonics Corporation HRIS Acet Cup Cut Tip 26x140 and HRIS Acet Cup Cut Tip 32x140
2024年01月15日 GE Healthcare IITS USA Corp Centricity High Acuity Anesthesia and Centricity Anesthesia
2024年01月15日 Serf (Compliance Management Solutions) Disposable Cup Impactors (ICJ) packaged with NOVAE STICK 47 cemented dual mobility cups
2024年01月12日 Nipro Corporation (Sponsored by Nipro Australia Pty Ltd) Surefuser+ [Model Number: SFS-1002DP, SFS-1001DP, SFS-10-25PG, SFS-10-25PG, SFS-1.5-25P; Lot Number: 23H09P, 23H10P, 23H17P, 23H19P, 23H21P]
2024年01月12日 Covidien llc (Sponsored by Medtronic Australasia Pty Ltd) PM7100 INVOS Reusable Sensor Cables [Part Number: PMAC71RSC; Lot Number: 2023-05-04]
2024年01月12日 Maquet Cardiopulmonary GmBH (Sponsored by Getinge Australia Pty Ltd) RF-32#Centrifugal Pump with FLOWPROBE [Item number: 701005308; UDI: 4037691085364; Serial Number: 3000284766]
2024年01月12日 ResMed Ltd. Recalls Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Masks with Magnets due to Possible Magnetic Interference with Certain Medical Devices
2024年01月12日 Cosmedent, Inc. FlexiCups Medium Blue
2024年01月12日 Icotec Ag VADER pedicle system, torque wrench (Catalog Number 42-702) and VADER pedicle system, torque wrench (Catalog Number 42-703)
2024年01月12日 戈爾及同仁有限公司 W. L. Gore & Associates, Inc 人工血管 GORE PROPATEN Vascular Graft [涉及產品型號、規格: H470080W (原廠H470080系列對應型號)]
2024年01月12日 Canadian Hospital Specialties Ltd. Doing Business As Chs MED-RX Wound Management Kits and Catheter Trays
2024年01月12日 飛利浦醫療系統荷蘭有限公司 Philips Medical Systems Nederland B.V. 磁共振成像系統、醫用磁共振成像系統 [涉及產品的型號、規格: INTERA ACHIEVA 1.5T; ACHIEVA 3.0T; Intera 1.5T; Ingenia 3.0T CX]
2024年01月12日 Immunostics, Inc. Detector H. Pylori [Catalog Number: IHP-30]
2024年01月12日 愛德華茲生命科學有限責任公司 Edwards Lifesciences LLC 心臟瓣膜成形環 Annuloplasty Ring [涉及產品的型號: 5200;規格: 5200M24, 5200M26, 5200M28, 5200M30, 5200M32, 5200M34, 5200M36, 5200M38, 5200M40]
2024年01月11日 Beckman Coulter iQ200 Series Analyzers and DxU 850m and 840m Iris Analyzers
2024年01月11日 Getinge / Atrium Medical Corporation Issues Medical Device Correction for Nurse Assist Syringes Provided with Express Drains
2024年01月11日 Arcomed AG (Sponsored by Arcomed Pty Ltd) Syramed µSP6000 Chroma HYP with battery [Art. No. 6T-HYBA-01 + 6T-HYBA-W-BA] and Volumed µVP7000 Chroma HYP with battery [Art. No. 7T-HYBA-01 + 7T-HYBA-W-BA]
2024年01月11日 Abbott Laboratories 1) Alinity i Processing Module REF 03R65-01; 2) Alinity c Processing Module REF 03R67-01; 3) ARCHITECT c4000 Processing Module REF: 02P24-01, 02P24-02, 02P24-40, 01R24-56, 01R25-56
2024年01月11日 GE HealthCare Potential Exposure to Certain Chemicals with Use of GE HealthCare EVair and EVair03 Compressors with Certain Ventilators – Letter to Health Care Providers
2024年01月10日 Thermo Fisher Scientific Urea
2024年01月10日 Waldemar Link GmbH & Co. KG Endo-Model System, Distal Femor.Spacer, Endo-Model RotationKnee Pr., UHMWPE,medium, left, 65 mm, Endo-Model System, Distal Femor.Spacer,Endo-Model RotationKnee Pr., UHMWPE,medium, right, 65 mm;
2024年01月10日 Greiner Bio One Gmbh Vacuette 4 Ml Fx Sodium Fluoride / Potassium Oxalate Tube]
2024年01月10日 Maquet Cardiopulmonary Gmbh Rotaflow Centrifugal Pump With Bioline
2024年01月09日 Insulet Corporation Recalls Omnipod 5 Android App due to a Software Error
2024年01月09日 Cardinal Health Medi-Vac CRD Suction Canister Liner 1L
2024年01月08日 ECOLAB Incidin OxyWipe S
2024年01月08日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Azurion 7 System
2024年01月08日 Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH Anti-D (Uppercase) I (Lowercase) A (Superscript)
2024年01月08日 Natus Medical Incorporated External Drainage System Collection Bag and EDS 3 CSF External Drainage System
2024年01月08日 Beaver Visitec International, Inc. Conventional Knife Crescent 2.5mm, 55 degrees bevel up, Part Number 373807
2024年01月08日 Townsend Design Custom made device dynamic ankle-foot orthosis (AFO) and Custom made device dynamic ankle-foot orthosis (KAFO)
2024年01月08日 Analytic Technology Corp (AngioDynamics) Pulse*Spray Infusion Systems 3fx135x120
2024年01月08日 美國西門子醫學診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
2024年01月08日 Insulet Corporation Omnipod 5 App
2024年01月08日 荷蘭飛利浦醫療系統公司 Philips Medical Systems Nederland B.V. 醫用磁共振成像系統、磁共振成像系統 Achieva 1.5T、Intera 1.5T
2024年01月08日 Philips Medical Systems Nederland B.V. 1) Brightview Gamma Camera System W/ 3/4" Cystal & Detector Caudal Cephalic Tilt; 2) Brightview Gamma Camera System W/ 3/8" Crystal And Detector Caudal Cephalic Tilt; 3) Brightview Gamma Camera System With 3/8" Crystal; 4) Brightview Gamma Camera With 3/4" Crystal; 5) Brightview XCT Imaging System - Tilt System
2024年01月08日 Exactech Australia Pty Ltd Equinoxe Reverse Shoulder Constrained Humeral Liner
2024年01月08日 DUBOIS CHEMICALS AUSTRALIA PTY LTD AntiBac San
2024年01月08日 Zimmer Biomet Spine Inc. Vitality Polyaxial Screw, 7.5mmx 50mm
2024年01月08日 Cordis US Corp MYNXGRIP 5F [REF MX5021]
2024年01月08日 Bard Peripheral Vascular Inc BD Recanalization System
2024年01月08日 Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. Incisive CT
2024年01月08日 Beaver Visitec International, Inc. Xstar Kojo Safety Slit Knife, 2.5mm 45, Bevel Up
2024年01月05日 Bio-Rad Laboratories Anti-Dia (DI1) [Catalog Number 808270; UDI 07611969951956; SRN DE-MF-000019864]
2024年01月05日 ROi CPS LLC Regard Dressing change kit [Item Number 800026006; UDI/DI 10194717107873, Lot Numbers: 98283, 97591, 97405, 97081, 96961, 95508, 94769, 94435, 94270]
2024年01月05日 Keystone Industries KeySplint Hard Clear [Item No.: 4220011; UDI: UDI +H66842200111/$3251116NB3628L Lot No. NB3628]
2024年01月05日 Cordis Cashel (Sponsored by Cordis Australia Pty Ltd) Cordis OPTEASE Retrievable Vena Cava Filter and OPTEASE Retrieval Catheter [A) OPTEASE Retrievable Vena Cava Filter; Catalog Numbers: 466F210AF, 466F210AJ, 466F210BJ; B) OPTEASE Retrieval Catheter; Catalog Number:466C210F]
2024年01月05日 Gyrus ACMI, Inc SOLTIVE SuperPulsed Laser Ball Tip Fiber Single Use [Model or catalog number: TFL-FBX200BS; Lot or serial number: KR262848]
2024年01月05日 柯惠有限責任公司 Covidien llc 非吸收性尼龍縫線 Surgilon Coated Braided Nylon Nonabsorbable Suture [涉及產品的型號、規格: 88861919-71, 88861919-51]
2024年01月04日 Evaluation of Airborne Chemicals from Neonatal Incubators - Letter to Health Care Providers
2024年01月04日 萬華普曼生物工程有限公司 促黃體生成素檢測試劑盒(膠體金免疫層析法) [涉及產品的型號、規格: 條型：1人份/袋，5袋/盒; 識別信息: 22080060]
2024年01月04日 Medline Industries, LP Left Heart SMGH-LF 2 [Model or Catalogue Number: DYNJ41932F; Lot or Serial Number: 23FBO002, 23FBR760, 23HBM924]
2024年01月04日 Canon Medical Systems Corporation Vantage Orian-Main Unit [Model or Catalog Number: MRT-1550/YX, MRT-1550/XD, MRT-1550/YP; Lot or Serial Number: All Lots]
2024年01月04日 Astoria-Pacific, Inc. Spotcheck - Neonatal Galt Microplate Reagent Kit [Model or Catalog Number: 81-4061-00K, 81-4000-60K; Lot or Serial Number: 231011, 230813]
2024年01月04日 Zimmer Biomet Dermacarriers II Skin Graft Carriers, 3:1 Ratio [Item Number: 00219501300, 00219501300; Lot Number: 65292843, 65390419]
2024年01月04日 Encore Medical, LP 1) Reverse Shoulder System e+ [REF: 509-01-032]; 2) All-Poly e + Patella, Domed Tri-Peg, 9x38mm [REF: 130-03-738]
2024年01月04日 Do Not Use Synovo Total Hip Resurfacing System: FDA Safety Communication
2024年01月04日 Becton Dickinson Pty Ltd BD BBL Sensi-Disc [Multiple Product names, codes and lot numbers]
2024年01月04日 Beckman Coulter Australia Pty Ltd DxI 9000 Access Immunoassay Analyser [REF Number: 33410, C11137]
2024年01月03日 Cardinal Health Cardinal Health Presource Packs
2024年01月03日 Mirion Technologies (Capintec), Inc. Captus 4000e Thyroid Uptake System, all models
2024年01月02日 Atrium Medical Corporation Atrium Oasis Drain Single W / AC
2024年01月02日 韓國沃蘭牙科器械有限公司 WARANTEC CO., Ltd. 種植體螺絲起
2024年01月02日 卡爾史托斯有限公司 KARL STORZ SE & Co. KG 鼻竇鏡無源器械Non-active Instruments for Sinoscopes;支氣管鏡無源器械Non-active Instruments for Bronchoscope;宮腔電切鏡及附件Endoscopes of Gynecology and Accessories;宮腔鏡無源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Gynecology
