認證評核機構認可申請
(註:醫療儀器管制辦公室已於2019年10月1日易名為醫療儀器科。更新的聯絡資料已在聯絡我們網頁列出,如有查詢可聯絡醫療儀器科。)
申請認可(或更改認可範圍)
申請表格
根據醫療儀器行政管理制度下認證評核機構認可計劃申請認可(或更改認可範圍)(MD401)(透過MDIS遞交)
指南文件
[GN-04] 認證評核架構及認證評核機構指南
技術參考文件
守則
[COP-02] 認證評核機構守則
其他醫療儀器行政管理制度相關文件載於出版文件頁面。