守則

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醫療器械行政管理制度

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(註:醫療儀器科已於2025年1月21日易名為醫療器械科,英文名稱則維持不變。所有已發出的表列證書維持有效,直至有效期屆滿。如有查詢可聯絡醫療器械科。)

醫療器械行政管理制度有關守則(可攜式文件格式):

[COP-01] 本地負責人守則
[COP-02] 認證評核機構守則
[COP-03] 表列醫療器械本地製造商守則
[COP-04] 表列醫療器械進口商守則
[COP-05] 表列醫療器械分銷商守則
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