2023年12月29日 邁柯唯心肺醫療有限責任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 心肺轉流熱交換水箱Heater-Cooler Unit [涉及產品型號、規格: HCU40; 序列號:90440220, 90440259, 90442336, 90442337, 90442299]
2023年12月29日 邁柯唯有限責任公司 MAQUET GmbH 醫用支撐腿架 Leg Holder [涉及產品型號、規格及批次: 100380A0; 序列號: 576、577、 578、579、580]
2023年12月29日 美敦力泌力美公司 Medtronic MiniMed 混合閉環胰島素輸注系統 [涉及產品型號、規格: MMT-1890; 序列號: NG3105252H 和 NG3401062H]
2023年12月29日 美國施樂輝有限公司 Smith & Nephew, Inc. 迷你萬向鎖定接骨板系統 EVOS Mini-Fragment Plating System [涉及產品型號、規格: 72402450N EVOS 2.4mm T7 星形頭皮質骨自攻螺釘，50mm(不銹鋼); 涉及批號：23FM12358, 醫療器械唯一標識：00885556446195]
2023年12月28日 MEDLINE INDUSTRIES, LP Tracheostomy Care and Cleaning Trays
2023年12月28日 B Braun Medical Limited LEONARD BUTTON EYELET WIRING TI (PAK10) [Product code: HS-075-01-W; Batch numbers: 58130373]
2023年12月28日 HSV-2 Tests for Genital Herpes Can Produce False Reactive Results - Letter to Clinical Laboratory Staff and Health Care Providers
2023年12月28日 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Liberty Select Cycler [Model numbers RTLR180343 and RTLR180111]
2023年12月28日 Landauer Landauer microSTARii reader [Model Numbers: 18000-000/18001-000/18007-000]
2023年12月28日 Lifeglobal Group Llc Global Medium [Model or catalog number: LGGG-050, LGGG-100, LGGG-020; Lot ot serial number: 231020-018742, 231020-018741, 231020-018743]
2023年12月28日 Gyrus Acmi, Inc TFL Fiber Cleaver and Stripper [Mutiple Model or catalogue number; All lots]
2023年12月28日 Siemens Healthcare GmbH ARTIS pheno, ARTIS icono biplane and ARTIS icono floor with VE OR Table
2023年12月28日 Occlutech GmbH Figulla Flex II ASD Procedure Pack [REF/ Art. No: 29ASD12F, 29ASD13F, 29ASD15F, 29ASD16F, 29ASD18F]
2023年12月28日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Philips Azurion System R1.0, R1.1, R1.2, R2.0, R2.1, and R2.2
2023年12月28日 Cardinal Health Kangaroo Enteral Feeding Pump Sets
2023年12月28日 Steris Corporation Hookup Accessories used with MEDIVATORS ADVANTAGE PLUS and ADVANTAGE PLUS Pass Thru Automated Endoscope Reprocessors
2023年12月28日 Smiths Medical Medfusion Model 4000 and 3500 syringe infusion pumps [SKU/Model/Item: 3500E, 3010E; Affected Device Serial Numbers: M05377, M05179]
2023年12月28日 Samsung Electronics Digital Diagnostic Mobile X-ray System GM85
2023年12月28日 Ortho Clinical Diagnostics (QuidelOrtho) VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs Reagent Pack and Calibrators [Product Code (Unique Device Identifier): 1787753 (10758750006502); 1524693 (1075875000633); Affected Lot(s): 5051 5060 5070 5081 5090 5100; Expiry: 26-Dec-2023 13-Jan-2024 28-Jan-2024 06-Apr-2024 07-May-2024 04-Jun-2024]
2023年12月28日 OriGen Biomedical Accessory Sets Syringes RF-T15 and 15-RF60-T [Lot(s): V23276, V23277, V23278, V23639, V23281]
2023年12月28日 Löwenstein Medical SE & Co. KG Intensive Care Ventilators elisa 300, elisa 500, elisa 600, elisa 800 and elisa 800VIT with the following software versions: Software level 2.10.x – all software versions including 2.10.6 Software level 2.13.x – all software versions including 2.13.2
2023年12月28日 Maquet Cardiopulmonary GmbH (MCP)/Getinge HLS Sets
2023年12月28日 Evolan Pharma AB Viscopaste PB7 [Device Model/Catalogue/part number(s): 4948; Affected serial or lot number range: D300381]
2023年12月28日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Spectral CT 7500 (728333), Spectral CT 7500 China (728340), and Spectral CT on Rails (728334)
2023年12月27日 Steris Corporation Dual Articulating Head Rest
2023年12月27日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Brightview Gamma Camera System with Crystal & Detector Caudal And Cephalic Tilt
2023年12月27日 Agilent Technologies Belgium Alissa Interpret
2023年12月27日 Philips Medical Systems (Cleveland), Inc 單光子發射計算機斷層掃描系統, 單光子發射及X射線電腦斷層成像系統
2023年12月27日 生物梅里埃美國股份有限公司 bioMerieus, Inc 革蘭氏陰性細菌鑑定卡
2023年12月27日 Zeus Scientific, Inc. ZEUS ELISA Parvovirus B19 IgG Test System and ZEUS ELISA Parvovirus B19 IgM Test System
2023年12月27日 Abbott Laboratories Abbott CELL-DYN Ruby, Model CD-Ruby, List number 08H67-01, and Abbott CELL-DYN Sapphire, Model CD Sapphire, list number 08H00-01. Multi-parameter, automated
2023年12月27日 Vereinigte Papierwarenfabriken GmbH (VP) (Sponsored by Med-Con Pty Ltd) Stericlin Flat Roll 150mmx200m - 800304
2023年12月22日 ResMed Notifies Customers About Updated Instructions and Labeling for Masks with Magnets Due to Potential Interference with Certain Medical Devices
2023年12月22日 AT-OS Srl (Sponsored by Device Technologies Australia Pty Ltd) DCA-70 / DCI-70 Drying Cabinets
2023年12月22日 Medline Industries, Lp Nurse Assist Products in Medline Surgical Kit
2023年12月22日 Howmedica Osteonics Corporation Scorpio and Duracon Total Knee Systems
2023年12月22日 Medline Industries, LP. Issues a Voluntary Nationwide Recall of Various Lots of Tracheostomy Care and Cleaning Trays
2023年12月22日 Fresenius Kabi USA, LLC Ivenix Infusion System (IIS), Large Volume Pump LVP-0004 [Mutiple serial mumbers]
2023年12月22日 BK Medical Australia Pty Ltd bkActiv 2300 Ultrasound Systems 2300-56 and 2300-66 [Multiple serial numbers]
2023年12月22日 MEDEX SECUFILL patient lines X50 [Product Code: SECU002; Batch Number: LX221001; Expiry date: 07/03/2025]
2023年12月21日 "Busse Hospital Disposals 1) Tracheostomy Care Tray – Sterile – Latex Free ; 2) Dressing Change Tray – Sterile – Latex Free ]; Tracheostomy Care Set – Sterile – Latex Free "
2023年12月21日 Aero Healthcare Aerowash Eyewash and Wound Irrigation Ampoules [Multiple batches]
2023年12月21日 郡是醫療株式會社 可吸收性敷料使用人工皮膚 [涉及產品的型號、規格及批次: PN-F40030, PN-F82060, PN-F82090, PN-F82120, PN-S40030;識別信息: 批號: 230224, 220702, 221207, 221208, 230224, 221106, 221204]
2023年12月21日 Beckman Coulter iQ200 Series Analyzers and DxU 850m and 840m Iris Analyzers; DxU 850m/840m Microscopy Analyzers; iQ200 Series Urine Microscopy Analyzers ; Rev 2 Flowcell Capsule Spare; iQ Waste Well Adapter
2023年12月21日 VBM Medizintechnik GmbH (Sponsored by Medtronic Australasia Pty Ltd) MANUJET III With Jet Vent Cath [Model: 30-01-003; Multiple Batch numbers]
2023年12月21日 Hologic Inc Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay [Product Code: PRD-07400 (ASY-16066)]
2023年12月21日 XVIVO Perfusion AB (Sponsored by Emergo Asia Pacific Pty Ltd T/a Emergo Australia) XVIVO Disposable Lung Circuit [Model Number: HQV89200]
2023年12月21日 BD Switzerland Sarl Alaris GH Plus Guardrails Syringe Pump [Model or Catalog Number: 8002MED01-G]
2023年12月21日 奧林巴斯醫療株式會社 電子支氣管內窺鏡 [涉及產品的型號、規格及批次: BF-1TQ290、BF-MP290F、BF-H290]
2023年12月21日 Covidien llc 可吸收釘修補固定器 [涉及産品的型号、規格: ABSTACK 15, ABSTACK 15V, ABSTACK 30, ABSTACK 30X]
2023年12月21日 Philips North America Llc CT x-ray system [System code: 728143 and 728144]
2023年12月21日 密西根重症監護顧問公司 MC3 Inc. 一次性使用膜式氧合器Nautilus ECMO Oxygenator [涉及産品的型号、規格: 48145, 48135]
2023年12月21日 碧迪醫療公司Becton Dickinson Medical（S）Pte.Ltd. 一次性使用無菌注射器帶/不帶注射針Hypodermic syringes with/without needle [涉及産品的型号、規格: Luer-Lok Tip BD 5ML Syringe; 識別信息: 2326052]
2023年12月21日 史賽克神經介入公司Stryker Neurovascular 微導管 [涉及産品的型号、規格: 90238, 90338]
2023年12月20日 Renishaw Mayfield SARL neuroinspire neurolocate [047.0107C/DE, 047.0107B/ES, 047.0107C/FR, 047.0107C/IT, 047.0107C/EN]
2023年12月20日 Molnlycke Healthcare UK 1) Neo Large Positioner with Cover 12x20 [Product number: 1400200-10; Batch numbers: 21429049, 21492545, 22026936, 22140658, 22488285, 23042291]; 2) Neo Medium Full Body Positioner with Cov [Product number: 1400206-10; Batch numbers: 21434862, 22376680, 23035977, 23012109]; 3) Neo Large Full Body Positioner with Cove [Product code: 1400213-02; Batch number: 18030013]; 4) Neo Small Tube Positioner with Disposabl [Product number: 1400222-02; Batch number: 19010002]; 5) Neo Large Tube Positioner with Cover 60 [Product number: 1400224-02; Batch number: 19070029]
2023年12月20日 Meru Bugzi [Serial numbers: E30001 to E30294]
2023年12月20日 Cardinal Health Dover™ 100% Silicone Foley Catheter [Multiple product codes; Multiple lot numbers]
