醫療器械貿易商表列申請

（註：醫療儀器科已於2025年1月21日易名為醫療器械科，英文名稱則維持不變。所有已發出的表列證書維持有效，直至有效期屆滿。如有查詢可聯絡醫療器械科。）

醫療器械科已於二零二四年四月二日推出全新的電子服務平台醫療器械資訊系統（MDIS）（只提供英文版），以支援業界一站式按照醫療器械行政管理制度申請醫療器械和貿易商表列，並呈報與醫療器械相關的安全警示和醫療事件。

為促進由紙本申請順利過渡至網上申請，醫療器械資訊系統所支援的網上申請推出日期及停止接受紙本申請日期載於醫療器械資訊系統專頁。

納入「進口商／分銷商列表」申請

申請表格

指南文件

守則

醫療器械本地製造商表列申請

申請表格

指南文件

守則

續期／資料更新申請

申請表格

其他醫療器械行政管理制度相關文件載於出版文件頁面。