設立有關醫療儀器的醫療事件呈報制度，是要藉 資訊發放減少醫療事件發生、避免事件重演或減輕事件再現的後果，從而加強保障病人、使用者或其他人士的健康與安全。
這個制度旨在讓本地負責人呈報與其表列產品有關的醫療事件；這些事件可能曾經導致死亡或嚴重受傷，又或一旦重演時便有可能導致死亡或嚴重受傷。呈報醫療事件這個行為，並不解釋為製造商、使用者或病人承認對事件及其後果負上法律責任。呈交報告本身並不代表製造商斷定報告內容完整無缺或已被證實，又或儀器有任何形式的故障。此外，呈交報告亦不能作儀器引致或促成事件論。
本地負責人須依照醫療儀器行政管理制度的規定，負責對其表列儀器所關涉的事件展開調查，並向醫療儀器科呈交報告。要呈報事件，可把呈報表格填妥交回。
並使用以下途徑提交報告：