2023年12月20日 For-De Group Pty Ltd Space Saver Shower Stool [SKU: RG554H2 – 4-Legged Shower Stool]
2023年12月19日 Olympus Single Use Distal Cover (MAJ-2315)
2023年12月18日 Olympus Single Use Distal Cover Model: MAJ-2315; All Lot Numbers
2023年12月18日 MEGADYNE MEGADYNE MEGA SOFT Universal and Universal Plus Reusable Patient Return Electrodess
2023年12月18日 Vero Biotech, LLC VERO BIOTECH GENOSYL DS (Delivery System) Generation 3 Cassette
2023年12月18日 CHANGE HEALTHCARE CANADA COMPANY Change Healthcare Stratus Imaging PACS 1.4 and Stratus Imaging Share 1.4
2023年12月18日 CardioQuip, LLC 1) CardioQuip Modular Cooler-Heater
2023年12月18日 Inpeco S.A. Roche Cobas 8000 and Cobas PRO Interface Module (CO8 IM)- IVD
2023年12月18日 APN Health LLC Navik 3D v2, [REF: NAVIK3D]
2023年12月18日 Olympus Corporation of the Americas ACMI Roller Bar Electrodes
2023年12月18日 Baxter Healthcare Corporation Baxter Amia Automated Peritoneal Dialysis (APD) Cycler Set
2023年12月18日 C.R. Bard Inc Sensica Urine Output System
2023年12月18日 Abbott Ireland Diagnostics Division Alinity i HBsAg Reagent Kit
2023年12月18日 Recall: Logiwash and Legency Remedies Sodium Chloride 0.9% ampoules
2023年12月18日 Legency Remedies Private LOGIWASH Sodium Chloride for Irrigation 0.9% ALL batches ( 2386053E & 2386054E); Expiry Date: 03/2028
2023年12月18日 Integra LifeSciences Corp. CereLink ICP Extension Cable (Extension Cable), Model No. 826845 Used with Codman CereLink Intracranial Pressure (ICP) Monitor, Model No. 826820/826820P
2023年12月18日 Q-Med AB (Sponsored by Galderma Australia Pty Ltd) Sculptra Poly L Lactic Acid Vials 150mg Powder for Injection
2023年12月18日 AusDiagnostics Pty Ltd Low RNA Reagent Cassette; 40331 [Lot Numbers: C297749RL, C297192RL; Expiry date: 19-Sep-2024, 12-Sep-2024]
2023年12月18日 Phadia AB (Sponsored by Abacus dx Pty Ltd) ImmunoCAP Rare Allergen k220, Allergen component rHev b 6.02 Latex
2023年12月18日 Atrium Medical Corporation (Sponsored by Getinge Australia Pty Ltd) Sterile Water Syringe supplied with Atrium Express Dry Suction Dry Seal Chest Drain
2023年12月18日 Maquet Critical Care AB (Sponsored by Getinge Australia Pty Ltd) Flow Family Anesthesia systems
2023年12月18日 廣州市康燭醫療器械有限公司 中頻脈沖治療儀
2023年12月18日 廣東名立醫療科技有限公司 一次性使用醫用口罩
2023年12月15日 Resmed Pty Limited Airtouch and Airfit ResMed Masks
2023年12月15日 Welch Allyn Inc Q-Stress and X-Scribe Cardiac Stress Testing Systems Version 6 or higher
2023年12月15日 Wallac Oy (Sponsored by Revvity Pty Ltd) NeoBase 2 Non-derivatized MSMS kit
2023年12月15日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Azurion Systems with software release R2.2.0, R2.2.1, R2.2.3, R2.2.5 and R2.2.6
2023年12月14日 Abbott Automation Solutions GmbH GLP systems Track
2023年12月14日 MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield Multiple Products
2023年12月14日 Trudell Healthcare Solutions Inc. Trudell Sterile Water
2023年12月14日 Encore Medical, LP RSP Glenoid Baseplate, 30mm P2 Porous Coated
2023年12月13日 Roche Potential false negative Influenza A H1N1 Results with select Roche assays used on the cobas 5800/6800/8800 systems
2023年12月13日 The Insides Company The Insides Driver (Driver)
2023年12月13日 Medtronic Limited NIM TriVantage EMG Endotracheal Tube Model Numbers 8229706, 8229707, 8229708, 8229736, 8229737, and 8229738
2023年12月13日 VOSTRA GmbH Rhinotamp and Rhinotamp latexfrei
2023年12月13日 Swemac Innovation AB, Sweden Radius PE Cup Ø15mm
2023年12月13日 Karl Storz SE& Co. KG Multiple Products
2023年12月13日 Integra Lifesciences Production Corporation The CODMAN VPV SYSTEM
2023年12月13日 BD CME/BD BodyGuard Infusion Pump Systems
2023年12月13日 Amity Ltd Virusolve+ Concentrate and Virusolve+ Ready To Use
2023年12月13日 以色列通用電氣醫療影像系統有限公司 GE Medical systems Israel, Functional Imaging 單光子發射斷層掃描裝置;單光子發射斷層及X射線電腦體層攝影成像系統; 單光子發射及X射線電腦斷層成像系統 Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 Pro, Discovery NM/CT 670 CZT
2023年12月13日 奧森多臨床診斷(英國)有限責任公司 Ortho Clinical Diagnostics (QuidelOrtho) 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發光法）
2023年12月13日 羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH 活化部分凝血活酶時間檢測試劑盒(凝固法) aPTT Screen; aPTT; aPTT Lupus
2023年12月13日 徠卡生物系統（紐卡斯爾）有限公司 脫臘液 BOND Dewax Solution
2023年12月13日 太平洋醫材股份有限公司 抽痰包 [涉及產品的型號、規格及批次: 型號:I21012, 規格: 4.00mm(12Fr)x460mm; 批次: 403310; 識別資訊: 22012748]
2023年12月13日 北京朋來製藥有限公司 醫用防護口罩
2023年12月13日 Bio-Rad (Sponsored by Bio-Rad Laboratories Pty Ltd) Monolisa HCV Ag/Ab ULTRA V2
2023年12月13日 Gyrus Acmi Inc (Sponsored by Olympus Australia Pty Ltd) Paparella-Type Vent Tube - 240044
2023年12月12日 GALLINI S. R. L. 穿刺活檢針
2023年12月11日 Encore Medical, LP DJO surgical EMPOWR Porous Knee System Empowr 3D Femur-Porous Coated SIZE 8 Left 3D MATRIX COATED; DJO surgical EMPOWR KNEE", PRESS FIT BP MINUS, 8L
2023年12月11日 Medtronic Inc. Medtronic SynchroMed
2023年12月11日 Bebig Isotopentechnik Gmbh SagiPlan 2.2, CE0344, Rx Only
2023年12月11日 Riverpoint Medical, LLC Iconix Knotless 1.4mm Anchor with XBraid S (Blue/Black)
2023年12月11日 Getinge Recalls CARDIOHELP Emergency Drive due to an Impaired or Inability to Turn the Drive
2023年12月11日 Maquet Medical Systems USA CARDIOHELP Emergency Drive Part Numbers 701048002 and 701076205
2023年12月11日 Meridian Bioscience Inc Para-Pak Clean Vial; Para-Pak Zn-PVA/10% Formalin; Cardinal Health Clean Stool Transportation System
2023年12月11日 Limacorporate S.p.A PHYSICA HPS Tibial Liner #6 H10 REF 6539.54.610
2023年12月11日 Liberty Medical Solutions, LLC Multi-Mode Stimulator, Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation
2023年12月11日 BioReference Health, LLC The 4Kscore Test
2023年12月08日 Gyrus ACMI, Inc. SOLTIVE Laser System
2023年12月08日 Randox Laboratories Ltd. RANDOX Total Bilirubin
2023年12月08日 Luminex Corporation Luminex VERIGENE BC-GP Utility Tray (5-Pack Carrier), Gram-Positive Blood Culture Nucleic Acid Test, REF 20-011-018
2023年12月08日 Stanbio Laboratory, LP STAT-Site M BHB Test Strips
2023年12月08日 CooperSurgical, Inc. H/S ELLIPTOSPHERE CATH 5 Fr; H/S ELLIPTOSPHERE CATH 5 FR Set; H/S CATHETER SET FR 5 with Integated Stylet
2023年12月08日 Canadian Hospital Specialties Ltd. Doing Business As CHS Med-RX I.V. Set Stopcock
2023年12月07日 Remington Medical, Inc. Remington MEDICAL Drainage Bag
2023年12月07日 Hologic, Inc. Aptima CMV Quant Assay
2023年12月07日 Stryker Spine LITe Decompression Tube Snake Arm
2023年12月07日 Nurse Assist, LLC Multiple Products
2023年12月07日 Medtronic Navigation, Inc. Sterile Percutaneous Reference Pin
2023年12月07日 Vyaire Medical vyaire Flexible Patient Circuit
2023年12月07日 Abiomed Europe GmbH Impella Introducer Kits
2023年12月06日 史派克公司 Spectranetics Corporation 一次性使用鐳射光纖導管CLiRpath Turbo & Turbo elite Excimer Laser Ablation Catheters
2023年12月06日 Maquet Cardiovascular, LLC /Getinge VasoView HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting
2023年12月06日 碧迪公司Becton, Dickinson and Company 預充式導管沖洗器 BD Pre-filled Flush Syringes
2023年12月06日 蔚藍紐帶科技有限公司Blue Belt Technologies, Inc. 膝關節置換手術導航系統 Surgical Navigation System
2023年12月06日 奧林巴斯醫療株式會社 纖維鼻咽喉內窺鏡、電子膀胱腎盂內窺鏡、電子膀胱腎盂鏡、纖維膀胱腎盂鏡
2023年12月05日 B. Braun Melsungen AG Combitrans / Combidyn Monitoring Sets
2023年12月05日 Thermo Fisher Scientific Mueller Hinton + Horse Blood + NAD (4MM)
2023年12月05日 Siemens Healthineers Sensis; Sensis Bibe Hemo; Sensis Vibe Combo
2023年12月05日 Philips Trilogy Evo and Trilogy Evo O2 Ventilators
2023年12月05日 Össur Power Knee Battery
2023年12月05日 Exactech, Inc. Exactech Knee, Hip, Shoulder and Ankle polyethylene products
2023年12月05日 Cook Incorporated Tuohy-Borst Adapter
2023年12月05日 BALT Extrusion SAS FARGO and CRISTAL BALLOON (CBV)
2023年12月05日 B. Braun Melsungen AG Combitrans / Combidyn Monitoring Sets
2023年12月05日 Baxter Healthcare Corporation Amia Automated PD Set With Cassette
2023年12月05日 Cardinal Health Webril Undercast Padding
2023年12月04日 B. Braun Medical, Inc. Infusomat Administration Sets
2023年12月04日 Legency Remedies Private (Sponsored by Interpharma Pty Ltd) Sodium Chloride 0.9% 30ml plastic ampoules
2023年12月04日 Atrium Medical Corporation Atrium Firm PVC Thoracic Catheter 36FR Straight
2023年12月04日 Abiomed, Inc Automated Impella Controller (AIC)
