認證評核機構認可申請
認證評核機構認可申請
（註：醫療儀器管制辦公室已於2019年10月1日易名為醫療儀器科。更新的聯絡資料已在
聯絡我們網頁
列出，如有查詢可聯絡醫療儀器科。）
申請認可（或更改認可範圍）
申請表格
根據醫療儀器行政管理制度下認證評核機構認可計劃申請認可（或更改認可範圍）(CAB-AA)
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Update Information for Listed Traders and Conformity Assessment Bodies (CAB) under Medical Device Administrative Control System (MDACS) (暫時只提供英文版本)
WEB
指南文件
[GN-04] 認證評核架構及認證評核機構指南
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技術參考文件
[TR-001] 醫療儀器認證評核原則
PDF
[TR-002] 證明符合醫療儀器安全及性能基本原則的技術文件摘要
PDF
守則
[COP-02] 認證評核機構守則
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其他醫療儀器行政管理制度相關文件載於
出版文件
頁面。
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未填妥申請表或未附上所需文件之申請將被拒絕；所有申請資料將一概不予退還。