醫療器械表列申請
（註：醫療儀器科已於2025年1月21日易名為醫療器械科，英文名稱則維持不變。所有已發出的表列證書維持有效，直至有效期屆滿。如有查詢可聯絡醫療器械科。）
醫療器械科已於二零二四年四月二日推出全新的電子服務平台醫療器械資訊系統（MDIS）（只提供英文版），以支援業界一站式按照醫療器械行政管理制度申請醫療器械和貿易商表列，並呈報與醫療器械相關的安全警示和醫療事件。
為促進由紙本申請順利過渡至網上申請，醫療器械資訊系統所支援的網上申請推出日期及停止接受紙本申請日期載於 醫療器械資訊系統專頁。
一般醫療器械表列申請
申請表格
指南文件
[GN-02] 第II / III / IV級一般醫療器械表列指南
技術參考文件
守則
[COP-01] 本地負責人守則
體外診斷醫療器械表列申請
申請表格
指南文件
技術參考文件
守則
[COP-01] 本地負責人守則
表列資料更新申請
申請表格
表列醫療器械的改動申請表格(MD105)（透過MDIS遞交）
延續表列申請
申請表格
表列醫療器械的續期申請表（只提供英文版本）（透過MDIS遞交）
醫療器械推出市面後的監察報告
報告表格
醫療器械推出市面後的監察報告表格(MD108)（只提供英文版本）
其他醫療器械行政管理制度相關文件載於出版文件頁面。
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