2023年12月04日 CardioQuip, LLC CardioQuip Modular Cooler-Heater
2023年12月04日 Boston Scientific Corporation Zoom Programming System
2023年12月04日 Thor Photomedicine Ltd Multiple Products
2023年12月04日 Atrium Medical Corporation Atrium Oasis Dry Suction Water Seal Chest Drain
2023年12月04日 AURIS HEALTH INC Monarch Platform
2023年12月04日 Stryker Medical Division of Stryker Corporation ProCurity bed series
2023年12月04日 Staar Surgical Company Multiple Products
2023年12月04日 Elekta, Inc. Multiple Products
2023年12月04日 Carestream Health, Inc. DRX Revolution Mobile X-Ray System
2023年12月04日 Smiths Medical Asd, Inc. Multiple Products
2023年12月04日 Canon Medical Systems Corporation Vantage Galan 3T
2023年12月04日 Baxter Healthcare (Sponsored by Welch Allyn Australia Pty Limited) E-Scibe
2023年12月04日 Randox Laboratories Ltd COPPER (Cu)
2023年12月04日 Baxter Healthcare SA Hemostatic Products
2023年12月04日 Synovis Life Technologies, Inc. A Subsidiary Of Baxter International Inc Synovis Intravascular Probes, Shunts and Patches
2023年12月01日 Recall: Interpharma Sodium Chloride 0.9% 30mL ampoules
2023年12月01日 Aizu Olympus Co., Ltd. EVIS EXERA III COLONOVIDEOSCOPE, EVIS EXERA III GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE
2023年12月01日 EMD Millipore Corporation Lugol s Iodine Solution 500ML
2023年12月01日 Evaluating Plastic Syringes Made in China for Potential Device Failures: FDA Safety Communication
2023年12月01日 Unauthorized blood glucose (sugar)-reading smartwatches may pose serious health risks to people with diabetes
2023年12月01日 William A Cook Australia Pty Ltd MINC+ Benchtop Incubator
2023年11月30日 Boston Scientific INGENIO, VITALIO, and ADVANTIO dual chamber (DR) extended life (EL) pacemakers and INLIVEN, INTUA, and INVIVE cardiac resynchronization therapy pacemakers (CRT-Ps)
2023年11月30日 Actim Oy PROM and Partus products
2023年11月30日 Breas Medical, Inc. with Notch 22M/15F sold as part of Breas Medical MPV circuit 2 pc
2023年11月30日 Intuitive Surgical, Inc. Da Vinci Single-Site Wristed Needle Driver
2023年11月30日 Nouvag AG Dispenser DP 30
2023年11月30日 Left Atrial Appendage Occlusion (LAAO) Devices Potentially Associated with Procedural Outcome Differences Between Women and Men - Letter to Health Care Providers
2023年11月30日 Promedics Orthopaedics Ltd Elastic Wrist/Thumb Brace products [Lot Number: 075213, 077370, 077903, 077990, 078102, 078448]
2023年11月30日 nal von minden GmbH NADAL Strep A Test
2023年11月30日 Drägerwerk AG & Co. KGaA Anesthesia Workstation Atlan
2023年11月29日 Potential contamination of some saline products with Ralstonia pickettii
2023年11月29日 Carefully Monitor Philips DreamStation 2 CPAP Machines for Signs of Overheating: FDA Safety Communication
2023年11月29日 Intuitive Surgical Inc da Vinci X/Xi SureForm 45
2023年11月29日 Advanced Sterilization Products, Inc. STERRAD 100NX Sterilizers and STERRAD NX Sterilizers
2023年11月29日 Schiller Medical DEFIGARD Touch-7
2023年11月29日 Medical Precision BV (Sponsored by Gamma Gurus Pty Ltd) Comfort Marker 2.0 Safety Needle used with the Medical Precision Comfort Marker 2.0 Patient Marking System
2023年11月29日 Leica Biosystems Nussloch Gmbh Histocore Pegasus
2023年11月29日 Maquet Cardiopulmonary Gmbh A) Heart Lung Perfusion Pack With Softline; B) Perfusion Set With Bioline Coating
2023年11月28日 Unomedical A/S Recalls VariSoft Infusion Sets Due to Damage to the Connector Piece Causing Unexpected Disconnections
2023年11月28日 Integra Pain Management Cranial Access Kit
2023年11月28日 Exocad Gmbh Exoplan
2023年11月28日 ITL Asia Pacific Sdn Bhd (Sponsored by ITL Australia Pty Ltd) Intravenous Cannula Insertion Pack
2023年11月28日 Acute Innovations LLC (Sponsored by Medical & Optical Instruments Australia Pty Ltd) Low Profile Primary Guide
2023年11月28日 Dentsply Sirona Pty Ltd Atlantis Abutment in Ti - Straumann Bone Level 3.3 NC
2023年11月27日 奧林巴斯醫療株式會社 電子腹腔內窺鏡 [涉及產品的型號、規格及批次: LTF-S190-5; LTF-S190-10]
2023年11月27日 bioMérieux VIDAS CK-MB [Reference Number: 30421; Lot Number/Serial Number/ Product version: 1009900940; Product Expiration Date (if applicable): 25-Jan-2024]
2023年11月27日 Atricure, Inc. Atricure Cryo Module Accessories [Model or catalogue number: CMA-US; Lot or serial number: 131614, 129674]
2023年11月27日 Ortho-Clinical Diagnostics Inc. Vitros Chemistry Products System - Eco2 Slides (Carbon Dioxide) [Model or catalogue number: 826 2396; Lot or serial number: 5732-3598- 4651, 5732-3598-4650]
2023年11月27日 Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. BD Insyte Autoguard BC Shielded IV Catheter with Blood Control Technology 20GA X 1.00in, REF: 382533 [UDI-DI: 00382903825332, Lot: 3166524, Expiration: 2026/05/31]
2023年11月27日 PATH (PATH MEDICAL GmbH) A) SENTIERO, mobile medical devices for hearing examinations, Model Number SOH100098, Part Number 100098 [UDI-DI: 04260223142437; Serial Numbers: 201015-201029]; B) SENTIERO Screening2, mobile medical devices for hearing examinations, Model Number SOH100098, Part Number 100098-S2 [UDI-DI: 04260223145377; Serial Numbers: 290402-290403, 290405-290408, 290422-290433, 290435-290443, 29044]; C) AuDX PRO, mobile medical devices for hearing examinations, Model Number SOH100098, Part Number 100098-AUP [UDI-DI: 04260223143298; Serial Numbers: 260446-260468]; D) SENTIERO SCREENING, mobile medical devices for hearing examinations, Model Number SOH100098, Part Number 100098-S [UDI-DI: 04260223142475; Serial Numbers: 280117]
2023年11月27日 廣東同德藥業有限公司 一次性使用醫用口罩 [生産批號: 221106; 涉及産品的型號、規格及批次: 耳掛式 (17.5cm x 9.5cm)]
2023年11月27日 Specific brands of carbomer eye gel: recall of AACARB eye gel, AACOMER eye gel and PUROPTICS eye gel: potential risk of infection
2023年11月27日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Business Unit Magnetic Resonance-site Best 醫用磁共振成像系統 [涉及產品型號、規格: Panorama HFO; 識別資訊（如批號）: 37067, 37149, 37188]
2023年11月24日 Philips Achieva 1.5T MRI System [Product: 781296; Serial Numbers: 32306 and 33117]
2023年11月24日 Smiths Medical Asd, Inc. Pump, Medfusion, Model 4000 [Model or catalogue number: 4000-0101-249, 4000-0101-50, 4000-0105-51, 4000-0601-01, 4000-0106-00, 4000-0100-50, 4000-0101-51, 4000-0100-249]
2023年11月24日 Smiths Medical Asd, Inc. 1) Medfusion Syringe Infusion Pumps [Model or catalogue number: 3500VX-500, 3500VX-415, 3500, 3500-415, 3500-306, 3500-414, 3500-500, 3500SD, 3500VX, 3500BC, 3500VX-306]; 2) Pharmguard Toolbox Version 1.5 [Model or catalogue number: 22-3510-51]
2023年11月24日 Schiller Medical Defigard Touch7 Monitor And Defibrillator [Model or Catalogue Number: 1-128-9900; All Lots]
2023年11月24日 Bd Switzerland Sarl Bd Smartsite Low Sorbing Extension Set [Model or Catalogue Number: 10013902]
2023年11月23日 Getinge 701048012 CARDIOHELP-i and 701072780 CARDIOHELP-i (US-Version) with the parts venous probe 701048804 (accessory) + 701069333 (spare part)
2023年11月23日 Getinge 701048012 Cardiohelp-i; 701072780 Cardiohelp-i [All Serial Numbers]
2023年11月23日 Instrumentation Laboratory 1) GEM Premier 3000 PAK - pH, pCO2, pO2, Hct [Part Numbers: 00024307504, 00024330004, 00024345004]; 2) GEM Premier 3000 PAK - pH, pCO2, pO2, Hct, Na+, K+, Ca++ [Part Numbers: 00024307507, 00024315007, 00024330007, 00024345007, 00024360007]; 3) GEM Premier 3000 PAK - pH, pCO2, pO2, Hct, Na+, K+, Ca++, Glucose and Lactate [Part Numbers: 00024315009, 00024330009, 00024345009, 00024360009]
2023年11月23日 Ortho Clinical Diagnostics ORTHO BioVue Cassettes [Affected Products ORTHO Blood Grouping Reagents: Ortho BioVue System Reverse Diluent (ABD/Reverse Cassette), Ortho BioVue System Control (Rh/K Cassette), Ortho BioVue System Control (Rh/K II Cassette), Ortho BioVue System Anti-Human Globulin Anti-IgG-C3d; polyspecific Neutral Solution (Poly/ Neutral Cassette), Ortho BioVue System Control Reverse Diluent (ABO-Rh/Reverse Grouping Cassette); Product Code (Unique Device Identifier): 6986736 (10758750032112), 707250/707280 (10758750008117) (10758750008087), 6986735 (10758750031634), 707310/707355 (10758750008148), (10758750008179); 707100/707155 (10758750007943) (10758750008049); Affected Lot(s): ABF056F, RHP123J, RHK049J, PLN079F, ABR390F; Expiry: 01-Sep-2023. 06-Sep-2023, 30-Sep-2023, 02-Oct-2023]
2023年11月23日 Mo-vis Scoot Control [Device Model/Catalogue/part number(s): P015-61 Scoot Control R-net, P015-65 Scoot Control R-net Bundle, P015-66 Scoot Control R-net Bundle Short, P015-71 Scoot Control LiNX, P015-75 Scoot Control LiNX Bundle, P015-76 Scoot Control Bundle Short, P015-51 Scoot Control Throttle R Assembly, P015-52 Scoot Control Throttle L Assembly, P015-53 Scoot Control Throttle Set; Unique Device Identifier(s) (UDI-DI): 05407008320119, 05407008320126, 05407008320817, 05407008320867, 05407008321000, 05407008321017; Affected serial or lot number range: All production units from 2023: Scoot Controls R-net (P015-61/65/66): 3114, 3148-3154 and 3170-4385; Scoot Controls LiNX (P015-71/75/76): 1000-1024; Scoot Control Throttle Sets (P015-51/52/53): PO1997]
2023年11月23日 Medtronic Guardian 4 Sensor [Manufacturer's Product Number/Catalog Number: MMT-7040C1, MMT-7040C2 , MMT-7040C3, MMT-7040QC, MMT-7040D1, MMT-7040D2 ; Multiple LOT Numbers]
2023年11月23日 Medtronic Guardian 4 Sensor [Manufacturer's Product Number/Catalog Number: MMT-7040C1, MMT-7040C2 , MMT-7040C3, MMT-7040QC, MMT-7040D1, MMT-7040D2 ; Multiple LOT Numbers]
2023年11月23日 Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. KG SwiSto3 {lontophoresis device) [Model: Surface electrodes with sponge pockets, Spare sponge pockets, alone; Ref: 05.19080.001, 05.19090.001]
2023年11月23日 Cepheid Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus [Single Registration Number (SRN): US-MF-000010979; Unique Device Part Number Identifier (UDI): 07332940008000; Part Number: XP3COV2/FLU/RSV-10; All batch number, lot number]
2023年11月23日 Actim Actim Partus Test [Catalogue Number: 31931ETAL, 31930ETAL; All Lot numbers]
2023年11月23日 ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ACON FLOWFLEX SARS-CoV-2 [Lot Numbers with confirmed issue: COV2095027, COV2075016, COV2105020, COV2105014, COV2105020, COV2105021, COV2105024, COV2105049; Lot numbers with suspected issue: COV2105042, COV2105002, COV2105006, COV2105009, COV2105010, COV2105023, COV2105033, COV2105034, COV2105043, COV2105050, COV2105051, COV2105055, COV2105057, COV2105058, COV2115019, COV3025001, COV3025013; Device Model/Catalogue/part number(s): 1 Packs and 5 Packs]
2023年11月23日 LEONI CIA CABLE SYSTEMS ORION System with software OSS v6.0 and OSS v7.0 [Part Number: 1SOPT00003 [UDI-DI: (01)03700383510017 SN: 100000001141]
2023年11月23日 Avanos Medical, Inc. AVANOS BALLARD Closed Suction System for Adults, 14 Fr, DSE, MDI, [Product code 221038; UDI/DI 00609038945064, Lot Numbers: 30112716, 30122936, 30116495, 30122179, 30116496, 30124942, 30117487, 30126227, 30117488, 30124946, 30117632, 30127429, 30117633, 30127494, 30113925, 30137504, 30119101, 30153170, 30119102, 30151042, 30116223, 30194152, 30123991]
2023年11月23日 Medtronic Neuromodulation Model 97745 Controller used with Models 97715 and 97716 Intellis Neurostimulators [UDI/DI 00763000642297, Serial Numbers: NLD172060N, NLD142952N, NLD172064N, NLD142947N, NLD142942N, NLD172061N, NLD172062N, NLD172063N, NLD172066N; UDI/DI 00763000724436, Serial Numbers: NLD160337N, NLD163006N, NLD142943N, NLD163007N, NLD142944N, NLD163008N, NLD160338N, NLD163009N, NLD160339N, NLD163010N, NLD160340N, NLD163011N]
2023年11月23日 Roche Diagnostics Operations, Inc. Tina-quant D-Dimer Test System, Fibrinogen/Fibrin Degradation Products Assay, Material Numbers 03001245322 - (cobas c 311, 501 and 502; INTEGRA 400 plus), 08105618190 - (cobas c 303 and 503) [All Lots Affected. UDI: 04015630914593 - (cobas c 311, 501 and 502; INTEGRA 400 plus) UDI: 07613336133651 - (cobas c 303 and 503)]
2023年11月23日 Physio-Control, Inc. LIFEPAK 15 AC Power Adapter [Model or Catalog Number: 11140-000098]
2023年11月23日 SunMed Holdings, LLC A) Ventlab, LLC AirFlow manual resuscitator devices with integrated manometer, multiple accessory configurations; B) Ventlab, LLC BreathTech manual resuscitators with integrated manometer, multiple accessory configurations; C) Ventlab, LLC Horizon manual resuscitators with integrated manometer, multiple accessory configurations; D) Ventlab, LLC RescuMed manual resuscitators with integrated manometer, multiple accessory configurations; E) Ventlab, LLC SafeSpot manual resuscitators with integrated manometer, multiple accessory configurations; F) Ventlab, LLC STAT-Check manual resuscitators with integrated manometer, multiple accessory configurations; G) Ventlab, LLC V-Care manual resuscitators with integrated manometer, multiple accessory configurations; H) Curaplex manual resuscitators with integrated manometer, multiple accessory configurations; I) Medline manual resuscitators with integrated manometer, multiple accessory configurations
2023年11月23日 Sage Products Inc stryker Sage PrimaFit External Urine Management System for the Female Anatomy [GTIN 00618029600417, Lot Codes: 93667, 93614, 93613]
2023年11月23日 Ambu A/S (Sponsored by AMBU Australia Pty Ltd) Ambu aView 2 Advance [Catalogue Number: 405011000, 405011000AUS1, 405011000AUS2; All versions and lot numbers]
2023年11月23日 Randox Australia Pty Ltd RX Daytona Plus (with ISE & without ISE) [Catalogue Number: RX4040, RX4041]
2023年11月23日 BioFire Diagnostics, LLC FilmArray TORCH [Model/Part Number: HTFA-ASY-0104; UDI-DI Code: 00815381020253; Serial Numbers: All serial numbers]
2023年11月22日 Resmed Pty Ltd Resmed Masks with Magnets
2023年11月22日 Resmed Pty Ltd ResMed Masks with Magnets [AirFit N10, AirFit N10 for Her, AirFit N20, AirFit N20 for Her, AirTouch N20, AirTouch N20 for Her, AirFit F20, AirFit F20 for Her, AirTouch F20, AirTouch F20 for Her, AirFit F30, AirFit F30i; All lot numbers]
2023年11月22日 深圳市先亞生物科技有限公司 紅細胞壽命測定呼氣試驗儀 [涉及產品型號、規格：III型采氣用具；識別資訊 （如批號）：2023090601]
2023年11月22日 Voluntary Recall of SoClean Equipment Intended for Use with CPAP Devices and Accessories: FDA Safety Communication
2023年11月22日 Utak Laboratories Inc UTAK Validity Control 2 and 3, UTAK Validity Control 2, UTAK Validity Control 3[Lot Number: C8933, D1950, 10445226; Unique Device Identification (UDI): 00630414974750C893320231130, 00630414974750D195020240930, 00630414979984D182120240831; Expiry Date: 30/11/2023, 31/08/2024, 30/09/2024]
2023年11月22日 Becton Dickinson and Company BD BACTEC Micro MGIT Calibration Vial [Lot Number: 2209320, 2067938; Catalogue Number: 441049]
2023年11月22日 Ardo medical AG Master Vacuum Pumps [Model or catalog number: 30.00.30, 30.00.35, 17-8689; Lot or serial number: 2315316, 2315317]
2023年11月21日 Do Not Use Cardinal Health Monoject Syringes with Syringe Pumps and PCA Pumps
2023年11月21日 B. Braun Medical Inc. Infusomat Space Pump IV Set with Anti-Siphon Valve [Products: Infusomat Space Pump Burette IV Set With Anti-Siphon Valve, Infusomat Space Pump IV Set With Anti-Siphon Valve, Infusomat Space Pump Low Adsorption IV Set With Anti-Siphon Valve, Infusomat Space Pump Y-Type Blood IV Set With Anti-Siphon Valve; Model or catalog number: 363032, 363422, 363901, 363433, 363420, 363424, 363904, 363421, 363423, 363430, 363410, 363902, 363419; Lot numbers lower than 0061902124]
2023年11月21日 Abbott Rapid Diagnostics Pty Ltd ID NOW Instrument. An in vitro diagnostic medical device (IVD) [Part Number: NAT-000, NAT-000S; All serial numbers]
2023年11月20日 ROi CPS LLC Regard CV PK [ Item Numbers a) 880289014, b) 880289015]
2023年11月20日 PB Medical Pty Ltd METRAN JPAP Travel CPAP Machines [Serial Numbers: P1808E00428 to JP1808E00447]
2023年11月20日 Randox Australia Pty Ltd 1) Calibration Serum Level 3; 2) Human Assayed Multi-Sera Level 2 and Level 3
2023年11月20日 Groupe Sebbin FatWasher 800 [Device model: Reference LS 08 001; Affected batch: N010306]
2023年11月20日 JRI Orthopaedics Ltd. SECURUS Distal Locking Screw 30mm [Catalogue Reference: 110-00-30; Lot Number: 119820; UDI-DI / GTIN; 05032982029088]
2023年11月20日 Integra Lifesciences Production Corporation Codman Cranial Hand Drill [UDI: 10381780514961; Catalog Number: 826607; Lot number: 6563961, 6568711, 6568709, 6568710]
2023年11月20日 Feather Safety Razor Co., Ltd., Japan Micro Feather Disposablle Ophthalmic Scalpel With Plastic Handle [Device Model/Catalogue/Part Number(s): P-700 (REF 200200700), P-715 (REF 200200715), P-722 (REF 200200722), P-730 (REF 200200730), P-745 (REF 200200745) and USP-745 (REF 200500745); Type / REF: P-700 / 200200700, P-715 / 200200715, P-722 / 200200722, P-730 / 200200730, P-745 / 200200745, USP-745 / 200500745; Multiple Lot]
2023年11月20日 E & O Laboratories Ltd Saline with Beads [Unique Device Identifier(s) (UDI-DI): 5060484111321; Device Model/Catalogue/part number(s): BM0385; Affected serial or lot number range: 04104324, 04104343, 04104558]
2023年11月20日 Arthrex GmbH Disposable Cerclage Tensioner [Part No. AR-7820; Lot No.: 3039129043; UDI: 00888867373976]
2023年11月20日 Abbott Alinity m HCV AMP Kit [List Number: 08N50-090; LotNumbers:383203,385720,381581,382447; Unique Device Identifiers (UDis): ( 01)00884999047648( 10 )383203(17 )241230(240 )o8N 50-090 ( 01)0088499904 7648(10 )385720( 17)250226(240 )o8N 50-090 (01)00884999047648(10)381581(17)241006(240)08N50-090 (01)00884999047648(10)382447(17)241111(240)08N50-090]
2023年11月20日 力康華耀生物科技（上海）有限公司 肌電生物回饋儀 [涉及產品型號、規格：HF3000；識別資訊 （如批號）：HF0802810002]
2023年11月20日 上海樂合生物科技有限公司 特異性生長因數測定試劑盒（化學法）[涉及產品型號，規格：50mL (R1 40mL x 1, R2 10mL x 1)，校準品：2mL x 1，質控品：1mL x 1；批號：20230210]
2023年11月20日 上海樂合生物科技有限公司 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接清除法）[涉及產品型號，規格：40mL (R1 30mL x 1, R2 10mL x1) 120 mL (R1 45mL x 2, R2 30mL x1)校準品：1mL x 1質控品1: 1mL x 1質控品2: 1mL x 1；批號：20230407]
2023年11月20日 MicroPort Orthopedics Inc.微創骨科股份有限公司 人工膝關節系統 [涉及產品的型號、規格: ETPKN4SL; 批次: MP1966173]
2023年11月20日 瑞士捷邁公司 Zimmer GmbH 髖關節假體-陶瓷股骨頭和襯墊 Hip Joint Prostheses-Ceramic Femoral Head and Liner [產品編號: 00-8777-040-01 (批號: 3145299); 00-8777-040-02(批號: 3145300)]
2023年11月20日 奧林巴斯醫療株式會社 攝像頭、內窺鏡攝像系統、內窺鏡用攝像頭、內窺鏡攝像裝置 [涉及產品的型號、規格: CH-S190-XZ-E, CH-SI90-XZ-Q, CH-S200-XZ-EA, CH-S200-XZ-EB CH-S400-XZ-EA, CH-S400-XZ-EB, CH-SC2-ID, OTV-S7H-IN, OTV-S7H-1D, OTV-S7PROH-HD-10E, OTV-S7PROH-HD-10Q, OTV-S7PROH-HD-12E, OTV-S7PROH-HD-12Q]
2023年11月20日 美國施樂輝有限公司 Smith & Nephew, Inc. 迷你萬向鎖定接骨板系統 [涉及產品的型號、規格: 72402712N EVOS 2.7mm T8 星形頭皮質自攻螺釘，(不銹鋼); 涉及批號:21FM19250，醫療器械唯一標識: 00885556449691]
2023年11月20日 美敦力公司 Medtronic Inc. 程式控制充電套件 [涉及產品的型號、規格:97745; 批次:NLDl 72060N;NLD142952N;NL D172064N;NLD142947N;NLD1 42942N;NLD172061N;NLD172 062N;NLD172063N;NLD17206 6N;NLD160337N;NLD163006N ;NLD142943N;NLD163007N;N LD142944N;NLD163008N;NLD 160338N;NLD163009N;NLD16 0339N;NLD163010N;NLD1603 40N;NLD163011N;NLD163003 N;NLD163012N;NLD163004N; NLD163013N;NLD163005N]
2023年11月20日 MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield A) ADLT BLOOD CULTURE COLLECT KIT, REF DYNDH1245 [UDI/DI 40889942604723 (case), 10889942604722 (unit): Lot Numbers: 23EMI373, 23EMF712, 23DMF155, 23CMH026]; B) PERIPHERAL BLOOD CULTURE DRAW, REF DYNDH1561 [UDI/DI 40193489402811 (case), 10193489402810 (unit): Lot Numbers: 23EMF711, 23CMH027]; C) CENTRAL LINE BLOOD CULTURE DRA, REF DYNDH1562 [UDI/DI 40193489402446 (case), 10193489402445 (unit): Lot Numbers: 23DMF156, 23CMH030, 23CMD955]; D) 24 BLOOD CULTURE KIT, REF DYNDH1632 [UDI/DI 40193489916141 (case), 10193489916140 (unit): Lot Numbers: 23EMF710, 23DMF154, 23DMA779]; E) BLOOD CULTURE KIT, REF DYNDH1647B [UDI/DI 40195327267002 (case), 10195327267001 (unit): Lot Numbers: 23CMH028, 23CMD954]
2023年11月20日 Philips North America Spectral CT on Rails, Software Version 5.1.0, Model Number 728334 [UDI-DI: 00884838103627; Lot Code: 1005]
2023年11月20日 Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc. DBX Demineralized Bone Matrix Putty 10cc [Model Number: 038100; GUID: W4184038100T0473 Serial #s: 002220854711400006 002220854711400056 002220854711400003 002220854711400008 002220854711400009 002220854711400001 002220854711400002 002220854711400010 002220854711400011 002220854711400012 002220854711400013 002220854711400014 002220854711400004 002220854711400005 002220854711400007 Exp.Date: June 20, 2025]
2023年11月17日 Philips Medical Systems Nederland B.V. Ingenuity CT & Brilliance CT 64 with software version 4.1.7
2023年11月17日 Asensus Surgical Inc. Senhance Surgical System
2023年11月17日 Microbiologics Inc 1) KWIKSTIK, P. venetum [Catalog numbers: 0794P (2-pack), 0794K (6-pack)]; 2) LYFO-DISK, P. venetum [Catalog number: 0794L]
2023年11月17日 Pulse Oximeter Accuracy and Limitations: FDA Safety Communication
2023年11月17日 Maquet Cardiopulmonary GmBH CARDIOHELP System [Multiple serial numbers]
2023年11月17日 Philips North America Spectral CT on Rails, Software Version 5.1.0, Model Number 728334 [UDI-DI: 00884838103627; Lot Code: 1005]
2023年11月17日 Covidien llc (Sponsored by Cardinal Health Australia 503 Pty Ltd) Kangaroo Enteral Feeding Pump Sets: Kangaroo Joey Pump Set 1000 mL [Product Code: 666106-]; Kangaroo Joey ENPlus Spike Set [Product Code: 777501]; Kangaroo Joey ENPlus 3-in-1 Set [Product code: 777503]; Kangaroo Pump Set 1000 mL EZ Bag [Product code: 777106] (All product manufactured from April 2022 with lot numbers 22D to July 2023 to lot numbers 23G)
2023年11月17日 Respironics Inc DreamStation Auto CPAP - Care Orchestrator [AUX500S15; Serial number: J32217410F40C]
2023年11月16日 ResMed Ltd. ResMed Masks with Magnets [AirFit N10, AirFit N10 for Her, AirFit N20, AirFit N20 for Her, AirTouch N20, AirTouch N20 for Her, AirFit, F20, AirFit F20 for Her, AirFit F20 NV, AirTouch F20, AirTouch F20 for Her, AirFit F30, AirFit F30i]
2023年11月16日 Kilitch Healthcare India Limited Lubricant Eye Drops & Multi-Symptom Eye Drops
2023年11月16日 美國FDA warns consumers not to purchase or use certain eye drops from several major brands due to risk of eye infection (Update)
2023年11月16日 Physio-Control, Inc. A) LIFEPAK 15, REF: 99577-000046, Part Number V15-2-000051 [UDI: 00883873988022/ Serial number: 38370274]; B) LIFEPAK 15, REF: 99577-000055, Part Number V15-2-000061 [UDI: 00883873979426/ Serial number: 38290540 38291328 38315311 38315314 38324196 38324199 38332345 38898631]; C) LIFEPAK 15, REF: 99577-000061, Part Number V15-2-000067 [UDI: 00883873979358/ Serial number: 38166543]; D) LIFEPAK 15, REF: 99577-001255, Part Number V15-2-001602 [UDI: 00883873911648/ Serial number: 40644322 40644323 40644331 42221204 42934131]; E) LIFEPAK 15, REF: 99577-001373, Part Number V15-7-000002 [UDI: 00883873884331/ Serial number: 49618486]; F) LIFEPAK 15, REF: 99577-001955, Part Number V15-5-000584 and V15-7-000020 [UDI: 00883873871713/ Serial number: 44174756, 46013280, 46966395, 48149013]; G) LIFEPAK 15, REF: 99577-001956, Part Number V15-7-000021 [UDI: 00883873871706/ Serial number: 46687975]; H) LIFEPAK 15, REF: 99577-001957, Part Number V15-5-000586 and V15-7-000022 [UDI: 00883873871690/ Serial number: 43393466 44142362 44739628 44742060 47821623 49025144 49663485 49887344]; I) LIFEPAK 15, REF: 99577-001958, Part Number: V15-7-000023 [UDI: 00883873871683/ Serial number: 48839976]; J) LIFEPAK 15, REF: 99577-001960, Part Number: V15-7-000026 [UDI: 00883873871669/ Serial number: 48433670 and 48744028]
2023年11月16日 Bard Peripheral Vascular, Inc. Bard Mission Disposable Core Biopsy Instrument and Kit [Catalogue numbers: 1410MSK, 1416MSK, 1610MSK, 1616MSK, 1810MSK, 1816MSK, 1820MSK, 1825MSK, 2010MSK, 2016MSK, 2020MSK; Multiple lot numbers]
2023年11月16日 Thorasys Thoracic Medical Systems Inc C2 Airwave Oscillometry System [Lot numbers: 142467, 142468, 142469, 142470, 142471, 142472, 142473, 142474, 142475, 142476, 14247, 142478, 142479, 142480, 142481, 142482]
2023年11月16日 Siemens Medical Solutions USA, Inc Mobilett Mira wireless (VA20) mobile x-ray system(s) [Model Number: 10273100; UDI: 04056869009117; Serial: 1511 2168 2525 2633]
2023年11月16日 Ion Beam Applications S.A. PROTEUS 235 [PTS-11 versions, PTS-12 versions with Orion PPS version OSS6.0.]
2023年11月15日 Maquet Cardiopulmonary GmbH 701048012 CARDIOHELP-i and 701072780 CARDIOHELP-i (US-Version) with the parts venous probe 701048804 (accessory) + 701069333 (spare part)
2023年11月15日 Nobel Biocare AB IPS CaseDesigner Software [IPS CaseDesigner 2.2 for Windows 64-bit; IPS CaseDesigner 2.2 for MAC; IPS CaseDesigner 2.3 for Windows 64-bit; IPS CaseDesigner 2.3 for MAC]
2023年11月15日 Siemens Healthcare Diagnostics Inc RAPIDPoint 500 and 500e Systems Measurement Cartridges (with lactate) [Material numbers: 10491447, 10491448, 10491449; Unique Device Identifiers (UDI): 00630414589756, 00630414589763, 00630414589770]
2023年11月15日 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 生物刺激反饋儀 [涉及産品的型号、規格及批次: Q3、 Q6、 Q9、 Q10、 Q12]
2023年11月15日 Ypsomed Australia Pty Ltd CamAPS FX and mylife CamAPS [Product code: 64648]
2023年11月15日 Philips Electronics Australia Ltd HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillator [Product code: 867172]
2023年11月14日 廣州醒目醫藥科技有限公司 碘伏棉球 [涉及產品的型號、規格及批次: DFMQ-2 25球/瓶; 批號:22110802]
2023年11月13日 Siemens Healthcare GmbH 1) 數字化X射線攝影透視系統; 2) 數字化泌尿X射線系統; 3) 數字化X射線攝影透視系統 [涉及產品規格、型號: Luminos Agile Max; Uroskop Omnia Max; Luminos dRF Max]
2023年11月13日 Randox Australia Pty Ltd Serology ToRCH IgM Positive Control (IVD) [Catalogue number: SR10349; Lot number: 157SR; Expiry: 28/05/2024]
2023年11月13日 Jeisus Medical Inc. 傑希思醫療公司 Nd:TAG Laser surgery equipment Nd:YAG激光治療儀 [涉及產品規格、型號: TRI-BEAM; 識別信息: TPID22048]
2023年11月13日 Fujifilm Corporation 富士膠片株式會社 1) 血氨質控品; 2) 多項目低值質控品; 3)多項目高值質控品; 4) 電解質質控品; 5) C-反應蛋白測定試劑盒（速率法）
2023年11月13日 Diamed GmbH 達亞美有限責任公司 全自動血型分析儀 [涉及產品規格、型號: IH-500]
2023年11月13日 Young Dental Manufacturing I, LLC CONTRA GRAY (soft) TURBO PLUS CUPS [REF: 153112; UDI/DI: 10302731631127; Lot Number: 223466]
2023年11月13日 Becton, Dickinson And Company BD Biosciences BD CD11b APC, CE [Model or catalog number: 333143; Lot or serial number: 3114710]
2023年11月13日 Medtronic Navigation, Inc. StealthStation S8 Application version 2.0 and 2.0.1 (Part 9735762) The StealthStation System, with StealthStation Cranial software & StealthStation FlexENT System, with StealthStation ENT software
2023年11月13日 飛利浦醫療系統硏發和製造中心有限公司 數字化醫用X射線攝影系統、透視攝影X射線機 [涉及產品的型號、規格及批次: ProxiDiagnost N90 (10001031, 20000185, 20000186, 20000187, 20000188) 及 DigitalDiagnost C90 (23860515, 23860514)]
2023年11月13日 Siemens Healthcare GmbH ARTIS icono biplane, ARTIS icono floor and Artis pheno with Large Display [Product codes: 11327600, 11327700, 10849000]
2023年11月13日 奧森多臨床診斷(美國) 有限公司 二氧化碳測定試劑盒（幹化學酶法）檢測盒 [涉及產品的型號、規格及批次: 批次 5732-3598-5102]
2023年11月13日 奧林巴斯醫療株式會社 一次性內窺鏡超聲吸引活檢針 [涉及產品的型號、規格及批次: NA-201SX-4022; 33K, 34K, 35K, 36K, 37K]
2023年11月13日 Ortho-Clinical Diagnostics Inc. VITROS Chemistry Products CKMB Slides [Model or Catalogue Number: 800 1133, 805 8232; All Lots]
2023年11月13日 Baxter Healthcare Corporation Novum IQ Syringe infusion system, [Product Code 40800BAXUS; All Serial Numbers]
2023年11月13日 Cordis US Corp Cordis ANGIOGRAPHIC CATHETERIZATION SETS, INFINITI THRULEMEN, 5F, REF CO0208, cardiac catheter [UDI/DI 10705032025935, Lot Number 18223410]
2023年11月10日 BD Switzerland Sarl BD Infusion Sets
2023年11月10日 Philips Medical Systems DMC GmbH CombiDiagnost R90, Radiography and Fluoroscopy (R/F) system [Model No. 709030 and 709031]; DigitalDiagnost 4 Chest/Emergency [Model No. 712029 & 712033]; DigitalDiagnost 4 Flex/Value [Model No. 712028, 712227, & 712032]; DigitalDiagnost 4 High Performance [Model No. 712027, 712031 & 712226]; DigitalDiagnost C90 Flex/Value/Chest/ER [Model No. 712035]; DigitalDiagnost C90 High Performance [Model No. 712034]; DigitalDiagnost C90 Release 3 [Model No. 712025]; DigitalDiagnost C90 Release 3.1 [Model No. 712026]; EasyDiagnost Eleva DRF, Release 5 [Model No. 706050]; ProxiDiagnost N90 [Model No. 706100 & 706110]
2023年11月10日 Encore Medical, LP 1) RSP Humeral Small Socket Insert Size 32 mm Semi-Constrained +4, e-plus [Ref.: 509-03-432]; 2) RSP Humeral Socket Insert Size 36mm Semi-Constrained +4 mm [Ref.: 509-01-436]
2023年11月10日 Becton, Dickinson and Company (BD) 1) Phasix Mesh; 2) Phasix ST Mesh; 3) Phasix Plug and Patch; 4) Phasix ST Mesh with Open Positioning System (OPS); 5) Phasix ST Mesh with Echo 2 Positioning System; 6) GalaFLEX Lite Scaffold; 7) GalaFLEX Scaffold; 8) GalaFLEX 3D Scaffold; 9) GalaFLEX 3DR Scaffold
2023年11月10日 Breas Medical Ab NIV Angled Mouthpiece with Notch 22F/15F [Model or catalog number: 006093; Lot or serial number: 32305269, 32304444, 32306017]
2023年11月09日 Philips Allura and Azurion systems [Product Description: Poly G - OMCP - VISUB - CCD (H5000), Allura Xper FD10C, Allura Xper FD10 , Allura Xper FD20, Allura Xper FD10, Allura Xper FD20, Allura Xper FD20 OR Table, Integris H5000 C / Allura 9C, Integris Allura 9, Allura Xper FD10 OR Table, Allura Xper FD20 OR Table, Allura Xper FD10, Allura Xper FD20, Allura Xper FD10 OR Table, Allura Xper FD20 OR Table, Integris Allura 15 & 12 (monoplane), Azurion 7 M12, Azurion 7 M20, Azurion 7 M12, Azurion 7 M20, Azurion 5 M12, Azurion 5 M20; Product Code: 72246, 722001, 722003, 722006, 722010, 722012, 722015, 722016, 722018, 722022, 722023, 722026, 722028, 722033, 722035, 722043, 722078, 722079, 722223, 722224, 722227, 722228]
2023年11月09日 Canon Medical Systems Corporation Alphenix INFX-8000v - Main Unit [Model or Catalogue Number: INFX-8000V/PV; Lot or Serial Number: PVD2292001]
2023年11月09日 Macopharma Poches À Sang Quadruple [Model or Catalogue Number: LQT710X; Lot or Serial Number: 11487575BM]
2023年11月09日 Baxter Healthcare Corporation Novum Iq Large Volume Pump Novum Iq Large Volume Pump [Model or Catalogue Number: 40700BAX] (Re: Unapproved Adhesive)
2023年11月09日 Baxter Healthcare Corporation Novum Iq Large Volume Pump [Model or Catalogue Number: 40700BAX; All Lots] (Re: Operator's Manual)
2023年11月09日 Encore Medical, LP DJO EMPOWR Knee Punch Handle [REF: 801-05-040; UDI-DI: 00190446238881; Multiple Lots]
2023年11月09日 Percussionaire Corporation Monitron II Waveform Analyzer [REF: S00015-1; UDI-DI: 00849436000068; Multiple Serial Numbers]
2023年11月09日 Pulmonx, Corp. Zephyr Endobronchial Valve (EBV) 5.5-LP [REF: EBV-TS-5.5-LP; UDI: (01)00811907030423(10)506590V70(17)241208; Lot: 506590-V7.0]
2023年11月09日 Alcon Research, LLC Alcon Custom-Pak, Surgical Procedure Pack [REF 14057-09; Lot: 160NMU; UDI: (01)10380653302278]
2023年11月09日 Alphatec Australia Pty Ltd oneFIT TOTAL KNEE PSI [Lot numbers: 230638, 230675, 230710, 230711, 230732, 230745, 230823, 230859, 230877, 231021, 231046]
2023年11月09日 Getinge Australia Pty Ltd ACROBAT-i Vacuum Positioner System [Product code: XP-5000Z; Multiple lot numbers]
2023年11月09日 Merit Medical Australia Pty Ltd Merit Maestro Microcatheter [Product code: 28MC24150ST/F; Lot Number: H2749681]
2023年11月08日 Maquet Cardiopulmonary GmBH The CARDIOHELP-i System [Product code: 701048012; All serial numbers]
2023年11月08日 Temptime Corporation Safe-T-Vue 10 [Model or Catalogue Number: TT-7201-50; Lot or Serial Number: S10061923]
2023年11月08日 Baxter Healthcare Corporation Novum Iq Large Volume Pump [Model or Catalogue Number: 40700BAX]
2023年11月08日 B. Braun Medical Inc. Infusomat Administration Sets [Model or catalogue number: 362033, 362035, 362050, 362432, 362911, 363032, 363410, 363419, 363420, 363421, 363422, 363423, 363424, 363430, 363433, 363901, 363902, 363904, 470119, 490037, 490038, 490100, 490101, 490102, 490103, 490104, 490105; Lot or serial number: More than 10 numbers]
2023年11月08日 Olympus Australia Pty Ltd EZDilate Fixed Wire Balloon [Multiple product codes]
2023年11月08日 "Elekta Solutions Ab 1) Elekta Infinity [Model or catalogue number: XRT1501, XRT1511]; 2) Elekta Synergy [Model or catalogue number: XRT1412, XRT1402]; 3) Versa Hd [Model or catalogue number: XRT 20319, XRT 20419]"
2023年11月07日 Getinge 701048012 Cardiohelp-i; 701072780 Cardiohelp-i [All Serial Numbers]
2023年11月07日 Instrumentation Laboratory Co. 1) Gem Premier 3500 System-Iqm Bg/Hct Pak; 2) Gem Premier 3500 System-Iqm Bg/Lytes; 3) Gem Premier 4000 System-Pak Ph, Pco2, Hct, Thb, O2hb, Cohb, Methb; 4) Gem Premier 4000 System-Pak Ph, Pco2, Po2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glu, Thb; 5) Gem Premier 4000 System-Pak Ph, Pco2, Po2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Hct, Thb; 6) Gem Premier 5000-Pak Ph, Pco2 ; 7) Gem Premier 5000-Pak Ph, Pco2, Po2, Hct, Thb, O2hb, Cohb, Methb, Hhb, So2; 8) Gem Premier 5000-Pak Ph, Pco2, Po2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, Tbili, Thb, O2hb, Cohb, Methb, Hhb, So2; 9) Gem Premier 5000-Pak Ph, Pco2, Po2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Hct, Thb, O2hb, Cohb, Methb, Hhb, So2
2023年11月07日 Masimo Corporation Rainbow Adhesive Sensors [Model or Catalogue Number: 2219, 2221, 2222; Lot or Serial Number: 22FTG, 22FTD, 22FTE]
2023年11月07日 Maquet SAS/Getinge OR Light Systems
2023年11月07日 Teleflex, and Arrow International, Recall Pressure Injectable Catheter Kits for Mislabeling
2023年11月07日 Nurse Assist, LLC Issues Recall of 0.9% Sodium Chloride Irrigation USP and Sterile Water for Irrigation USP Nationwide and to Canada
2023年11月07日 Do Not Use Certain Brands of Saline and Sterile Water Medical Products by Nurse Assist Because They May Not Be Sterile: FDA Safety Communication
2023年11月06日 Magellan Diagnostics, Inc. LeadCare II Blood Lead Test Kit
2023年11月06日 Baxter Healthcare Corporation HILLROM PROGRESSA+ BED
2023年11月06日 Abbott Abbott NT2000iX Radiofrequency (RF) generator [REF: RFG-NT-2000]
2023年11月06日 Corin Ltd 1) Unity CR Femur Right, Size 6 [Model Number: 112.001.32]; 2) Unity Total Knee System [Model Number: 112.001.34]
2023年11月06日 bioMérieux BIOFIRE FILMARRAY TORCH System [Part No.: HTFA-ASY-0104; Shipping Configuration No.: HTFA-ASY-0001; All Serial Numbers]
2023年11月06日 Cytocell Ltd Cytocell 20pter Subtelomere Specific Probe. An in vitro diagnostic medical device (IVD) [Lot number: 086784]
2023年11月06日 東莞市華力醫療科技有限公司 醫用電子體溫計 [涉及產品規格、型號: HL-T10; 生產批次：T221210; 生產批號：1221210]
2023年11月06日 Securitas Healthcare LLC Arial Water Resistant Pendant with Neck Lanyard, Arial Water Resistant Pendant with Wristband, Arial Water Resistant Pendant with Long Wristband [Models: 59360, 2560-59360, 59361, 2560-59361, 59362, 2560-59362; Manufacturing date codes: 23128 to 23251, 23128 to 23251, 23128 to 23251]
2023年11月06日 Medtronic Neuromodulation LEAD 3387S-40 STIMLOC DBS [Model Number: 3387S-40; UDI/DI 00763000274320; Serial Number VA2JV2V]
2023年11月06日 Cepheid A) Xpert Xpress Strep A, XPRSTREPA-10, P/N: 302-2294 IVD, Rx Only [UDI: (01)07332940006372/ Lots: 23718 23719 23720 10309 23201 23305 23308 23312 23314 23315 23401 23402 23403 23404 23405 23406 23407 23501 23504 23505 23506 23408 23410 23510 23411 23604 23605 23607 23608 23609 23610 23611 23612 23701 23702 23703 23705 23706 23707 23708 23709 23710 23711 23712 23714 23716 23717 23113 23316 23912 24112 23820 24704 24302 24307 24507 24508 24511 23822 23823 23824 24512 24513 24514 23825 24313 24515 24516 24517 24805]; B) Xpert Xpress Strep A, REF:Xprstrepa-CE-10, CE IVD, UDI: (01)07332940006297/ Lot: 23815
2023年11月06日 Breg Inc BREG REF 100519-000 WALKER FOLDING WALKER WITH WHEELS [Model/Product Number - 100519-000 UDI-DI Code: 00672736130834 Lot Numbers: CM82293623, CM82293923, CM82293823, CM82442923, CM82457323, CM82457423, CM82442823, CM82457523, CM82531023, CM82531223]
2023年11月06日 B. Braun Medical, Inc. A) FT1000S FLUID TRANSFER SET, REF No. 356048 [UDI-DI: 4022495769558 Lots 0061755752, 0061761812, 0061766279]; B) SA3000 VENTED MICRO SPIKE ADAPTER, REF No. 418121 [UDI-DI: 4046964183454 Lots 0061746019 0061755023]; C) AMO ADMINISTRATION SET, Article No. 7A3817, REF OM2505191 [UDI-DI: 4046964183454 Lots 0061747706 0061752064 0061755195 0061790409]; D) 30 ML 2PORT BURETTE ASSEMBLY, Article No. 7A3950 [UDI-DI: N/A Lots 0061766049]; E) TERUMO 60" TUBE SET W/HIGH CRACK CHK VLV, Article No. 7S3070 [UDI-DI: N/A Lots 0061753485]; F) THERASPHERE ADMIN SET, Article No. 7M2650 [UDI-DI: 5060116920635 Lot 0061790166]; G) ALLERGAN UNIVERSAL FILL KIT, REF No. 7M2804 [UDI-DI: 4046964823749 Lot 0061745499, 0061745500, 0061745501, 0061792770]; H) 30ML BURETTE ASSY WITH STOPCOCK, BNS, Article No. 7A3970 [UDI-DI: N/A Lots 0061742253 0061751732]; I) BULK LARGEBORE MALE LL FITTING, Article No. M4341750SN [UDI-DI: N/A Lot 0061744741, 0061749486]
2023年11月06日 Cosmedent, Inc. Cosmedent FlexiCup Composite Finishing & Polishing System, Six Pack, Autoclavable Aluminum Oxide Polishing Instrument, Medium (Blue), REF #403-101, Rx. [Lot numbers 464948, 465769, 467512, 470596, 477493, 478610, 479776, 482382, 484262, and 484781; UDI-DI D77940310111]
2023年11月03日 Getinge 1) CARDIOHELP-i (Mat. 701048012); 2) CARDIOHELP-i (US Variant) (Mat. 701072780)
2023年11月03日 RAYSEARCH LABORATORIES AB RayCare 5B and 6A including service packs
2023年11月03日 Medtronic Australasia Pty Ltd LINQ II Insertable Cardiac Monitoring Systems (LNQ22)
2023年11月03日 Covidien McGrath Mac 2, Disposable Laryngoscope Blade, Sterile EO, Rx Only [REF: 350-017-000, 350-084-000; UDI: 10884521816336, 10884521824386; Lot # 22082207, 22083101, 22102001]
2023年11月03日 Change Healthcare Canada Company Change Healthcare Radiology Solutions [Model or catalog number: 72008731 VERSION 14.X]
2023年11月02日 永豐化學工業股份有限公司 "永豐"生理食鹽水注射液SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."
2023年11月02日 Cardinal Health, Inc 1) LEADER Eye Irritation Relief (Polyvinyl Alcohol, 0.5%, Povidone, 0.6%, and Tetrahydrozoline Hydrochloride, 0.05%); 2) LEADER Dry Eye Relief (Carboxymethylcellulose Sodium, 1%); 3) LEADER Lubricant Eye Drops (Carboxymethylcellulose Sodium, 0.5%); 4) LEADER Lubricant Eye Drops (Carboxymethylcellulose Sodium, 0.5%); 5) LEADER Dry Eye Relief (Polyethylene Glycol 400, 0.4% and Propylene Glycol, 0.3%); 6) LEADER Lubricant Eye Drops (Propylene Glycol, 0.6%)
2023年11月02日 The Harvard Drug Group, LLC 1) Rugby Polyvinyl Alcohol, 1.4% Lubricating Eye Drops; 2) Rugby Lubricating Tears Eye Drops (Dextran/Hypromellose, 0.1%/0.3%)
2023年11月02日 Philips Achieva 1.5T, Achieva 1.5T Conversion, Ingenia 1.5T CX, Intera 1.5T, Intera 1.5T Power/Pulsar, SmartPath to dStream for 1.5T [Product Number (REF): 781105, 781195, 781295, 781178, 781196, 781296, 781343, 781283, 781346, 781261, 781262, 781260, 782112; Multiple Serial Numbers]
2023年11月02日 bioMérieux BIOFIRE Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel [Reference Number: RFIT-ASY-0147; All unexpired lots]
2023年11月02日 美智睿機器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd. 脊柱外科手術導航定位系統
2023年11月02日 Asensus Surgical Inc Senhance Surgical System
2023年11月02日 Randox Laboratories Ltd. 1) RX Daytona Plus (with ISE); 2) RX Daytona Plus (without ISE); 3) RX Imola-IVD Clinical Chemistry Analyzer; 4) RX Modena-IVD Clinical Chemistry Analyser ; 5) RX Monaco-IVD Clinical Chemistry Analyse
2023年11月02日 奧林巴斯醫療株式會社電子上消化道內窺鏡 [涉及產品型號規格: GIF-H190]
2023年11月02日 奧林巴斯醫療株式會社纖維氣管插管內窺鏡 [涉及產品型號規格: LF-GP]
2023年11月02日 Coapt LLC Coapt ControlSeal Electrode, cutaneous EMG Electrode [UDI/DI: +B618P1/$+202210P1603; All serial numbers]
2023年11月02日 Coapt LLC Coapt Dome Electrode, Gen2 system, cutaneous electrode [UDI/DI: +B618E0/$+201907E00256B; All Gen2 system serial number]
2023年11月01日 Olympus Medical Systems Corp. High Flow Insufflation Unit [Part number: UHI-4, All serial numbers]
2023年11月01日 Karl Storz Se & Co. Kg Flexible Injection Needle, Injection Needle, Laryngeal Injection Needle [Model or catalog number: 27182A, 26175 PD, 810506, 8598D, 8598B, 8598A; All lots]
2023年11月01日 GSE Pty Ltd The Insides Driver (a component of The Insides System PS006 and The Insides System Patient Education Model (Part number: MK-1R001)) [1). Driver: Part number: PS001; Lot numbers: LOT0000212, LOT0000227 & LOT0000225; Serial numbers: 01000250, 01000245 & 01000266 & 01000262; 2). Insides System and Patient Education Model; Part numbers: PS006 & MK-1R001; Lot numbers: LOT0000215 & LOT0000236; Serial numbers: 0600007D, 06000079 & 0600008D]
2023年11月01日 Philips Big Bore RT, Brilliance CT Big Bore, Brilliance CT Big Bore Oncology [Product Code (Ref): 728242, 728243, 728244; Software: V4.8.0.10421; Device Identifier: (01)00884838095168, (01)00884838059450]
2023年11月01日 Ortho-Clinical Diagnostics Inc. VITROS Systems
2023年11月01日 Vydence Medical - Indústria e Comércio Ltda. ETHEREA-MX System
2023年11月01日 Balt Extrusion HYBRID and SONIC
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